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L'étude fournit les premières caractéristiques sur le risque infectieux chez les enfants exposés au biologics et au tofacitinib de non-TNFi

Une étude neuve a constaté que très peu de graves infections ont été vues chez les enfants portés aux mères avec les maladies inflammatoires chroniques qui ont employé le biologics de non-TNFi ou le tofacitinib pendant la grossesse comparée aux enfants non exposés à ces médicaments et aux enfants a exposé au biologics de TNFi in utero. Ces découvertes sont présentées cette semaine à la rencontre annuelle de 2019 ACR/ARP (#1901 abstrait).

Les demandes de règlement pour quelques rhumatismes peuvent comprendre les inhibiteurs ou (TNFi) le tofacitinib de facteur de nécrose tumorale. TNFi est un mondial utilisé par groupe de médicaments pour traiter des états inflammatoires qui réduit l'inflammation et peut arrêter la progression de la maladie en visant une substance inflammation-entraînante facteur de nécrose tumorale appelé. Tofacitinib est un oral, médicament de petite molécule employé pour traiter des adultes avec modérément à l'arthrite rhumatoïde sévèrement active (RA) dans laquelle le méthotrexate n'a pas fonctionné bien.

Pendant la grossesse, des anticorps de diffusion (IgG) d'immunoglobuline G de la mère sont activement transportés en travers du placenta. Quelques médicaments biologiques ont le potentiel de croiser le placenta aussi, et atteignent souvent des niveaux plus élevés dans le foetus que dans la mère. Cette possibilité soulève des inquiétudes que la progéniture exposée pourrait développer l'immunodépression (une élimination partielle ou complète de la réaction immunitaire d'une personne). Ce risque comparé de grande étude de cohorte de graves infections chez les enfants portés aux mères avec les maladies inflammatoires chroniques qui ont pris le biologics ou le tofacitinib de non-TNFi pendant la grossesse avec les enfants non exposés et les enfants a exposé au biologics de TNFi in utero.

Notre objectif overarching est de fournir à des caractéristiques de sécurité de grossesse sur les médicaments neufs biologiques et de petite molécule utilisés aux femmes de festin l'arthrite inflammatoire. Ces conditions affectent principalement des femmes, en particulier pendant leurs années de grossesse. Dans les femmes enceintes avec l'arthrite inflammatoire, les épanouissements sont courants et associés aux résultats défavorables de grossesse. La lutte contre la maladie avec des traitements efficaces est souvent justifiée. Cependant, les caractéristiques dans les femmes enceintes et leur progéniture manque, car des patients enceintes sont exclus des tests cliniques. Nos découvertes aideront à guider la consultation et le management des femmes enceintes avec l'arthrite inflammatoire qui ont besoin du biologics et du tofacitinib de non-TNFi pendant la grossesse. »

Évelyne Vinet, DM, PhD, professeur agrégé de rhumatologie et épidémiologie clinique à l'université de McGill à Montréal, au Canada, et l'auteur important de l'étude

Les chercheurs ont recensé des femmes avec un ou plusieurs hospitalisations pour la distribution après un diagnostic de PR, de spondylarthrite ankylosante (AS), de psoriasis (PsO), d'arthrite psoriasique (PSA) ou de maladies inflammatoires de l'intestin (IBD). Ils également ont fait au hasard sélecté un groupe de mères inchangées, le 4:1 apparié pour l'âge, l'année de la distribution et la condition du domicile, utilisant la base de données de MarketScan à partir de 2011 à 2016. Seulement des femmes continuement inscrites dans MarketScan pendant 12 mois ou plus longues avant leurs distributions et avec l'information procurable de lien d'enfant ont été incluses dans l'étude.

Les chercheurs ont défini le tofacitinib, l'exposition biologique de TNFi et de non-TNFi basés sur un ou plusieurs des indicatifs remplis de procédure d'ordonnance et/ou d'infusion au cours de la grossesse et/ou de la période de préconception. Les médicaments de Non-TNFi comprennent l'abatacept, le rituximab, le tocilizumab, l'ustekinumab et le vedolizumab. Ils ont défini des graves infections dans la progéniture basée sur un ou plusieurs hospitalisations avec l'infection comme diagnostic primaire dans la première année de la durée. Ils ont également caractérisé tous les groupes d'exposition dans l'étude selon la démographie, le type de la maladie, les comorbidités, les complications de grossesse et l'usage des drogues maternels, tel que des corticoïdes, DMARDs ou biologics.

Les participants ont inclus la progéniture 16.490 des mères avec le PR (4.142), COMME (381), le PsO ou la PSA (5.743) et l'IBD (6.731), ainsi que 164.553 enfants portés aux mères appariées inchangées. Parmi la progéniture des mères qui ont eu des maladies inflammatoires, 105 ont été exposés au biologics de tofacitinib ou de non-TNFi, y compris quatre au tofacitinib, 33 à l'abatacept, quatre au rituximab, 12 au tocilizumab, 42 à l'ustekinumab et 10 au vedolizumab. De plus, la progéniture 1.611 ont été exposées au biologics de TNFi pendant la grossesse.

Les chercheurs ont trouvé deux cas des graves infections chez les enfants exposés au biologics de tofacitinib ou de non-TNFi : un au tofacitinib et un à l'abatacept. Ils ont constaté que le % de graves infections dans la progéniture des mères de maladie inflammatoire sans l'exposition de TNFi était 2,1, alors que pour ceux avec de TNFi l'exposition in utero, il était 2,3. Ils ont également trouvé que 1,6 pour cent d'enfants portés aux mères inchangées ont eu des graves infections.

La recherche complémentaire est nécessaire pour déterminer les effets spécifiques du biologics individuel de non-TNFi pendant la grossesse, ainsi que la petite molécule dope pour des maladies inflammatoires, les chercheurs conclus.

« Notre projet innove à l'aide de la plus grande cohorte des femmes enceintes avec des maladies inflammatoires chroniques jamais assemblées à la sécurité de médicament d'adresse dans les femmes enceintes, qui sont régulièrement exclues des tests cliniques, » dit M. Vinet. « Nous fournissons les premières caractéristiques sur le risque infectieux dans la progéniture exposée au biologics et au tofacitinib de non-TNFi. C'est une première étape, car nous avons besoin de plus de caractéristiques pour confirmer la sécurité, en particulier concernant d'autres résultats de grossesse. Il est impérieux que nous étudiions davantage cette édition pour fournir la preuve ferme de guider des décisions de demande de règlement avant la conception et dans toute la grossesse. »