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Droga usata per trattare potenziale delle manifestazioni di Parkinson come trattamento di demenza

Una droga corrente usata per curare i pazienti con Parkinson che soffrono dalle allucinazioni e dai delirii ha indicato la promessa come trattamento potenziale per psicosi in relazione con la demenza (DRP).

la droga di parkinsonCredito di immagine: Lopolo/Shutterstock.com

Secondo uno studio presentato ieri ai test clinici sulla riunione del morbo di Alzheimer a San Diego, il pimavanserin della droga antipsicotica è stato indicato per diminuire significativamente il rischio di ricaduta psicotica fra i pazienti con DRP.

In una prova alla cieca, controllata a placebo, la prova di prevenzione di ricaduta, pimavanserin ha incontrato il punto finale primario dello studio significativamente diminuendo il rischio di ricaduta di DRP da quasi triplo, rispetto a placebo.

Se la droga è approvata da Food and Drug Administration (FDA), sarebbe mai la prima terapia da essere approvata dalla FDA per DRP.

Pimavanserin è un agonista inverso e un antagonista della serotonina selettiva che mira ai ricevitori che sono pensati per svolgere un ruolo chiave nella psicosi, nella schizofrenia, nella depressione ed in altri disordini neuropsichiatrici.

Lo studio di ARMONIA

In un test clinico chiamato lo studio di ARMONIA, 392 pazienti (età media 74,5 anni) con DRP moderato--severo sono stati curati una volta giornalmente con mg di pimavanserin 34 su un periodo di stabilizzazione del aperto contrassegno da 12 settimane. Sulla base della tollerabilità paziente durante le prime quattro settimane, la riduzione della dose a 20mg è stata permessa una volta giornalmente. A seguito di questo periodo del aperto contrassegno, i pazienti che si sono incontrati criteri di risposta del trattamento sono stati ripartiti con scelta casuale a o continuano il 34mg o la dose quotidiana 20mg del pimavanserin o ricevere un placebo per fino a 26 settimane o fino ad una ricaduta di DRP ha accaduto.

I ricercatori riferiscono che durante il periodo del aperto contrassegno da 12 settimane, i sintomi significativamente diminuiti di pimavanserin e la psicosi stabilizzata attraverso tutti i sottotipi valutati.

Durante il periodo della prova alla cieca da 26 settimane, i pazienti che catturano il pimavanserin hanno avuti una riduzione di 2,8 volte del rischio di ricaduta, rispetto ai pazienti che hanno ricevuto un placebo. Ancora, il pimavanserin egualmente ben-è stato tollerato dai partecipanti.

Il produttore della droga dice che cercherà l'approvazione di FDA nel 2020

La società che fa la droga ha detto che cercherà l'approvazione di FDA della droga come trattamento per DRP nel 2020.

Secondo la società, circa 8 milione di persone negli Stati Uniti stanno vivendo con la demenza e gli studi suggeriscono che quello circa 30% di loro (2,4 milioni) abbiano psicosi, consistente comunemente dei delirii e delle allucinazioni: “Le conseguenze gravi sono state associate con psicosi severa o persistente in pazienti con demenza quali i ricoveri ospedalieri ripetuti, la probabilità aumentata del collocamento della casa di cura, la progressione di demenza ed il rischio aumentato di morbosità e di mortalità.„

Secondo l'associazione del Alzheimer, il costo medio di provvedere ai bisogni di salubrità del paziente di un Alzheimer durante il tempo fra la diagnosi e la morte è $341.000 e settanta per cento di quello sono pagati per dalla famiglia.

Il costo globale di cura per i pazienti di Alzheimer è aggettato aumentare da ora al 2050 a $1,1 trilioni ed il numero della gente diagnosticata si pensa che scali da 53 milioni nel 2018 a 88 milioni nel 2050.

FDA ha accordato “la designazione di terapia dell'innovazione„ per il pimavanserin

FDA ha accordato “la designazione di terapia dell'innovazione„ per il pimavanserin come trattamento per il trattamento di DRP. secondo FDA, questa designazione “è un trattamento destinato per accelerare lo sviluppo e l'esame delle droghe che sono intese per trattare uno stato serio e una prova clinica preliminare indica che la droga può dimostrare il miglioramento sostanziale sopra la terapia disponibile su un punto finale clinicamente significativo.„

I Cummings di Jeffrey, Direttore emeritus del centro di Lou Ruvo della clinica di Cleveland per salubrità del cervello a Las Vegas, dice che i risultati presentati alla riunione di San Diego rappresentano un avanzamento importante per i pazienti ed i badante che lottano con il carico di DRP, dove non c'è nessun trattamento approvato dalla FDA attualmente disponibile.

“Diminuire il rischio di ricaduta dei sintomi psicotici da questa grandezza è un risultato importante e significativo poichè questi sono eventi seri in grado di piombo ai risultati pazienti difficili e ad un importante crescita nel carico e nell'emergenza del badante.„

Cummings di Jeffrey, centro di Lou Ruvo della clinica di Cleveland per salubrità del cervello, Las Vegas

Source:
Sally Robertson

Written by

Sally Robertson

Sally has a Bachelor's Degree in Biomedical Sciences (B.Sc.). She is a specialist in reviewing and summarising the latest findings across all areas of medicine covered in major, high-impact, world-leading international medical journals, international press conferences and bulletins from governmental agencies and regulatory bodies. At News-Medical, Sally generates daily news features, life science articles and interview coverage.

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