FDA approva la droga Di stato in via di sviluppo l'Ohio per curare i pazienti con CLL e lo SCL

Il 21 novembre 2019, gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) hanno approvato l'uso il acalabrutinib della droga per la terapia prima linea nella leucemia linfocitaria cronica (CLL) e nel piccolo linfoma delle cellule (SCL).

Ciò è la prima approvazione completa della terapia farmacologica mirata a, che è stata messa a punto e sperimentato stata al centro completo del Cancro di Ohio State University - ospedale di Arthur G. James Cancer ed istituto di ricerca di Richard J. Solove (OSUCCC - James) in collaborazione con il partner farmaceutico, Pharma di Acerta.

Acalabrutinib (uh-Ka-luH-BROO-TIh-punto pronunciato e di marketing come Calquence®) è un inibitore di seconda generazione della chinasi della tirosina (BTK) di Bruton, una più nuova classe di droghe indicate per migliorare la sopravvivenza dei pazienti con linfoma delle cellule del mantello oltre a CLL e a SML.

La droga funziona permanentemente legando BTK, che fa parte di una catena delle proteine che trasmette i segnali della crescita dalla superficie della cellula tumorale ai geni nel nucleo delle cellule, permettendo alle cellule tumorali di sopravvivere a e svilupparsi. Bloccando BTK, la droga ferma il flusso di questi segnali della crescita e le cellule tumorali muoiono.

A differenza dell'inibitore della prima generazione BTK (ibrutinib, di marketing come IMBRUVICA®), i dati preclinici e clinici indicano che il acalabrutinib blocca più selettivamente la via di BTK senza interrompere altre vie molecolari chiave importanti per la conservazione la piastrina e della funzione immune, effetti secondari determinati quindi d'impedimento/di minimizzazione connessi con trattamento del cancro.

La ricerca fondamentale di di base-scienza, il test clinico iniziale di fase I ed i numerosi test clinici che sequenziali di fase II e di fase III quella piombo a questo nuova FDA l'approvazione di acalabrutinib sono stati eseguiti da un gruppo dei ricercatori al OSUCCC - James piombo da John C. Byrd, MD, professore universitario distinto e la presidenza designata Brown di D. Warren nella ricerca di leucemia al OSUCCC - James.

Questa ricerca ha compreso i test clinici di collaborazione con l'istituto universitario di Ohio State University di medicina veterinaria e del programma comparativo e di traduzione dell'oncologia, una collaborazione della ricerca che integra quasi 40 ricercatori scientifici dagli istituti universitari dello stato dell'Ohio di medicina, della farmacia, della professione d'infermiera e della medicina veterinaria, con i ricercatori dall'ospedale pediatrico nazionale, per studiare i cancri che si presentano sia in esseri umani che in animali. William Kisseberth, DVM, ha diretto gli studi su acalabrutinib in cani con linfoma.

Acalabrutinib è un inibitore orale altamente potente e selettivo di BTK che è risultato essere molto efficace per i nostri pazienti influenzati da CLL e da altri cancri di sangue. È tollerata notevolmente buona e provoca la sopravvivenza senza progressione più lunga. Siamo onorati e che questa ricerca sta aiutando i pazienti entusiasmati prosperano.„

John C. Byrd, MD, professore universitario distinto e la presidenza designata Brown nella ricerca di leucemia al OSUCCC - James di D. Warren

Il collaboratore Jennifer Woyach, MD, presenterà i dati alla società americana imminente della riunione annuale dell'ematologia sui meccanismi della resistenza che inducono alcuni pazienti a smettere di rispondere al acalabrutinib.

La ricerca con acalabrutinib è stata supportata dall'istituto nazionale contro il cancro, la società di linfoma e di leucemia, quattro venti fondamenta, fondamenta di Brown del labirinto di D, fondamenta marroni di Connie CLL, fondamenta di Sullivan CLL e Pelotonia.