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Essai comparant trois médicaments pour des états de mal épileptique

L'état de mal épileptique est une condition qui est caractérisée par des grippages répétés et est une urgence médicale. La demande de règlement est habituellement avec de la benzodiazépine telle que le diazépam ou le Lorazepam etc. Il y a eu aucune étude qui regardent l'avantage comparatif des médicaments qui pourraient être prescrits pour ceux qui ne répondent pas aux benzodiazépines. L'étude intitulée, « étude randomisée de trois médicaments d'anticonvulsant pour des états de mal épileptique, » était publiée dans la dernière édition du tourillon New England Journal du médicament.

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Crédit d'image : Kateryna Kon/Shutterstock

Les auteurs de l'étude ont écrit que le traitement initial de l'état de mal épileptique devrait être avec des benzodiazépines, cependant, les « grippages ne répondent pas aux benzodiazépines dans jusqu'à un tiers des patients. » ils ont ajouté que trois médicaments sont employés dans ces cas - levetiracetam, fosphenytoin, et valproate, mais de ces trois, seulement le fosphenytoin est reconnu par Food and Drug Administration (FDA) à employer dans ces cas en adultes et aucun médicaments ont été reconnus pour des enfants avec des états de mal épileptique réfractaires. Le besoin d'achêvement des grippages comprennent la diminution du « risque de cardiaque et des complications respiratoires », le « risque d'admission à une unité de soins intensifs (ICU) » et la « mortalité parmi des enfants ». Ils ont ajouté que les études indiquent que l'état de mal épileptique sinon réglé pourrait mener à la perte et à la lésion cérébrale neuronales comme a été vu dans les deux études des animaux et chez l'homme. Ainsi il est d'importance primordiale pour régler rapidement les grippages dans des états de mal épileptique de benzodiazépine-réfractaire. Tous ont indiqué, aucun médicament ont été donnés dans les directives pour ces cas ont écrit les chercheurs.

Écrit Jaideep Kapur, professeur à l'université de la Virginie, écrit d'abord d'autres chercheurs du NETT et l'étude de PECARN a expliqué que c'était une étude randomisée où ils comparés l'efficacité de trois médicaments utilisés dans les patients des états de mal épileptique qui ne répondent pas aux benzodiazépines. Celles-ci comprennent le levetiracetam, le fosphenytoin, et l'utilisation de valproate chez les enfants et des adultes. Ils ont vérifié si les patients donnés l'un ou l'autre de ces trois médicaments regagnaient la conscience dans un délai de 60 mn après avoir commencé l'infusion du médicament sans besoin d'autres médicaments de régler les grippages. Ils ont également regardé la sécurité des médicaments pour voir si les médicaments et le traitement menaient aux complications telles que l'hypotension potentiellement mortelle, les anomalies de rythme cardiaque, la récidive de grippage, le besoin d'intubation endotrachéale ou la mort.

Pour l'étude l'équipe a inclus 384 patients qui ont été fait au hasard classifiés dans trois groupes. Un total de 145 ont reçu le levetiracetam, le fosphenytoin reçu par 118, et le traitement de valproate reçu par 121. Une randomisation rendue nécessaire le deuxième par épisode de nouveau pour 16 patients, a écrit les chercheurs. Ils ont écrit que 10 pour cent de tous les patients ont eu des grippages psychogènes. L'essai a été arrêté si les patients ne répondaient pas et le patient était des soins adéquats fournis de les rétablir.

Les résultats finaux ont montré cela parmi 68 ou 47 pour cent de réception du levetiracetam les 145, de conscience regagnée dans un délai de 60 mn de la gestion du médicament. Le moment pour regagner la conscience s'est échelonné entre 39 à 55 mn. Parmi les 118 patients sur le fosphenytoin, 53 (45 pour cent) et parmi 121 le valproate de réception 56 (46 pour cent) ont regagné la conscience dans un délai de 60 mn respectivement. Les auteurs ont écrit que la probabilité que chaque médicament était le plus efficace était « 0,41, 0,24, et 0,35, respectivement ».

Parlant de la sécurité des médicaments, ils ont écrit cette hypotension et le besoin d'intubation a été vu les la plupart avec le fosphenytoin. Les morts ont été vues le plus haut dans les numéros avec le levetiracetam. Statistiquement cependant ces numéros n'étaient pas significatifs.

