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Juicio que compara tres drogas para el epilepticus del estado

El epilepticus del estado es una condición que es caracterizada por capturas relanzadas y es una emergencia médica. El tratamiento está generalmente con una benzodiacepina tal como diazepam o Lorazepam etc. Ha habido no ningunos estudios que observen la ventaja comparativa de las drogas que se podrían prescribir para los que no responden a las benzodiacepinas. El estudio titulado, “ensayo aleatorizado de tres medicaciones del anticonvulsivo para el estado Epilepticus,” fue publicado en la última aplicación el gorrón New England Journal del remedio.

Haber de imagen: Kateryna Kon/Shutterstock
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Los autores del estudio escribieron que el tratamiento de la inicial del epilepticus del estado debe estar con benzodiacepinas, sin embargo, las “capturas no responden a las benzodiacepinas en hasta un tercero de pacientes.” agregaron que tres drogas están utilizadas en estos casos - levetiracetam, fosphenytoin, y valproate, pero de estos tres, sólo el fosphenytoin es aprobado por Food and Drug Administration (FDA) que se utilizará en estos casos en adultos y ningunas drogas se han aprobado para los niños con epilepticus refractario del estado. La necesidad del fin de las capturas incluye la disminución del “riesgo de complicaciones cardiacas y respiratorias”, “riesgo de admisión a una Unidad de Cuidados Intensivos (ICU)” y “mortalidad entre niños”. Agregaron que los estudios revelan que el epilepticus del estado si no controlado podría llevar a la baja y a la lesión cerebral neuronales como se ha visto en ambos estudios animales y en seres humanos. Así es de la importancia suprema para controlar rápidamente las capturas en epilepticus benzodiacepina-refractario del estado. Todos dijeron, ninguna droga se han contorneado en las pautas para estos casos escribieron a los investigadores.

Es autor de Jaideep Kapur, profesor en la universidad de Virginia, primero es autor de otros investigadores del NETT y el estudio de PECARN explicó que esto era un ensayo aleatorizado donde compararon la eficacia de tres drogas usadas en los pacientes del epilepticus del estado que no responden a las benzodiacepinas. Éstos incluyen el levetiracetam, el fosphenytoin, y el uso del valproate en niños y adultos. Verificaron si los pacientes dados cualquiera de estas tres drogas recuperaron conciencia en el plazo de 60 minutos después de comenzar la infusión de la droga sin la necesidad de otras medicaciones de controlar las capturas. También observaban el seguro de las medicaciones para ver si las drogas y la terapia llevaron a las complicaciones tales como hipotensión peligrosa para la vida, anormalidades cardiacas del ritmo, repetición de la captura, necesidad de la intubación endotraqueal o muerte.

Para el estudio las personas incluyeron a 384 pacientes que fueron clasificados aleatoriamente en tres grupos. Un total de 145 recibieron el levetiracetam, el fosphenytoin recibido 118, y la terapia recibida 121 del valproate. Una distribución aleatoria necesitada segundo episodio otra vez para 16 pacientes, escribió a los investigadores. Escribieron que el 10 por ciento de todos los pacientes tenía capturas psicógenas. La juicio fue parada si no respondieron los pacientes y el paciente era cuidado adecuado ofrecido para restablecerlos.

Los resultados finales mostraron eso entre 68 o 47 por ciento de recepción del levetiracetam el 145, de la conciencia recuperada en el plazo de 60 minutos de la administración de la medicación. La época para recuperar conciencia colocó entre 39 a 55 minutos. Entre los 118 pacientes en fosphenytoin, 53 (el 45 por ciento) y entre 121 el valproate de recepción 56 (el 46 por ciento) recuperaron conciencia en el plazo de 60 minutos respectivamente. Los autores escribieron que la probabilidad que cada droga era la más efectiva era “0,41, 0,24, y 0,35, respectivamente”.

Hablando en el seguro de las drogas, escribieron esa hipotensión y la necesidad de la intubación fue considerada la mayoría con el fosphenytoin. Las muertes fueron consideradas lo más arriba posible en números con el levetiracetam. Sin embargo estos números no eran estadístico importantes.

