L'ambulatorio secondario per i malati di cancro ovarici ricorrenti non provoca la sopravvivenza più lunga

I ricercatori dal centro del Cancro di Anderson di MD dell'università del Texas hanno riferito quella tumore-riduzione secondaria, o il cytoreduction, chirurgia seguita dalla chemioterapia non ha provocato la sopravvivenza più lunga che la chemioterapia da solo in pazienti con a cancro ovarico ricorrente platino sensibile.

I risultati di prova ginecologici dell'oncologia (GOG) Group-0213 di fase III sono stati pubblicati oggi in New England Journal di medicina. I risultati iniziali da questo studio in primo luogo sono stati presentati alla società di 2018 americani della riunione annuale clinica (ASCO) dell'oncologia.

La sopravvivenza globale (OS) era di 50,6 mesi nel gruppo della chirurgia e di 64,7 mesi nel gruppo della NO--chirurgia. La sopravvivenza senza progressione mediana (PFS) era di 18,9 mesi con i mesi della chirurgia vs.16.2 senza. La percentuale dei pazienti che sopravvivono a 3 anni era 67% nel gruppo della chirurgia e 74% nel gruppo della NO--chirurgia.

Il cytoreduction chirurgico è riconosciuto come componente chiave del trattamento di linea di battaglia per cancro ovarico primario, ma il suo ruolo nella malattia ricorrente, mentre sollecitato come utile, non era stato provato formalmente. Questa ricerca è il primo test clinico ripartito con scelta casuale condotto in questa regolazione ed indica che l'ambulatorio secondario non avvantaggia questi pazienti.„

Robert L. Coleman, M.D., principale inquirente e professore di oncologia ginecologica e di medicina riproduttiva

La prova ripartita con scelta casuale dell'internazionale ha incluso le donne con il cancro ovarico e primario ricorrente platino sensibile e epiteliale della tuba di Falloppio o e peritoneale che ha avuto una risposta clinica completa almeno a tre cicli alla della chemioterapia basata a platino primaria e di un valore normale del siero CA-125.

Dal 6 dicembre 2007 al 9 giugno 2017, 240 pazienti sono stati ripartiti con scelta casuale al cytoreduction chirurgico secondario seguito alla dalla chemioterapia basata a platino e 245 pazienti sono stati ripartiti con scelta casuale alla chemioterapia da solo. Seguito mediano era di 48,1 mesi.

La resezione completa del tumore, raggiunta in 67% dei pazienti che ricevono la chirurgia, è stata associata con l'OS più lungo e PFS una volta confrontata ai pazienti di cui i tumori non potrebbero completamente essere eliminati. Tuttavia, un confronto del gruppo completo di resezione con il gruppo della NO--chirurgia non ha mostrato un vantaggio di OS, sebbene ci fosse un vantaggio a PFS.

i risultati Paziente-riferiti hanno compreso la qualità di vita, il funzionamento di fisico medica ed i sintomi in relazione con la chirurgia. I pazienti nel gruppo della chirurgia hanno riferito una diminuzione significativa nella qualità di vita e nella funzione fisica e un aumento nei sintomi in relazione con la chirurgia subito dopo di chirurgia. Non c' era una differenza significativa fra i due gruppi dopo il ripristino.

Le linee guida complete nazionali correnti della rete (NCCN) del Cancro quotano il cytoreduction secondario come opzione del trattamento per i pazienti che sono stati senza trattamento per sei mesi o più dopo la remissione completa dalla chemioterapia priore.

“Dato questi studi i risultati, dobbiamo mettere in discussione il valore di ambulatorio secondario per i malati di cancro ovarici ricorrenti,„ ha detto Coleman. “Eventualmente questo studio ed altre prove in corso forniranno i dati stati necessari per determinare il migliore corso del trattamento che massimizzi i risultati e la qualità di vita del trattamento per questi pazienti.„

Almeno altre tre prove in corso di fase III sono destinate per valutare i simili punti dell'estremità. DESKTOP-III (numero di ClinicalTrials.gov, NCT01166737), chirurgia per la ricorrenza del Cancro ovarico (calcio; Numero di prova olandese del registro, NL3137) e chirurgia o chemioterapia nel Cancro ovarico ricorrente (SOC 1; Numero di ClinicalTrials.gov, NCT01611766).

Source:
Journal reference:

Coleman, R.L., et al. (2019) Secondary Surgical Cytoreduction for Recurrent Ovarian Cancer. New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/NEJMoa1902626.