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El estudio revela el seguro, eficacia de la vacuna viva del zoster para la gente que toma los inhibidores de TNF

Según las nuevas conclusión de la investigación presentadas esta semana en la reunión anual de 2019 ACR/ARP, la vacuna viva del virus del zoster es segura para la gente que está recibiendo actualmente las terapias biológicas del inhibidor del factor (TNFi) de necrosis de tumor para las diversas indicaciones (extracto # 824).

En individuos sanos, el exceso TNF en la sangre se modula naturalmente, pero en las que tengan reumático las condiciones, niveles más altos de TNF en la sangre y las juntas llevan a más inflamación y síntomas persistentes. Las medicaciones que ciegan TNF pueden alterar el efecto de una enfermedad sobre la carrocería controlando la inflamación en las juntas, el aparato gastrointestinal, y la piel. Hay cinco diversos inhibidores de TNF que han sido aprobados por los E.E.U.U. Food and Drug Administration para el tratamiento de enfermedades reumáticas.

Los investigadores conducto la juicio vaccínea del Zoster de la varicela (BRÍO), una juicio seleccionada al azar, placebo-controlada, cegadora de la vacuna viva, atenuada del zoster (ZV) en más de 600 individuos en los E.E.U.U. que recibían las terapias de TNFi. El estudio intentó evaluar seguro y la eficacia de la vacuna entre los pacientes que pueden ser immunocompromised debido a su tratamiento de TNFi y a otras co-medicaciones, tales como glucocorticoids de la inferior-dosis.

Porque los pacientes con enfermedades reumáticas están en un riesgo más alto para la reactivación del zoster de herpes, también conocida como tejas, la prevención de esta condición dolorosa es excesivamente importante. Las tejas manifiestan en la mayoría de los pacientes como erupción que ampolla dolorosa que dure algunas semanas, pero las complicaciones serias tales como enfermedad, implicación de aro e incluso recorridos diseminados pueden ocurrir. Mientras que la necesidad de la prevención en pacientes con enfermedades reumáticas está obligando, el uso de la vacuna viva (atenuada) debilitada del virus es potencialmente un riesgo del seguro. Hay un riesgo teórico que una vacuna viva del virus podría dar a un paciente la forma debilitada de la infección. Una meta importante de la juicio era entender el seguro de esta vacuna viva del virus y considerar si causó la infección en participantes uces de los.”

Jeffrey R. Curtis, Doctor en Medicina, ms, MPH, profesor de medicina en la universidad de Alabama en la división de Birmingham de inmunología y de reumatología clínicas, y el autor importante del estudio

Los participantes elegibles en la juicio eran por lo menos 50 años, eran utilizadores actuales de las terapias de TNFi para cualquier indicación de la enfermedad y no tenían ninguna vacunación anterior del zoster. Había 617 pacientes seleccionados al azar que fueron reclutados en 33 centros. Los datos demográficos incluyeron una edad media del 62 donde estaba mujeres el 66 por ciento, 87 por ciento eran blancos, el cerca de nueve por ciento era afroamericano, y el cuatro por ciento era hispánico. Las indicaciones de TNFi de los participantes incluyeron el 59 por ciento con artritis reumatoide (RA) y el 24,5 por ciento con la artritis psoriática (PsA). En la línea de fondo, los pacientes estaban en una variedad de inhibidores de TNF incluyendo, de adalimumab, de infliximab, de etanercept, de golimumab y de certolizumab.

Después de la vacunación, la continuación para el seguro ocurrió durante seis semanas, la ventana especificada del riesgo para las infecciones vacuna-relacionadas que pudieron ocurrir, según el FDA. Los investigadores fijaron clínico cualquier caja sospechosa de infección o de tejas de la varicela, además de cerco datos de la reacción en cadena (PCR) de polimerasa con subtyping para distinguir el salvaje-tipo comparado con la infección vacuna-relacionada, y las fotografías digitales de los pacientes. Los investigadores también cerco muestras mononucleares del suero y de la célula de la sangre (PBMC) periférica en la línea de fondo y la semana seis para fijar la inmunidad zoster-relacionada de los participantes, y la continuación entonces conducto del seguro con seis meses después de la vacunación, cuando desenmascararon a los participantes a la arma del tratamiento.

Con la sexta semana, los investigadores observaron los casos cero de confirmado infección diseminada o local de la varicela del salvaje-tipo o de la deformación de la vacuna. Este resultado rindió un salto superior del intervalo de confianza del 95 por ciento para un índice de infección vacuna-relacionado de la varicela del aproximadamente un por ciento. Ocho pacientes que desarrollaron una erupción fueron probados para la varicela por la polimerización en cadena, solamente ningunos eran positivos para la infección.

Los investigadores cerraron la juicio del BRÍO en el verano 2019 a una continuación cegadora y denunciarán la eficacia inmunológica de ZV en la cohorte completa en la reunión anual de ACR/ARP.

“La significación clínica de la juicio es proporcionar las pruebas directas de alta calidad del seguro de este virus vivo que la vacuna en los pacientes que fueron advertidos previamente no utilizarlo debido al riesgo teórico para que cause la infección,” dijo al Dr. Curtis. “También abre la puerta para la idea que para los utilizadores de TNFi, quizás otras vacunas vivas del virus también puede ser segura y se pudo considerar en determinadas circunstancias. Las direcciones futuras para este grupo de investigación son riguroso estudiar las nuevas tejas adjuvanted vaccíneas para entender mejor su seguro, tolerabilidad y eficacia en pacientes con RA y el síndrome del intestino irritable, usando métodos similares. Una juicio de esta nueva vacuna de las tejas se está proyectando para estos pacientes y comenzará probablemente en 2020.”