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As bombas do coração ligaram às complicações em alguns pacientes que se submeteram a procedimentos do stent

Nos pacientes crìtica doentes que exigem uma bomba do coração apoiar a circulação sanguínea como parte dos procedimentos do stent, as bombas específicas do coração foram associadas com as complicações sérias, de acordo com um estudo novo conduzido por cardiologistas na Faculdade de Medicina da universidade de Washington em St Louis.

Embora o estudo observacional não mostra que o coração bombeia -- dispositivos de assistência ventriculares -- é a causa das complicações, sugere que com testes padrões actuais da prática, há uma associação entre o uso das bombas e um risco aumentado de sangramento, de problemas do rim, de curso e de morte nos pacientes que submetem-se a procedimentos do stent. Os autores do estudo estão chamando para mais pesquisa que avaliam as bombas do coração introduzidas no mercado sob a marca Impella.

Os resultados do estudo foram apresentados o 17 de novembro nas sessões científicas 2019 da associação americana do coração em Philadelphfia e publicados simultaneamente na circulação do jornal.

Após estatìstica ter ajustado com certeza variáveis, os pesquisadores encontraram um risco aumentado de morte, de sangramento, de ferimento agudo do rim e de curso entre pacientes quando foram hospitalizados ainda após ter recebido as bombas de Impella contra as bombas do balão. Em particular, a bomba de Impella foi associada com um risco mais alto de 24% de morte do que visto com bombas do balão e um 34% aumentou o risco de curso comparado com a bomba do balão. Both of these diferenças são estatìstica significativas. Em nenhuma categoria era a bomba de Impella associada com os resultados melhorados.

Estes resultados merecem um olhar mais atento tentar compreender melhor a relação entre o dispositivo e suas complicações. Sugerem que talvez uma aproximação mais medida -- um que equilibra riscos e benefícios -- é necessário nesta população crìtica doente. Estes dados são observacionais, assim que não podem provar a causa. Mas eles relevo a necessidade para que grandes, ensaios clínicos randomized e os registros em perspectiva compreendam e guiem melhor o uso de dispositivos cardíacos do apoio.”

Amit P. Amin, DM, autor principal, cardiologista da universidade de Washington e professor adjunto da medicina

Os pesquisadores analisaram dados da primeiro base de dados dos cuidados médicos que a informação incluída de 48.000 pacientes tratou em 432 hospitais dos E.U. Cada paciente no estudo submeteu-se a um procedimento do stent do coração, que envolvesse abrir uma artéria obstruída no coração para melhorar a circulação sanguínea. Alguns pacientes que submetem-se ao procedimento do stent são gravemente doentes, frequentemente tendo outros problemas médicos incluir a parada cardíaca, a hipotensão, os bloqueios complexos e outros problemas cardíacos que puderam conduzir doutores decidir adicionar um dispositivo de assistência mecânico durante o procedimento para ajudar o coração a bombear um volume maior de sangue. Dos pacientes neste estudo, apenas sob 10% (4.782 pacientes) recebeu uma bomba do coração de Impella. O 90% permanecendo (43.524 pacientes) recebeu uma bomba intra-aórtica do balão.

A maioria de pacientes que submetem-se a procedimentos do stent não precisam um dispositivo de assistência ventricular. Este estudo é centrado sobre o segmento pequeno (aproximadamente 3% 5%) dos pacientes que submetem-se a procedimentos do stent para uns problemas mais avançados do coração -- como os bloqueios ou parada cardíaca complexa ou choque cardiogénico, em que o coração perde sua capacidade bombear o suficiente sangue -- e precise um dispositivo de assistência ventricular. A maioria de pacientes recebem uma bomba intra-aórtica do balão, que rìtmica infle e desinfle na coordenação com o ritmo natural do coração, para ajudar a empurrar o sangue através das embarcações. Estas bombas estiveram no uso desde os anos 60. Mas desde 2008, uma proporção firmemente crescente de pacientes recebe as bombas mais recentemente aprovadas de Impella, que têm os rotores pequenos que criam um fluxo de sangue contínuo.

Os dados vieram dos pacientes tratados desde 2004 até 2016. A bomba de Impella foi introduzida na prática clínica em 2008, permitindo comparações dos períodos de tempo antes e depois de que este tipo de bomba entrou o uso. O uso de Impella aumentou firmemente de aproximadamente 1% dos pacientes que recebem uma bomba em 2008 a quase 32% de todos os pacientes que submetem-se em 2016 a procedimentos do stent com dispositivos do apoio.

Os pesquisadores igualmente encontraram grandes variações em como frequentemente os hospitais usaram as bombas de Impella. Os hospitais que Impella usado bombeia mais tiveram freqüentemente uns resultados adversos mais altos, assim como uns custos mais altos associaram com o inquietação com estes pacientes, apesar do controlo para factores clínicos. Os pesquisadores analisaram a possibilidade que uns pacientes mais doentes eram mais prováveis receber a bomba de Impella, talvez explicando pelo menos a parte dessa associação. Em lugar de, encontraram uma tendência mostrar um mais baixo uso de Impella entre pacientes mais crìtica doentes.

Os autores advertem que há umas limitações a este estudo observacional, tal como a preferência do médico para o uso de Impella ou de bombas do balão, ou incapacidade esclarecer os factores que não foram medidos no estudo observacional. Mas desde que a maioria dos dados não sugere nenhuma melhoria nos resultados ligados ao uso da bomba de Impella assim como das complicações sérias, Amin e seus colegas chamam para uma pesquisa mais definitiva para compreender melhor o papel apropriado para dispositivos circulatórios do apoio na prática clínica.

“Estes dispositivos mecânicos do apoio são inovativos e podem eficientemente bombear o sangue ao corpo, mas neste estudo, nós não encontramos nenhuma associação com resultados melhorados com as bombas de Impella,” Amin disse. “Isto justifica mais estudo assim que nós podemos compreender que pacientes são prováveis tirar proveito destes dispositivos de assistência cardíacos e quais são mais prováveis desenvolver problemas.”

Source:
Journal reference:

Amin, A.P., et al. (2019) The evolving landscape of Impella use in the United States among patients undergoing percutaneous coronary intervention with mechanical circulatory support. Circulation. doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044007.