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El estudio ofrece los primeros datos en riesgo infeccioso en los niños expuestos al biologics y al tofacitinib del non-TNFi

Un nuevo estudio encontró que muy pocas infecciones serias fueron consideradas en los niños soportados a los moldes-madre con las enfermedades inflamatorias crónicas que utilizaron biologics del non-TNFi o el tofacitinib durante embarazo comparó a los niños no expuestos a estas drogas y los niños expusieron al biologics de TNFi in utero. Estas conclusión se están presentando esta semana en la reunión anual de 2019 ACR/ARP (#1901 abstracto).

Los tratamientos para algunas enfermedades reumáticas pueden incluir los inhibidores o el tofacitinib del factor (TNFi) de necrosis de tumor. TNFi es un grupo de medicaciones utilizó por todo el mundo para tratar condiciones inflamatorias que reduce la inflamación y puede parar la progresión de la enfermedad apuntando una substancia inflamación-que causa llamada factor de necrosis de tumor. Tofacitinib es una droga oral, pequeña de la molécula usada para tratar a adultos con moderado a la artritis reumatoide seriamente activa (RA) en la cual el methotrexate no trabajó bien.

Durante embarazo, los anticuerpos de circulación de G (IgG) de la inmunoglobulina del molde-madre se transportan activamente a través de la placenta. Algunas drogas biológicas tienen el potencial de cruzar la placenta también, y alcanzan a menudo niveles más altos en el feto que en el molde-madre. Esta posibilidad despierta inquietudes que el descendiente expuesto podría desarrollar la immunosupresión (una supresión parcial o completa de la inmunorespuesta de un individuo). Este estudio ficticio grande comparó el riesgo de infecciones serias en los niños soportados a los moldes-madre con las enfermedades inflamatorias crónicas que tomaron biologics del non-TNFi o el tofacitinib durante embarazo con los niños no expuestos y los niños expuso al biologics de TNFi in utero.

Nuestra meta overarching es proveer de datos del seguro del embarazo en las nuevas drogas biológicas y pequeñas de la molécula usadas a las mujeres de la invitación artritis inflamatoria. Estas condiciones afectan predominante a mujeres, determinado durante sus años de la maternidad. En mujeres embarazadas con artritis inflamatoria, las bengalas son comunes y asociadas con resultados adversos del embarazo. El control de enfermedades con las drogas efectivas se autoriza a menudo. Con todo, los datos en mujeres embarazadas y su descendiente está faltando, pues excluyen a los pacientes embarazadas de juicios clínicas. Nuestras conclusión ayudarán a conducir el asesoramiento y a la administración de las mujeres embarazadas con artritis inflamatoria que requieren biologics y el tofacitinib del non-TNFi durante embarazo.”

Evelyne Vinet, Doctor en Medicina, doctorado, profesor adjunto de la reumatología y epidemiología clínica en la universidad de McGill en Montreal, Canadá, y el autor importante del estudio

Los investigadores determinaron a mujeres con una o más hospitalizaciones para el lanzamiento después de una diagnosis del RA, del spondylitis ankylosing (AS), del psoriasis (PsO), de la artritis psoriática (PsA) o de síndromes del intestino irritable (IBD). También seleccionaron aleatoriamente un grupo de moldes-madre inafectados, el 4:1 igualado para la edad, el año de lanzamiento y el estado de la residencia, usando la base de datos de MarketScan a partir de 2011 a 2016. Solamente incluyeron a las mujeres alistadas contínuo en MarketScan por 12 meses o más largas antes de sus lanzamientos y con la información disponible de la articulación del niño en el estudio.

Los investigadores definieron el tofacitinib, la exposición biológica de TNFi y del non-TNFi basados en uno o más las claves llenadas del procedimiento de la receta y/o de la infusión durante embarazo y/o el período de la preconcepción. Las drogas de Non-TNFi incluyen el abatacept, el rituximab, el tocilizumab, el ustekinumab y el vedolizumab. Definieron infecciones serias en el descendiente basado en una o más hospitalizaciones con la infección como la diagnosis primaria dentro del primer año de vida. También caracterizaron a todos los grupos de la exposición en el estudio según datos demográficos, tipo de la enfermedad, comorbidities, complicaciones del embarazo y el uso maternales de drogas, tales como corticosteroides, DMARDs o biologics.

Los participantes incluyeron al descendiente 16.490 de moldes-madre con el RA (4.142), COMO (381), PsO o PsA (5.743) y IBD (6.731), así como 164.553 niños nacidos a los moldes-madre igualados inafectados. Entre el descendiente de los moldes-madre que tenían enfermedades inflamatorias, 105 fueron expuestos al biologics del tofacitinib o del non-TNFi, incluyendo cuatro al tofacitinib, 33 al abatacept, cuatro al rituximab, 12 al tocilizumab, 42 al ustekinumab y 10 al vedolizumab. Además, expusieron al descendiente 1.611 al biologics de TNFi durante embarazo.

Los investigadores encontraron dos casos de infecciones serias en los niños expuestos al biologics del tofacitinib o del non-TNFi: uno al tofacitinib y uno al abatacept. Encontraron que el por ciento de infecciones serias en descendiente de los moldes-madre de la enfermedad inflamatoria sin la exposición de TNFi era 2,1, mientras que para ésos con de TNFi la exposición in utero, era 2,3. También encontraron que el 1,6 por ciento de niños nacidos a los moldes-madre inafectados tenía infecciones serias.

La investigación adicional es necesaria determinar los efectos específicos del biologics individual del non-TNFi durante embarazo, así como la pequeña molécula droga para las enfermedades inflamatorias, los investigadores concluidos.

“Nuestro proyecto innova usando la cohorte más grande de mujeres embarazadas con las enfermedades inflamatorias crónicas montadas nunca el seguro de la droga del direccionamiento en las mujeres embarazadas, que se excluyen regularmente de juicios clínicas,” dice al Dr. Vinet. “Ofrecemos los primeros datos en riesgo infeccioso en el descendiente expuesto al biologics y al tofacitinib del non-TNFi. Esto es un primer paso, pues necesitamos más datos confirmar seguro, determinado con respecto a otros resultados del embarazo. Es imprescindible que estudiamos más lejos esta entrega para proporcionar pruebas firmes a las decisiones del tratamiento de la guía antes del concepto y en embarazo.”