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La caractéristique de test clinique explique la sécurité et l'efficacité du dispositif de demande de règlement d'obstruction nasale

Le ronflement sain, LLC est heureux d'annoncer des caractéristiques positives de topline d'une étude estimative de résultats, qui a évalué la sécurité et l'efficacité du SinuSonic, un dispositif de demande de règlement d'obstruction nasale qui combine la vibration acoustique nasale avec de la pression expiratoire de oscillation.

Tandis que l'obstruction nasale continuelle influence des millions d'Américains tous les ans, les demandes de règlement actuellement disponibles, y compris des options pharmacologiques et chirurgicales, expliquent l'efficacité et les effets secondaires variables.

Le SinuSonic est aujourd'hui procurable de seule de brevets en instance option de demande de règlement qui combine la distribution des vibrations acoustiques avec l'application de la pression expiratoire de oscillation de détendre l'obstruction nasale.

La dernière étude indépendante, réalisée à l'université de la Caroline du Sud médicale, a vérifié la sécurité et l'efficacité de SinuSonic pour la demande de règlement de l'obstruction nasale.

Nous avons été tout étonnés à l'efficacité du dispositif de SinuSonic pour des patients présentant l'obstruction nasale. Nos caractéristiques, qui seront présentées formellement au début de l'année prochaine, ont montré l'importante amélioration en travers de tout l'après utilisation primaire et secondaire de points finaux d'étude de SinuSonic, y compris des résultats objectifs et patient-rapportés, »

Zachary M. Soler, M.D., M.Sc de l'université de la Caroline du Sud médicale

Plus unique est l'auteur principal.

Résultats de Topline de l'étude comprise :

  • Les patients ont montré les augmentations significatives (15%) dans le flux inspiratoire nasal maximal (PNIF) dans un délai de cinq mn d'utiliser le dispositif (p<0.001)
  • Après deux semaines deux fois par jour d'utilisation, les rayures de PNIF ont augmenté plus de 30% contre la ligne zéro initiale, une moyenne amélioration de 25,0 l/min, qui était statistiquement et cliniquement significatif (p<0.001)
  • La congestion nasale et la rayure d'efficacité de Septoplasty (NEZ) se sont améliorées de moyens 50,4 à 23,3, une différence qui était statistiquement et cliniquement significatif (p<0.001)
  • Des importantes améliorations ont été vues pour toute la métrique patient-rapportée de résultats à chaque fois se dirigent, y compris des sympt40mes de l'obstruction nasale, de l'évacuation nasale, et de la pression sinonasal
  • Des événements défavorables pas importants ont été trouvés, avec 97,5% de sujets n'enregistrant aucune douleur ou malaise à la conclusion d'étude
  • À l'achèvement d'étude, 87,5% de sujets les ont notés recommanderaient SinuSonic à un ami ou à un membre de la famille

« Nous sommes encouragés par les résultats préliminaires de topline de ce test clinique de la phase I/II, » a dit David Lewis, co-fondateur du ronflement sain. « Ces résultats devraient donner la confiance aux patients et aux médecins que SinuSonic est supporté par la preuve scientifique expliquant que la sensation de patients non seulement meilleure mais ont les changements réels du flux d'air nasal après utilisation de notre dispositif.

Nous sommes excités pour que les pleins résultats d'étude soient présents et publiés l'année prochaine. Dans le même temps, nous attendons avec intérêt d'écarter le mot que SinuSonic est une option grande pour des millions d'Américains souffrant de l'obstruction nasale. »

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