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Les pompes de coeur ont lié aux complications dans quelques patients qui ont subi des procédures d'armature intra-artérielle

Dans les patients en état critique qui exigent d'une pompe de coeur de supporter la circulation sanguine en tant qu'élément des procédures d'armature intra-artérielle, des pompes spécifiques de coeur ont été associées aux complications sérieuses, selon une étude neuve aboutie par des cardiologues à l'École de Médecine d'université de Washington à St Louis.

Cependant l'étude d'observation ne montre pas que le coeur pompe -- dispositifs d'aide ventriculaires -- sont la cause des complications, elle propose qu'avec des configurations de pratique courante, il y a une association entre l'utilisation des pompes et un risque accru de la purge, des problèmes de rein, de la rappe et de la mort dans les patients subissant des procédures d'armature intra-artérielle. Les auteurs d'étude nécessitent plus de recherche évaluant les pompes de coeur lancées sur le marché sous la marque Impella.

Des résultats de l'étude ont été présentés le 17 novembre aux séances scientifiques 2019 de l'association américaine de coeur à Philadelphie et publié simultanément dans la circulation de tourillon.

Après avoir statistiquement réglé à certaines variables, les chercheurs ont trouvé un risque accru de la mort, de la purge, des blessures aiguës de rein et de la rappe parmi des patients tandis qu'ils étaient encore hospitalisés après réception des pompes d'Impella contre des pompes de ballon. En particulier, la pompe d'Impella a été associée à un risque de décès 24% plus élevé que vue avec des pompes de ballon et un risque accru d'accident vasculaire cérébral de 34% avec la pompe de ballon. Chacun des deux différences sont statistiquement significatives. Dans aucune catégorie était la pompe d'Impella liée aux résultats améliorés.

Ces résultats méritent un oeil plus attentif pour essayer de comprendre mieux la tige entre le dispositif et ses complications. Ils proposent que peut-être une approche plus mesurée -- un qui équilibre des risques et des avantages -- est nécessaire dans cette population en critique mauvaise. Ces caractéristiques sont d'observation, ainsi elles ne peuvent pas prouver la causalité. Mais elles soulignent le besoin de grand, des essais cliniques randomisés et des Bureaux d'ordre estimatifs mieux de comprendre et guider l'utilisation des dispositifs cardiaques de support. »

Amit P. Amin, DM, auteur important, cardiologue d'université de Washington et professeur agrégé de médicament

Les chercheurs ont analysé les caractéristiques de Healthcare Database première que l'information incluse de 48.000 patients a traitées à 432 hôpitaux des États-Unis. Chaque patient dans l'étude a subi une procédure d'armature intra-artérielle de coeur, qui concerne ouvrir une artère bloquée au coeur pour améliorer le flux sanguin. Quelques patients subissant la procédure d'armature intra-artérielle sont sérieusement mauvais, souvent ayant d'autres conditions médicales comprenant l'insuffisance cardiaque, pression sanguine inférieure, obstructions complexes et d'autres problèmes cardiaques qui pourraient aboutir des médecins à décider d'ajouter un dispositif d'aide mécanique pendant la procédure pour aider le coeur pour pomper un volume sanguin plus grand. Des patients dans cette étude, juste au-dessous de 10% (4.782 patients) a reçu une pompe de coeur d'Impella. L'autre 90% (43.524 patients) a reçu une pompe intra-aortique de ballon.

La plupart des patients subissant des procédures d'armature intra-artérielle n'ont pas besoin d'un dispositif d'aide ventriculaire. Cette étude est concentrée sur le petit segment (approximativement 3% 5%) des patients subissant des procédures d'armature intra-artérielle pour des problèmes cardiaques plus avancés -- comme les obstructions ou l'insuffisance cardiaque ou le choc cardiogénique complexe, dans lesquels le coeur détruit sa capacité de pomper le sang suffisant -- et ayez besoin d'un dispositif d'aide ventriculaire. La plupart des patients reçoivent une pompe intra-aortique de ballon, qui rythmique gonfle et dégonfle en coordination avec le rythme naturel du coeur, pour aider à pousser le sang par les récipients. Ces pompes ont été en service depuis les années 1960. Mais depuis 2008, une proportion de patients solidement croissante reçoivent les pompes plus récent approuvées d'Impella, qui ont de petits rotors qui produisent un flux continu de sang.

Les caractéristiques sont venues des patients soignés à partir de 2004 à 2016. La pompe d'Impella a été introduite dans la pratique clinique en 2008, tenant compte des comparaisons des périodes de temps avant et après que ce type de pompe soit entré dans l'utilisation. L'utilisation d'Impella a grimpé solidement environ de 1% de patients recevant une pompe en 2008 jusqu'presque à 32% de tous les patients subissant en 2016 des procédures d'armature intra-artérielle avec des dispositifs de support.

Les chercheurs ont également trouvé de grandes variations combien de fois des pompes d'Impella utilisées par hôpitaux. Les hôpitaux qu'Impella utilisé pompe davantage ont fréquemment eu des effets nuisibles plus élevés, ainsi que des coûts plus élevés se sont associés avec soin de ces patients, en dépit du réglage pour des facteurs cliniques. Les chercheurs ont analysé la possibilité que des patients plus malades étaient pour recevoir la pompe d'Impella, peut-être expliquant au moins une partie de cette association. Au lieu de cela, ils ont trouvé une tendance montrer l'utilisation inférieure d'Impella parmi plus de patients en état critique.

Les auteurs avertissent qu'il y a des limitations à cette étude d'observation, telle que la préférence de médecin pour l'usage d'Impella ou de pompes de ballon, ou incapacité de représenter les facteurs qui n'ont pas été mesurés dans l'étude d'observation. Mais puisque la majorité des caractéristiques ne proposent aucune amélioration des résultats liés à l'utilisation de la pompe ainsi que des complications sérieuses d'Impella, Amin et ses collègues nécessitent une recherche plus définitive pour comprendre mieux le rôle approprié pour les dispositifs circulatoires de support dans la pratique clinique.

« Ces dispositifs mécaniques de support sont novateurs et peuvent efficacement pomper le sang au fuselage, mais dans cette étude, nous n'avons trouvé aucune association avec des résultats améliorés avec les pompes d'Impella, » Amin a dit. « Ceci justifie plus d'étude ainsi nous pouvons comprendre quels patients sont susceptibles de tirer bénéfice de ces dispositifs d'aide cardiaques et ce qui sont pour développer des problèmes. »

Source:
Journal reference:

Amin, A.P., et al. (2019) The evolving landscape of Impella use in the United States among patients undergoing percutaneous coronary intervention with mechanical circulatory support. Circulation. doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044007.