O FDA aprova a droga Estado-revelada Ohio para tratar pacientes com o CLL e a LCC

O 21 de novembro de 2019, os E.U. Food and Drug Administration (FDA) aprovaram o uso do acalabrutinib da droga para a terapia de primeira linha na leucemia lymphocytic crônica (CLL) e no linfoma pequeno da pilha (SCL).

Esta é a primeira aprovação completa do farmacoterapia visado, que foi desenvolvido e testado no centro detalhado do cancro da universidade estadual do ohio - hospital de Arthur G. James Cancro e instituto de investigação de Richard J. Solove (OSUCCC - James) em colaboração com o sócio farmacêutico, Acerta Pharma.

Acalabrutinib (uh-KA-luH-BROO-TIh-ponta pronunciada e introduzido no mercado como Calquence®) é um inibidor de segunda geração da quinase da tirosina (BTK) de Bruton, uma classe mais nova de drogas mostradas para melhorar a sobrevivência dos pacientes com linfoma da pilha do envoltório além do que CLL e SML.

A droga trabalha permanentemente ligando BTK, que é parte de uma corrente das proteínas que retransmita sinais do crescimento da superfície da célula cancerosa aos genes no núcleo de pilha, permitindo células cancerosas de sobreviver e crescer. Obstruindo BTK, a droga para o fluxo destes sinais do crescimento, e as células cancerosas morrem.

Ao contrário do inibidor da primeira geração BTK (ibrutinib, introduzido no mercado como IMBRUVICA®), os dados pré-clínicos e clínicos mostram que o acalabrutinib obstrui mais selectivamente o caminho de BTK sem interromper outros caminhos moleculars chaves importantes para preservar a plaqueta e a função imune, determinados efeitos secundários desse modo de impedimento/de minimização associados com o tratamento contra o cancro.

A pesquisa fundacional da básico-ciência, a fase inicial eu ensaio clínico e os ensaios clínicos que seqüenciais numerosos da fase II e da fase III aquele conduziu a esta aprovação nova do FDA do acalabrutinib fui executado por uma equipe dos pesquisadores no OSUCCC - James conduzido por John C. Byrd, DM, distinto catedrático e a cadeira designada Brown de D. Warren na pesquisa da leucemia no OSUCCC - James.

Esta pesquisa incluiu ensaios clínicos colaboradores com o a faculdade de universidade estadual do ohio da medicina veterinária e do programa comparativo e Translational da oncologia, uma colaboração da pesquisa que integrasse quase 40 investigador científicos das faculdades de estado de Ohio da medicina, da farmácia, dos cuidados e da medicina veterinária, junto com pesquisadores do hospital de crianças de âmbito nacional, para investigar os cancros que ocorrem em seres humanos e em animais. William Kisseberth, DVM, dirigiu os estudos do acalabrutinib nos cães com linfoma.

Acalabrutinib é um inibidor oral altamente poderoso e selectivo de BTK que prove ser muito eficaz para nossos pacientes afetados por CLL e por outros cancros de sangue. É tolerada notàvel boa e conduz a uma sobrevivência progressão-livre mais longa. Nós somos honrados e que esta pesquisa está ajudando os pacientes excitados prosperam.”

John C. Byrd, DM, distinto catedrático e a cadeira designada Brown na pesquisa da leucemia no OSUCCC - James de D. Warren

O colaborador Jennifer Woyach, DM, apresentará dados na próximo sociedade americana da reunião anual da hematologia sobre os mecanismos da resistência que fazem com que alguns pacientes parem de responder ao acalabrutinib.

A pesquisa com acalabrutinib foi apoiada pelo instituto nacional para o cancro, sociedade da leucemia e do linfoma, quatro ventos fundação, fundação de D Warren Brown, fundação de Connie Brown CLL, fundação de Sullivan CLL e Pelotonia.