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Os dados do ensaio clínico demonstram a segurança e a eficácia do dispositivo do tratamento da congestão nasal

O zumbido saudável, LLC é satisfeito anunciar que os dados positivos do topline do os resultados em perspectiva estudam, que avaliaram a segurança e a eficácia do SinuSonic, um dispositivo do tratamento da congestão nasal que combine a vibração acústica nasal com a pressão expiratória de oscilação.

Quando a congestão nasal crônica impactar milhões de americanos todos os anos, actualmente tratamentos disponíveis, incluindo opções farmacológicas e cirúrgicas, demonstre a eficácia e efeitos secundários variáveis.

O SinuSonic é hoje disponível da única opção patente-pendente do tratamento que combina a entrega de vibrações acústicas com a aplicação da pressão expiratória de oscilação aliviar a congestão nasal.

O estudo independente o mais atrasado, executado na universidade de South Carolina médica, investigou a segurança e a eficácia de SinuSonic para o tratamento da congestão nasal.

Nós fomos surpreendidos bastante na eficácia do dispositivo de SinuSonic para pacientes com congestão nasal. Nossos dados, que serão apresentados formalmente no início do próximo ano, mostrado a melhoria significativa através de todo o depois de uso preliminar e secundário dos valores-limite do estudo de SinuSonic, incluindo resultados objetivos e paciente-relatados,”

Zachary M. Único, M.D., M.Sc da universidade de South Carolina médica

Mais único é o autor principal.

Resultados de Topline do estudo incluído:

  • Os pacientes exibiram os aumentos significativos (15%) no fluxo Inspiratory nasal máximo (PNIF) dentro de cinco minutos de usar o dispositivo (p<0.001)
  • Após duas semanas duas vezes por dia do uso, as contagens de PNIF aumentaram sobre 30% contra a linha de base inicial, uma melhoria média de 25,0 L/MIN, que fosse estatìstica e clìnica significativo (p<0.001)
  • A obstrução e a contagem nasais da eficácia de Septoplasty (NARIZ) melhoraram de uns 50,4 médios a 23,3, uma diferença que fosse estatìstica e clìnica significativo (p<0.001)
  • As melhorias significativas foram consideradas para todo o medidor paciente-relatado do resultado em cada vez apontam, incluindo sintomas da congestão nasal, a drenagem nasal, e a pressão sinonasal
  • Os eventos adversos não principais foram detectados, com os 97,5% dos assuntos que não relatam nenhum dor ou incómodo na conclusão do estudo
  • Na conclusão do estudo, 87,5% dos assuntos notaram-nos recomendariam SinuSonic a um amigo ou a um membro da família

“Nós somos incentivados pelos resultados preliminares do topline deste ensaio clínico da fase I/II,” disse David Lewis, co-fundador do zumbido saudável. “Estes resultados devem dar a confiança aos pacientes e aos médicos que SinuSonic está apoiado pela prova científica que demonstra que a sensação dos pacientes não somente melhor mas tem mudanças reais no fluxo de ar nasal após ter usado nosso dispositivo.

Nós somos entusiasmado para que os resultados completos do estudo sejam apresentados e publicamos no próximo ano. Entretanto, nós olhamos para a frente a espalhar a palavra que SinuSonic é uma grande opção para milhões de americanos que sofrem da congestão nasal.”

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