Las personas escribieron, “epilepticus del estado parado en el aproximadamente 50% de pacientes en cada grupo del tratamiento.” Dijeron que tiene sido un análisis de la meta que observa 22 diversos estudios con uno de los tres antis-epileptics que compararon. Estos estudios mostraron que el mando de la captura fue logrado en pacientes del 68,5 por ciento en levetiracetam, pacientes del 75,7 por ciento con el valproate y a 50,2 pacientes con phenytoin. Los números con el levetiracetam y el valporate eran más altos que el actual estudio que escribieron.

Los investigadores concluyeron que cada uno de las tres drogas en contexto del epilepticus convulsivo benzodiacepina-refractario del estado “llevó al cese de la captura y perfeccionó vigilancia por 60 minutos por la mitad aproximadamente los pacientes, y las tres drogas fueron asociadas a incidencias similares de acciones adversas.”

Algunas de las limitaciones de los estudios incluyeron la necesidad de agregar una segunda droga en algunos pacientes que no respondieron a la primera droga adecuadamente. Esto era hecho debido a las razones éticas. También el 10 por ciento de los pacientes tenía capturas nonepileptic psicógenas. Estos pacientes tuvieron que ser excluidos de la población inicial del estudio. Para confirmar que no tenían un ataque epiléptico, el electroencefalograma o EEG tuvo que ser utilizado. Fomente en 52 pacientes allí era somnolencia o somnolencia residual 60 minutos después de la administración de la droga. La dosis de las drogas era resuelta de la investigación publicada y los autores escribieron que otras dosis más altas habrían podido aumentar la eficacia de las drogas.

El estudio fue financiado por el instituto nacional de desordenes neurológicos y el recorrido (NINDS) que es parte de los institutos de la salud nacionales (NIH). El petirrojo Conwit, el director de programa de NINDS y uno de los autores dijeron en una declaración, los “doctores pueden sentirse confiados que el tratamiento determinado que eligen para sus pacientes con epilepticus del estado es seguro y de manera efectiva, y pueden ayudarles para evitar el intubate de la necesidad el paciente así como los retenes en la Unidad de Cuidados Intensivos. Éste era un estudio verdaderamente colaborativo, multidisciplinario que implicó pediatras, doctores del remedio de la emergencia, neurólogos, farmacólogos, y a los biostatisticians todos que contribuían su experiencia.”

“Nuestro estudio sugiere que los resultados clínicos sean impulsados por factores con excepción de las drogas. Las diferencias en cómo los doctores deciden tratar epilepticus del estado, por ejemplo cuando dan más drogas o cuándo anestesiar a pacientes y ponerlos en un ventilador mecánico, pueden ser más importantes que los tratamientos específicos usados para controlar capturas en pacientes, el” Dr. adicional Roberto Silbergleit, profesor en la Universidad de Michigan, que llevó el estudio.

Source:

NIH study finds anti-seizure drugs equally effective - https://www.healtheuropa.eu/nih-study-anti-seizure-drugs-for-epilepsy/95318/

Journal reference:

Randomized Trial of Three Anticonvulsant Medications for Status Epilepticus, Jaideep Kapur, M.B., B.S., Ph.D., Jordan Elm, Ph.D., James M. Chamberlain, M.D., William Barsan, M.D., James Cloyd, Pharm.D., Daniel Lowenstein, M.D., Shlomo Shinnar, M.D., Ph.D., Robin Conwit, M.D., Caitlyn Meinzer, Ph.D., Hannah Cock, M.D., Nathan Fountain, M.D., Jason T. Connor, Ph.D., et al., for the NETT and PECARN Investigators, N Engl J Med 2019; 381:2103-2113, DOI: 10.1056/NEJMoa1905795, https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1905795

Dr. Ananya Mandal

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Dr. Ananya Mandal

Dr. Ananya Mandal is a doctor by profession, lecturer by vocation and a medical writer by passion. She specialized in Clinical Pharmacology after her bachelor's (MBBS). For her, health communication is not just writing complicated reviews for professionals but making medical knowledge understandable and available to the general public as well.

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