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Médicament employé pour traiter le potentiel des expositions de Parkinson comme demande de règlement de démence

Un médicament actuel employé pour soigner les patients avec Parkinson qui souffrent des hallucinations et des illusions sensorielles s'est montré prometteur comme demande de règlement potentielle pour la psychose liée à la démence (DRP).

le médicament de ParkinsonCrédit d'image : Lopolo/Shutterstock.com

Selon une étude présentée hier aux tests cliniques sur le contact de maladie d'Alzheimer à San Diego, le pimavanserin de médicament antipsychotique a été montré pour réduire de manière significative le risque de rechute psychotique parmi des patients avec DRP.

Dans un en double aveugle, controlé par le placebo, l'essai de prévention des rechutes, pimavanserin a contacté le point final primaire de l'étude en réduisant de manière significative le risque de rechute de DRP par presque triple, avec le placebo.

Si le médicament est reconnu par Food and Drug Administration (FDA), ce serait le premier traitement jamais à être approuvé par le FDA pour DRP.

Pimavanserin est un agoniste inverse et un antagoniste de sérotonine sélectrice qui vise les récepteurs qui sont pensés pour jouer une fonction clé dans la psychose, la schizophrénie, la dépression, et d'autres troubles neuropsychiatriques.

L'étude d'HARMONIE

Dans un test clinique appelé l'étude d'HARMONIE, 392 patients (âge moyen 74,5 ans) avec DRP modéré-à-sévère ont été traitées avec du mg du pimavanserin 34 une fois quotidiennement sur une période préliminaire de stabilisation de 12 semaines. Basé sur la tolérabilité patiente pendant les quatre premières semaines, on a permis la réduction des doses à 20mg une fois quotidiennement. Après cette période préliminaire, les patients qui se sont réunis des critères de réponse au traitement étaient randomisés à ou continuent le 34mg ou la dose quotidienne 20mg de pimavanserin ou pour recevoir un placebo pendant jusqu'à 26 semaines ou jusqu'à une rechute de DRP s'est produite.

Les chercheurs enregistrent que pendant la période préliminaire de 12 semaines, les sympt40mes sensiblement réduits de pimavanserin et la psychose stabilisée en travers de tous les sous-types évalués.

Au cours de la période en double aveugle de 26 semaines, les patients prenant le pimavanserin ont eu une réduction de 2,8 fois du risque de rechute, avec les patients qui ont reçu un placebo. En outre, le pimavanserin bien-a été également toléré par des participants.

Le constructeur de médicament indique qu'il demandera l'approbation de FDA en 2020

La compagnie qui effectue le médicament a dit qu'elle demandera l'approbation de FDA du médicament comme demande de règlement pour DRP en 2020.

Selon la compagnie, approximativement 8 millions de personnes aux Etats-Unis vivent avec la démence et les études proposent que cela environ 30% d'entre eux (2,4 millions) aient la psychose, se composant couramment des illusions sensorielles et des hallucinations : « Des conséquences graves ont été associées à la psychose sévère ou persistante dans les patients présentant la démence telle que des admissions au hôpital répétées, la plus grande probabilité de l'emplacement de maison de repos, l'étape progressive de la démence, et le risque accru de la morbidité et de la mortalité. »

Selon l'association d'Alzheimer, le coût moyen de couvrir les besoins de santé d'un patient d'Alzheimer pendant le temps entre le diagnostic et la mort est $341.000, et soixante-dix pour cent de celui sont payés pour par la famille.

On projette que le coût des soins général pour les patients d'Alzheimer grimpe jusqu'à $1,1 trillions d'ici 2050, et on s'attend à ce que le nombre de gens diagnostiqués s'élève de 53 millions en 2018 à 88 millions en 2050.

La FDA a accordé à la nomination « de traitement de découverte » pour le pimavanserin

La FDA a accordé à la nomination « de traitement de découverte » pour le pimavanserin comme demande de règlement pour la demande de règlement de DRP. selon la FDA, cette nomination « est un procédé conçu pour accélérer le développement et l'examen des médicaments qui se destinent pour traiter un état grave et une preuve clinique préliminaire indique que le médicament peut expliquer l'amélioration appréciable au-dessus du traitement procurable sur un point final cliniquement significatif. »

Les Cummings de Jeffrey, directeur emeritus du centre de Lou Ruvo de clinique de Cleveland pour la santé de cerveau à Las Vegas, indique que les découvertes présentées à se réunir de San Diego représentent une avance importante pour les patients et les travailleurs sociaux qui luttent avec le fardeau de DRP, où aucune demande de règlement approuvée par le FDA n'est actuellement disponible.

La « réduction du risque de rechute des symptômes psychotiques par cette grandeur est des résultats importants et signicatifs car ce sont des événements sérieux qui pourraient mener aux résultats patients faibles et à une augmentation significative dans le fardeau et la défaillance de travailleur social. »

Cummings de Jeffrey, centre de Lou Ruvo de clinique de Cleveland pour la santé de cerveau, Las Vegas

Source:
Sally Robertson

Written by

Sally Robertson

Sally has a Bachelor's Degree in Biomedical Sciences (B.Sc.). She is a specialist in reviewing and summarising the latest findings across all areas of medicine covered in major, high-impact, world-leading international medical journals, international press conferences and bulletins from governmental agencies and regulatory bodies. At News-Medical, Sally generates daily news features, life science articles and interview coverage.

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