L'équipe a écrit, « état de mal épileptique arrêté dans approximativement 50% de patients dans chaque groupe de demande de règlement. » Ils ont dit que là a été une analyse de méta regarder 22 études différentes avec une des trois anti-épileptiques ces ils comparés. Ces études ont montré que le contrôle de grippage a été réalisé dans des patients de 68,5 pour cent sur le levetiracetam, des patients de 75,7 pour cent avec du valproate et 50,2 patients avec le phenytoin. Les numéros avec le levetiracetam et le valporate étaient plus élevés que la présente étude qu'ils ont écrite.

Les chercheurs ont conclu que chacun des trois médicaments dans le contexte de l'état de mal épileptique convulsif de benzodiazépine-réfractaire « a mené à l'arrêt de grippage et a amélioré la vigilance par 60 mn dans environ la moitié des patients, et les trois médicaments ont été associés aux incidences assimilées des événements défavorables. »

Certaines des limitations des études ont compris le besoin d'ajouter un deuxième médicament dans quelques patients qui n'ont pas répondu au premier médicament adéquat. C'était dû fait aux raisons éthiques. Également 10 pour cent des patients ont eu des grippages nonepileptic psychogènes. Ces patients ont dû être exclus de la population de l'étude initiale. Pour confirmer qu'ils n'avaient pas une crise d'épilepsie, l'électroencéphalogramme ou l'EEG a dû être employé. Promouvez dans 52 patients là était somnolence ou somnolence résiduelle 60 mn après l'administration de médicaments. La dose des médicaments était déterminée de la recherche publiée et les auteurs ont écrit que d'autres doses plus élevées pourraient avoir soulevé l'efficacité des médicaments.

L'étude a été financée par l'institut national des troubles neurologiques et la rappe (NINDS) qui fait partie des instituts de la santé nationaux (NIH). Robin Conwit, directeur de programme de NINDS et un des auteurs ont indiqué dans une déclaration, les « médecins peuvent être confiants qui la demande de règlement particulière qu'ils choisissent pour leurs patients avec des états de mal épileptique est sûre et efficace, et peuvent les aider pour éviter l'intubate du besoin le patient ainsi que les séjours dans l'unité de soins intensifs. C'était une étude véritablement de collaboration et multidisciplinaire qui les pédiatres impliqués, les médecins de médecine d'urgence, les neurologues, les pharmacologues, et les biostatisticians tous contribuant leurs compétences. »

« Notre étude propose que des résultats cliniques soient pilotés par des facteurs autres que des médicaments. Les différences dans la façon dont les médecins décident de traiter l'état de mal épileptique, comme quand elles donnent plus de médicaments ou le moment où anesthésier des patients et les mettre sur un déflecteur mécanique, peuvent être plus importantes que les traitements spécifiques employés pour régler des grippages dans les patients, » M. ajouté Robert Silbergleit, professeur à l'Université du Michigan, qui a abouti l'étude.

Source:

NIH study finds anti-seizure drugs equally effective - https://www.healtheuropa.eu/nih-study-anti-seizure-drugs-for-epilepsy/95318/

Journal reference:

Randomized Trial of Three Anticonvulsant Medications for Status Epilepticus, Jaideep Kapur, M.B., B.S., Ph.D., Jordan Elm, Ph.D., James M. Chamberlain, M.D., William Barsan, M.D., James Cloyd, Pharm.D., Daniel Lowenstein, M.D., Shlomo Shinnar, M.D., Ph.D., Robin Conwit, M.D., Caitlyn Meinzer, Ph.D., Hannah Cock, M.D., Nathan Fountain, M.D., Jason T. Connor, Ph.D., et al., for the NETT and PECARN Investigators, N Engl J Med 2019; 381:2103-2113, DOI: 10.1056/NEJMoa1905795, https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1905795

Dr. Ananya Mandal

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Dr. Ananya Mandal

Dr. Ananya Mandal is a doctor by profession, lecturer by vocation and a medical writer by passion. She specialized in Clinical Pharmacology after her bachelor's (MBBS). For her, health communication is not just writing complicated reviews for professionals but making medical knowledge understandable and available to the general public as well.

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