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Lo studio fornisce i primi dati sul rischio contagioso in bambini esposti al biologics e al tofacitinib non-TNFi

Un nuovo studio ha trovato che molto poche infezioni serie sono state vedute in bambini nati dalle madri con le malattie infiammatorie croniche che hanno usato il biologics non-TNFi o il tofacitinib durante la gravidanza ha confrontato ai bambini non esposti a queste droghe ed i bambini hanno esposto al biologics di TNFi in utero. Questi risultati stanno presentandi questa settimana alla riunione annuale di 2019 ACR/ARP (#1901 astratto).

I trattamenti per alcune malattie reumatiche possono comprendere gli inibitori o (TNFi) il tofacitinib di fattore di necrosi tumorale. TNFi è un gruppo di farmaci ha usato universalmente per trattare le circostanze infiammatorie che diminuisce l'infiammazione e può fermare la progressione di malattia mirando ad una sostanza infiammazione-causante chiamata fattore di necrosi tumorale. Tofacitinib è una droga orale e piccola della molecola usata per curare gli adulti con moderatamente all'artrite reumatoide severamente attiva (RA) in cui il methotrexate non ha funzionato bene.

Durante la gravidanza, gli anticorpi di circolazione di G (IgG) dell'immunoglobulina dalla madre attivamente sono trasportati attraverso la placenta. Alcune droghe biologiche hanno il potenziale di attraversare la placenta anche e spesso raggiungono i livelli elevati nel feto che nella madre. Questa possibilità suscita inquietudini che la prole esposta potrebbe sviluppare l'immunosoppressione (una soppressione parziale o completa della risposta immunitaria di una persona). Questo grande studio di gruppo ha paragonato il rischio di infezioni serie in bambini sopportati alle madri alle malattie infiammatorie croniche che hanno catturato il biologics non-TNFi o il tofacitinib durante la gravidanza con i bambini non esposti ed i bambini ha esposto al biologics di TNFi in utero.

Il nostro scopo overarching è di fornire i dati della sicurezza di gravidanza sulle nuove droghe biologiche e piccole della molecola usate alle donne dell'ossequio l'artrite infiammatoria. Queste circostanze pregiudicano principalmente le donne, specialmente durante i loro anni di gravidanza. In donne incinte con l'artrite infiammatoria, i chiarori sono comuni ed associati con i risultati avversi di gravidanza. Il controllo di malattie con le efficaci droghe è autorizzato spesso. Tuttavia, dati in donne incinte e la loro prole sta mancando di, poichè i pazienti incinti si escludono dai test clinici. I nostri risultati contribuiranno a guidare il consiglio e la gestione delle donne incinte con l'artrite infiammatoria che richiedono il biologics e il tofacitinib non-TNFi durante la gravidanza.„

Evelyne Vinet, MD, PhD, professore associato di reumatologia ed epidemiologia clinica alla McGill University Montreal, nel Canada e l'autore principale dello studio

I ricercatori hanno identificato le donne con una o più ospedalizzazioni per la consegna dopo una diagnosi di RA, dello spondylitis ankylosing (AS), della psoriasi (PsO), dell'artrite psoriatica (PsA) o delle malattie di viscere infiammatorie (IBD). Egualmente hanno selezionato a caso un gruppo di madri inalterate, il 4:1 abbinato per l'età, l'anno di consegna e lo stato della residenza, facendo uso del database di MarketScan dal 2011 al 2016. Soltanto le donne iscritte continuamente a MarketScan per 12 mesi o più lunghe prima delle loro consegne e con informazioni disponibili del legame del bambino sono state incluse nello studio.

I ricercatori hanno definito il tofacitinib, TNFi e l'esposizione biologica non-TNFi basati su uno o più codici riempiti di procedura di infusione e/o di prescrizione durante la gravidanza e/o il periodo di preconcetto. Le droghe Non-TNFi comprendono il abatacept, il rituximab, il tocilizumab, il ustekinumab e il vedolizumab. Hanno definito le infezioni serie nella prole basata su una o più ospedalizzazioni con l'infezione come la diagnosi primaria nel primo anno di vita. Egualmente hanno caratterizzato tutti i gruppi dell'esposizione nello studio secondo dati demografici, il tipo di malattia, i comorbidities, le complicazioni di gravidanza e l'uso materni di droghe, quali i corticosteroidi, DMARDs o il biologics.

I partecipanti hanno incluso la prole 16.490 delle madri con RA (4.142), COME (381), PsO o PsA (5.743) e IBD (6.731) come pure 164.553 bambini sopportati alle madri abbinate inalterate. Fra la prole delle madri che hanno avute malattie infiammatorie, 105 sono stati esposti a tofacitinib o al biologics non-TNFi, compreso quattro a tofacitinib, 33 a abatacept, quattro a rituximab, 12 a tocilizumab, 42 a ustekinumab e 10 a vedolizumab. Inoltre, la prole 1.611 è stata esposta al biologics di TNFi durante la gravidanza.

I ricercatori hanno trovato due casi delle infezioni serie in bambini esposti a tofacitinib o al biologics non-TNFi: uno a tofacitinib ed uno a abatacept. Hanno trovato che la percentuale delle infezioni serie in prole delle madri di malattia infiammatoria senza l'esposizione di TNFi era 2,1, mentre per quelle con di TNFi l'esposizione in utero, era 2,3. Egualmente hanno trovato che 1,6 per cento dei bambini sopportati alle madri inalterate hanno avuti infezioni serie.

La ricerca supplementare è necessaria determinare gli effetti specifici del biologics non-TNFi determinato durante la gravidanza come pure la piccola molecola droga per le malattie infiammatorie, i ricercatori conclusivi.

“Il nostro progetto innova utilizzando il più grande gruppo delle donne incinte con le malattie infiammatorie croniche montate mai alla sicurezza della droga di indirizzo nelle donne incinte, che si escludono regolarmente dai test clinici,„ dice il Dott. Vinet. “Forniamo i primi dati sul rischio contagioso in prole esposta al biologics e al tofacitinib non-TNFi. Ciò è un primo punto, poichè abbiamo bisogno di più dati di confermare la sicurezza, specialmente per quanto riguarda altri risultati di gravidanza. È di importanza fondamentale che più ulteriormente studiamo questa emissione per fornire la prova costante alle decisioni del trattamento della guida prima della concezione ed in tutto la gravidanza.„