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O estudo fornece primeiros dados no risco infeccioso nas crianças expor ao biologics e ao tofacitinib do non-TNFi

Um estudo novo encontrou que poucas infecções sérias estiveram consideradas muito nas crianças carregadas às matrizes com doenças inflamatórios crônicas que usaram o biologics do non-TNFi ou o tofacitinib durante a gravidez comparou às crianças não expor a estas drogas e as crianças expor ao biologics de TNFi dentro - utero. Estes resultados estão sendo apresentados esta semana na reunião anual de 2019 ACR/ARP (#1901 abstrato).

Os tratamentos para algumas doenças reumáticos podem incluir inibidores ou tofacitinib do factor (TNFi) de necrose de tumor. TNFi é um grupo de medicamentações usou-se no mundo inteiro para tratar circunstâncias inflamatórios que reduza a inflamação e possa parar a progressão da doença visando uma substância decausa chamada factor de necrose de tumor. Tofacitinib é uma droga oral, pequena da molécula usada para tratar adultos com moderada à artrite reumatóide severamente activa (RA) em que o methotrexate não trabalhou bem.

Durante a gravidez, os anticorpos de circulação de G (IgG) da imunoglobulina da matriz são transportados activamente através da placenta. Algumas drogas biológicas têm o potencial cruzar também a placenta, e alcançam frequentemente uns níveis mais altos no feto do que na matriz. Esta possibilidade levanta interesses que a prole expor poderia desenvolver o immunosuppression (uma supressão parcial ou completa da resposta imune de um indivíduo). Este grande estudo de coorte comparou o risco de infecções sérias nas crianças carregadas às matrizes com as doenças inflamatórios crônicas que tomaram o biologics do non-TNFi ou o tofacitinib durante a gravidez com crianças não expostas e crianças exps ao biologics de TNFi dentro - utero.

Nosso objetivo overarching é fornecer dados da segurança da gravidez nas drogas biológicas e pequenas novas da molécula usadas às mulheres do deleite a artrite inflamatório. Estas circunstâncias afectam predominante mulheres, particularmente durante seus anos da gravidez. Nas mulheres gravidas com artrite inflamatório, os alargamentos são comuns e associados com resultados adversos da gravidez. O controlo de enfermidades com drogas eficazes é justificado frequentemente. Contudo, dados nas mulheres gravidas e sua prole está faltando, porque os pacientes grávidos são excluídos dos ensaios clínicos. Nossos resultados ajudarão a guiar a assistência e a gestão das mulheres gravidas com artrite inflamatório que exigem o biologics e o tofacitinib do non-TNFi durante a gravidez.”

Evelyne Vinet, DM, PhD, professor adjunto da reumatologia e epidemiologia clínica na universidade de McGill em Montreal, em Canadá, e no autor principal do estudo

Os pesquisadores identificaram mulheres com umas ou várias hospitalizações para a entrega após um diagnóstico do RA, do spondylitis ankylosing (AS), da psoríase (PsO), da artrite psoriática (PSA) ou de doenças de entranhas inflamatórios (IBD). Igualmente seleccionaram aleatòria um grupo de matrizes não afectadas, o 4:1 combinado para a idade, o ano de entrega e o estado de residência, usando a base de dados de MarketScan desde 2011 até 2016. Somente as mulheres registradas continuamente em MarketScan por 12 meses ou mais longas antes de suas entregas e com informação disponível do enlace da criança foram incluídas no estudo.

Os pesquisadores definiram o tofacitinib, a exposição biológica de TNFi e de non-TNFi baseados em uns ou vários códigos enchidos do procedimento da prescrição e/ou da infusão durante a gravidez e/ou o período da preconcepção. As drogas de Non-TNFi incluem o abatacept, o rituximab, o tocilizumab, o ustekinumab e o vedolizumab. Definiram infecções sérias na prole baseada em umas ou várias hospitalizações com infecção como o diagnóstico preliminar dentro do primeiro ano de vida. Igualmente caracterizaram todos os grupos da exposição no estudo de acordo com a demografia, o tipo da doença, comorbidities, complicações da gravidez e o uso maternos das drogas, tais como corticosteroide, DMARDs ou biologics.

Os participantes incluíram a prole 16.490 das matrizes com RA (4.142), COMO (381), PsO ou PSA (5.743) e IBD (6.731), assim como 164.553 crianças carregadas às matrizes combinadas não afectadas. Entre a prole das matrizes que tiveram doenças inflamatórios, 105 foram expor ao biologics do tofacitinib ou do non-TNFi, incluindo quatro ao tofacitinib, 33 ao abatacept, quatro ao rituximab, 12 ao tocilizumab, 42 ao ustekinumab e 10 ao vedolizumab. Além, a prole 1.611 foi expor ao biologics de TNFi durante a gravidez.

Os pesquisadores encontraram dois casos de infecções sérias nas crianças expor ao biologics do tofacitinib ou do non-TNFi: um ao tofacitinib e um ao abatacept. Encontraram que o por cento de infecções sérias na prole de matrizes da doença inflamatório sem a exposição de TNFi era 2,1, quando para aqueles com TNFi dentro - exposição do utero, era 2,3. Igualmente encontraram que 1,6 por cento das crianças carregadas às matrizes não afectadas tiveram infecções sérias.

A pesquisa adicional é necessário determinar os efeitos específicos do biologics individual do non-TNFi durante a gravidez, assim como a molécula pequena droga-se para doenças inflamatórios, pesquisadores concluídos.

“Nosso projecto inova usando a coorte a maior das mulheres gravidas com as doenças inflamatórios crônicas montadas nunca à segurança da droga do endereço nas mulheres gravidas, que são excluídas regularmente dos ensaios clínicos,” diz o Dr. Vinet. “Nós fornecemos os primeiros dados no risco infeccioso na prole expor ao biologics e ao tofacitinib do non-TNFi. Esta é uma primeira etapa, porque nós precisamos mais dados de confirmar a segurança, particularmente em relação a outros resultados da gravidez. É imperativo que nós estudamos mais esta edição para fornecer a evidência firme às decisões do tratamento do guia antes da concepção e durante todo a gravidez.”