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L'étude indique la sécurité, efficacité de vaccin sous tension de zoster pour des gens prenant des inhibiteurs de TNF

Selon des découvertes neuves de recherches présentées cette semaine à la rencontre annuelle de 2019 ACR/ARP, le vaccin sous tension de virus de zoster est sûr pour les gens qui reçoivent actuel des traitements biologiques (TNFi) d'inhibiteur de facteur de nécrose tumorale pour différents signes (résumé # 824).

Dans les personnes en bonne santé, l'excès TNF dans le sang est modulé naturellement, mais en ceux qui ont rhumatismal les conditions, des niveaux plus élevés de TNF dans le sang et des joints mènent à plus d'inflammation et de sympt40mes persistants. Les médicaments qui bloquent le TNF peuvent modifier l'effet d'une maladie sur le fuselage en réglant l'inflammation dans les joints, le tractus gastro-intestinal, et la peau. Il y a cinq inhibiteurs différents de TNF qui ont été reconnus par les États-Unis Food and Drug Administration pour la demande de règlement des rhumatismes.

Les chercheurs ont conduit l'essai vaccinique de Zoster de varicelle (VERVE), un essai randomisé, controlé par le placebo, sans visibilité de vaccin sous tension et atténué de zoster (ZV) dans plus de 600 personnes aux États-Unis recevant des traitements de TNFi. L'étude a recherché à évaluer la sécurité et l'efficacité du vaccin parmi les patients qui peuvent être immunodéprimé dû à leur demande de règlement de TNFi et à d'autres Co-médicaments, tels que des glucocorticoïdes d'inférieur-dose.

Puisque les patients présentant des rhumatismes sont à un plus gros risque pour la remise en service de la zona, également connue sous le nom de zona, la prévention de cet état douloureux est excessivement importante. La zona se manifeste dans la plupart des patients comme éruption de formation de soufflures douloureuse qui dure quelques semaines, mais les complications sérieuses telles que la maladie, la participation d'oeil et même les rappes diffusées peuvent se produire. Tandis que le besoin de prévention dans les patients présentant des rhumatismes est irrésistible, l'utilisation du vaccin sous tension (atténué) affaibli de virus est potentiellement un risque de sécurité. Il y a un risque théorique qu'un vaccin sous tension de virus pourrait donner à un patient la forme affaiblie de l'infection. Un objectif important de l'essai était de comprendre la sécurité de ce vaccin sous tension de virus et de voir s'il entraînait l'infection dans les participants l'uns des. »

Jeffrey R. Curtis, DM, milliseconde, M/H, professeur de médecine à l'université de l'Alabama au district de Birmingham de l'immunologie clinique et de la rhumatologie, et l'auteur important de l'étude

Les participants éligibles à l'essai étaient au moins 50 années, étaient des utilisateurs courants des traitements de TNFi pour n'importe quel signe de la maladie et n'ont eu aucune vaccination antérieure de zoster. Il y avait 617 patients randomisés qui ont été recrutés à 33 centres. La démographie a compris un âge moyen de 62 où 66 pour cent étaient des femmes, 87 pour cent étaient blanche, environ neuf pour cent étaient Afro-américain, et quatre pour cent étaient hispaniques. Les signes de TNFi des participants ont compris 59 pour cent avec l'arthrite rhumatoïde (RA) et 24,5 pour cent avec l'arthrite psoriasique (PSA). À la ligne zéro, les patients étaient sur un grand choix d'inhibiteurs de TNF comprenant, d'adalimumab, d'infliximab, d'etanercept, de golimumab et de certolizumab.

Après la vaccination, la revue pour la sécurité s'est produite plus de six semaines, l'hublot spécifique de risque pour les infections liées au vaccin qui pourraient se produire, selon la FDA. Les chercheurs ont cliniquement évalué tous les cas soupçonnés de l'infection ou de la zona de varicelle, en plus de rassembler des caractéristiques (PCR) d'amplification en chaîne par polymérase avec subtyping pour différencier le type sauvage contre l'infection liée au vaccin, et photos numériques des patients. Les chercheurs ont également rassemblé le sérum et les échantillons périphériques de cellule mononucléaire (PBMC) de sang à la ligne zéro et à la semaine six pour évaluer à immunité zoster liée des participants, et ont alors conduit la revue de sécurité par six mois après la vaccination, quand les participants ont été démasqués à l'arme de demande de règlement.

Par la sixième semaine, les chercheurs ont observé les cas zéro de confirmer infection diffusée ou locale de varicelle de type sauvage ou de tension de vaccin. Ce résultat a fourni une limite supérieure de l'intervalle de confiance de 95 pour cent pour un taux d'infection lié au vaccin de varicelle d'approximativement un pour cent. Huit patients qui ont développé une éruption ont été vérifiés pour la varicelle par ACP, mais aucun n'étaient positifs pour l'infection.

Les chercheurs ont clôturé l'essai de VERVE en été 2019 à une revue aveuglée et enregistreront l'efficacité immunologique de ZV dans la pleine cohorte à la rencontre annuelle d'ACR/ARP.

« La signification clinique de l'essai est de fournir la preuve directe de haute qualité de la sécurité de ce virus sous tension que le vaccin dans les patients qui précédemment ont été avertis de ne pas l'employer à cause du risque théorique pour qu'elle entraîne l'infection, » a indiqué M. Curtis. « Elle ouvre également la trappe pour l'idée qui pour des usagers de TNFi, peut-être d'autres vaccins sous tension de virus peut également être sûre et pourrait être considérée dans certaines circonstances. Les orientations futures pour cet organisme de recherche sont d'étudier rigoureusement le vaccin adjuvanted neuf de zona pour comprendre mieux sa sécurité, tolérabilité et efficacité dans les patients présentant le PR et la maladie inflammatoire de l'intestin, suivre les méthodes assimilées. Un essai de ce vaccin neuf de zona planification pour ces patients et vraisemblablement commencera en 2020. »