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Los datos de la juicio clínica demuestran seguro y eficacia del dispositivo del tratamiento de la congestión nasal

El tarareo sano, LLC está satisfecho anunciar los datos positivos de un estudio anticipado de los resultados, que del topline fijó el seguro y la eficacia del SinuSonic, un dispositivo del tratamiento de la congestión nasal que combine la vibración acústica nasal con la presión expiratoria oscilante.

Mientras que la congestión nasal crónica afecta a millones de americanos cada año, los tratamientos actualmente disponibles, incluyendo opciones farmacológicas y quirúrgicas, demuestran eficacia variable y efectos secundarios.

El SinuSonic es el hoy disponible de la única opción patente-pendiente del tratamiento que combina el lanzamiento de vibraciones acústicas con el uso de la presión expiratoria oscilante para relevar la congestión nasal.

El último estudio independiente, realizado en la universidad de Carolina del Sur médica, investigó el seguro y la eficacia de SinuSonic para el tratamiento de la congestión nasal.

Nos sorprendieron muy en la eficacia del dispositivo de SinuSonic para los pacientes con la congestión nasal. Nuestros datos, que serán presentados formalmente a principios del próximo año, mostrado la mejoría importante a través de todo el uso posterior primario y secundario de las puntos finales del estudio de SinuSonic, incluyendo resultados objetivos y paciente-denunciados,”

Zacarias M. Soler, M.D., M.Sc de la universidad de Carolina del Sur médica

Más único es el autor principal.

Resultados de Topline del estudio incluido:

  • Los pacientes exhibieron los aumentos importantes (el 15%) en flujo inspiratorio nasal máximo (PNIF) en el plazo de cinco minutos de usar el dispositivo (p<0.001)
  • Después de dos semanas dos veces al día de uso, las muescas de PNIF aumentaron sobre el 30% comparado con línea de fondo inicial, una mejoría media de 25,0 l/min, que estaba estadístico y clínico importante (p<0.001)
  • La obstrucción y la muesca nasales de la eficacia de Septoplasty (NARIZ) perfeccionaron de 50,4 medios a 23,3, una diferencia que estaba estadístico y clínico importante (p<0.001)
  • Las mejorías importantes fueron consideradas para toda la métrica paciente-denunciada del resultado en cada vez apuntan, incluyendo síntomas de la congestión nasal, del desagüe nasal, y de la presión sinonasal
  • Las acciones adversas no importantes fueron descubiertas, con 97,5% de temas que no denunciaban ningún dolor o malestar en la conclusión del estudio
  • En la realización del estudio, 87,5% de temas los observaron recomendarían SinuSonic a un amigo o a un miembro de la familia

“Los resultados preliminares del topline de esta juicio clínica de la fase I/II nos animamos,” dijo a David Lewis, cofundador del tarareo sano. “Estos resultados deben dar confianza a los pacientes y a los médicos que SinuSonic es soportado por la prueba científica que demuestra que la sensación de los pacientes no sólo mejor pero tiene cambios reales en circulación de aire nasal después de usar nuestro dispositivo.

Somos emocionados para que los resultados completos del estudio sean presentados y publicamos el próximo año. Mientras tanto, observamos adelante a extender la palabra que SinuSonic es una gran opción para millones de americanos que sufren de la congestión nasal.”

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