El FDA aprueba la droga Estado-revelada Ohio para tratar a pacientes con CLL y la LCC

El 21 de noviembre de 2019, los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) aprobaron el uso del acalabrutinib de la droga para la terapia de primera línea en leucemia linfocítica crónica (CLL) y pequeño linfoma de la célula (SCL).

Ésta es la primera aprobación completa de la medicación apuntada, que fue desarrollada y probada en el centro completo del cáncer de la universidad estatal de Ohio - hospital de Arturo G. James Cancer y el instituto de investigación de Richard J. Solove (OSUCCC - James) en colaboración con el socio farmacéutico, Acerta Pharma.

Acalabrutinib (uh-Ka-luH-BROO-TIh-semilla pronunciada y comercializado como Calquence®) es un inhibidor de segunda generación de la cinasa de la tirosina (BTK) de Bruton, una más nueva clase de las drogas mostradas para perfeccionar la supervivencia de pacientes con linfoma de la célula de la capa además de CLL y de SML.

La droga trabaja permanente atando BTK, que es parte de una cadena de proteínas que retransmita señales del incremento de la superficie de la célula cancerosa a los genes en el núcleo de célula, permitiendo a las células cancerosas sobrevivir y crecer. Cegando BTK, la droga para el flujo de estas señales del incremento, y las células cancerosas mueren.

A diferencia del inhibidor de la primera generación BTK (ibrutinib, comercializado como IMBRUVICA®), los datos preclínicos y clínicos muestran que el acalabrutinib ciega más selectivamente el camino de BTK sin romper otros caminos moleculares dominantes importantes para preservar la plaqueta y la función inmune, ciertos efectos secundarios de tal modo de prevención/que disminuyen asociados al tratamiento contra el cáncer.

La juicio clínica fundacional de la investigación de la básico-ciencia, de la fase I inicial y las juicios clínicas secuenciales numerosas de la fase II y de la fase III que ésa llevó a esta nueva aprobación del FDA del acalabrutinib fueron realizadas por personas de los investigadores en el OSUCCC - James llevado por Juan C. Byrd, Doctor en Medicina, catedrático distinguido y la silla señalada Brown de D. Warren en la investigación de la leucemia en el OSUCCC - James.

Esta investigación incluyó juicios clínicas colaborativas con el universidad de universidad estatal de Ohio de la veterinaría y del programa comparativo y de translación de la oncología, una colaboración de la investigación que integra a casi 40 investigadores científicos de las universidades de estado de Ohio del remedio, de la farmacia, del oficio de enfermera y de la veterinaría, junto con investigadores del hospital de niños a escala nacional, para investigar los cánceres que ocurren en seres humanos y animales. Guillermo Kisseberth, DVM, dirigió los estudios del acalabrutinib en perros con linfoma.

Acalabrutinib es un inhibidor oral altamente potente y selectivo de BTK que ha demostrado ser muy efectivo para nuestros pacientes afectados por CLL y otros cánceres de sangre. Es haber tolerado notable bien y da lugar a una supervivencia progresión-libre más larga. Nos honran y que esta investigación está ayudando los pacientes emocionados prosperan.”

Juan C. Byrd, Doctor en Medicina, catedrático distinguido y la silla señalada Brown en la investigación de la leucemia en el OSUCCC - James de D. Warren

El colaborador Jennifer Woyach, Doctor en Medicina, presentará datos en la sociedad americana próxima de la reunión anual de la hematología sobre los mecanismos de la resistencia que hacen a algunos pacientes parar el responder al acalabrutinib.

La investigación con el acalabrutinib fue soportada por el Instituto Nacional del Cáncer, sociedad de la leucemia y del linfoma, cuatro vientos asiento, asiento de D Warren Brown, asiento de Connie Brown CLL, asiento de Sullivan CLL y Pelotonia.