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Piracetam - uma droga unapproved, encontrada em suplementos ao cérebro

O mercado é inundado pelos suplementos que reivindicam impulsionar a potência de cérebro e deter a demência. Alguns destes suplementos não podem ser achados inofensivos um o estudo. Estes suplementos foram encontrados para conter parcelas altas de uma droga unapproved chamada Piracetam. O estudo intitulado, “presença de Piracetam em suplementos dietéticos ao realce cognitivo,” foi publicado esta semana na medicina interna do JAMA.

Crédito de imagem: Estúdio/Shutterstock de MIA
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Piracetam e seus congeners são sabidos como o “nootropics”. Estes foram uso aprovado da prescrição em Europa mas não são aprovados para o uso nos Estados Unidos, escrevem os pesquisadores. Estas drogas são capazes dos efeitos secundários tais como a depressão, a ansiedade, a sonolência, o ganho de peso, os problemas etc. que do sono a equipe escreveu, do “suplementos ao realce cérebro ou “o nootropics” tornou-se cada vez mais popular, com as vendas dos E.U. que excedem $640 milhões em 2015 sozinhos.”

A equipe dos pesquisadores encontrou que alguns dos tipos de suplementos ao cérebro contiveram pelo menos 20 por cento mais do que o que foi declarado nas etiquetas. Se tomado conforme os sentidos nas etiquetas, os consumidores estariam recolhendo ao redor 11.000 miligramas da droga que cada dia escreveu os pesquisadores. O Dr. Pieter Cohen, um médico especializado em medicina interna geral na saúde Alliance de Cambridge e um professor adjunto da medicina na Faculdade de Medicina de Harvard, primeiro autor do estudo disse em uma indicação, “assim que nós movemo-nos nas dosagens que são muito mais altas do que a prescrição, todas as apostas estamos fora de sobre como estes suplementos puderam afectar o cérebro.”

Os peritos dizem que a maioria de drogas precisam de se submeter a experimentações e ao documento rigorosos antes que estejam aprovadas para o uso das autoridades tais como a administração de alimento e de drogas dos E.U (FDA). Este nootropics ou suplementos e nutraceuticals ao alimento - enquanto são chamados geralmente, estão classificados frequentemente como alimentos um pouco do que as drogas e assim sua segurança não precisam de ser provadas de antemão nas experimentações. É este ponto cego de que as empresas que fazem estes suplementos se aproveitam, elas escreve. Este estudo revela que os fabricantes destas drogas deslizaram no nootropics em seus suplementos ao cérebro.

Cohen disse, “O FDA foi claro que o piracetam não deve ser vendido como um suplemento dietético.” Era em 2004 que o FDA tinha proibido o uso do piracetam nos produtos usados como os suplementos que dizem que não era “um ingrediente dietético” e não deve ser vendido como tal. O FDA diz que os produtos que contêm o piracetam é ser considerada como uma droga nova e não é, “reconhecido como seguro e eficaz para o uso sob as circunstâncias prescritas, recomendadas, ou sugeridas na sua rotulagem.” Cohen disse que todos estes avisos não estiveram observados porque usaram uma busca simples de Google para descobrir Piracetam nos suplementos ao cérebro.

Em seu estudo encontraram 14 tais tipos dos suplementos ao cérebro que contiveram Piracetam. Destes dois não estavam disponível para a compra e sete dos outro não reivindicaram “aos suplementos dietéticos” em suas etiquetas. Estes nove foram excluídos do estudo e cinco foram avaliados para Piracetam. A equipe comprou duas amostras de cada um dos cinco tipos e analisou seus índices.

Os resultados revelaram que um dos tipos não conteve nenhum Piracetam mas os quatro outro tiveram 85 a 118 por cento de Piracetam dentro deles apesar do que foi posto sobre suas etiquetas. A quantidade da droga variou nos grupos que encontraram.

Se os consumidores seguiram as instruções da etiqueta, estariam tendo magnésio 831 a 11.283 de Piracetam pelo dia, encontraram os pesquisadores. Cohen disse que esta era maneira além “da quantidade a mais alta que é prescrita rotineiramente para desordens cognitivas” em Europa. Explicou que os rins dos consumidores não são capazes de metabolizar tais doses altas da droga e desde que estas drogas são tomadas pelas pessoas idosas que já têm funções de diminuição do rim, os resultados poderiam ser catastróficos.

A equipe explicou que Piracetam primeiramente estêve introduzido no mercado em Europa em 1971 e reivindicado ser a primeira droga nootropic que poderia melhorar funções cognitivas do cérebro sem causar a sedação ou a estimulação do cérebro. A droga não é usada em Europa para espasmos do músculo involuntário e em alguns casos de dificuldades de aprendizagem entre crianças. O risco de demência e de progresso da perda de memória é igualmente um dos usos da droga em Europa. Uma revisão 2001 sistemática de Cochrane mostrou que há quase nenhuma pesquisa que prova a eficácia de Piracetam em qualqueras um indicações do uso contudo.

Os peritos na equipe concluíram assim que a presença de Piracetam nestes suplementos ao cérebro significa que os fabricantes falharam em prosseguir aos regulamentos. Adicionaram uma droga unapproved em seus suplementos e igualmente usado uma substância que não tenha nenhum benefício provado diz Cohen. Adicionou que apesar dos avisos do FDA, nenhuma etapa estêve tomada para parar esta prática. Cohen disse, “não apreenderam os produtos que contêm o piracetam. Não puseram para fora um aviso aos consumidores.” Os pesquisadores chamaram para uns regulamentos de rotulagem mais restritos e advertem consumidores e clínicos sobre as reivindicações falsas feitas pelos fabricantes de tais suplementos ao cérebro.

A equipe escreveu em conclusão, “nossos resultados demonstra que mesmo depois que o FDA rejeitou uma aplicação para introduzir no mercado o piracetam como um ingrediente novo do suplemento, a droga não obstante estêve introduzida no mercado. Apesar das letras de advertência do FDA, os produtos permanecem no mercado. Até que os suplementos de governo à lei estejam reformados tais que os produtos adulterados com drogas podem eficazmente ser removidos do mercado, os clínicos devem recomendar pacientes que os suplementos introduzidos no mercado como realçadores cognitivos podem conter drogas proibidas em doses supratherapeutic.”

Journal reference:

Cohen PA, Zakharevich I, Gerona R. Presence of Piracetam in Cognitive Enhancement Dietary Supplements. JAMA Intern Med. Published online November 25, 2019. doi: https://doi.org/10.1001/jamainternmed.2019.5507

Dr. Ananya Mandal

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Dr. Ananya Mandal

Dr. Ananya Mandal is a doctor by profession, lecturer by vocation and a medical writer by passion. She specialized in Clinical Pharmacology after her bachelor's (MBBS). For her, health communication is not just writing complicated reviews for professionals but making medical knowledge understandable and available to the general public as well.

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