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Droga usada para tratar o potencial das mostras de Parkinson como um tratamento da demência

Uma droga usada actualmente para tratar os pacientes com o Parkinson que sofrem das alucinação e das desilusão mostrou a promessa como um tratamento potencial para psicose demência-relacionada (DRP).

a droga de ParkinsonCrédito de imagem: Lopolo/Shutterstock.com

De acordo com um estudo apresentado ontem nos ensaios clínicos na reunião da doença de Alzheimer em San Diego, o pimavanserin da droga antipsicósica foi mostrado para reduzir significativamente o risco de demente tem uma recaída entre pacientes com DRP.

Em um dobro-cego, placebo-controlado, ter uma recaída a experimentação da prevenção, pimavanserin encontrou o valor-limite preliminar do estudo significativamente reduzindo o risco de DRP têm uma recaída quase pela três-dobra, comparada com o placebo.

Se a droga é aprovada por Food and Drug Administration (FDA), seria a primeira terapia nunca a ser aprovado pelo FDA para DRP.

Pimavanserin é um agonista inverso e um antagonista da serotonina selectiva que vise os receptors que são pensados para jogar um papel chave na psicose, na esquizofrenia, na depressão, e em outras desordens neuropsiquiátricas.

O estudo da HARMONIA

Em um ensaio clínico chamado o estudo da HARMONIA, 392 pacientes (idade média 74,5 anos) com DRP moderado-à-severo foram tratados com o magnésio do pimavanserin 34 uma vez diariamente durante um período da estabilização da aberto-etiqueta de 12 semanas. Baseado na tolerabilidade paciente durante as primeiras quatro semanas, a redução da dose a 20mg foi permitida uma vez diariamente. Depois deste período da aberto-etiqueta, os pacientes que se encontraram critérios da resposta do tratamento randomized a ou continuam o 34mg ou a dose 20mg diária do pimavanserin ou para receber um placebo por até 26 semanas ou até ter uma recaída de DRP ocorreu.

Os pesquisadores relatam que durante o período da aberto-etiqueta de 12 semanas, os sintomas significativamente reduzidos do pimavanserin e a psicose estabilizada através de todos os subtipos avaliados.

Durante o período dobro-cego de 26 semanas, os pacientes que tomam o pimavanserin mandaram uma redução de 2,8 dobras dentro ter uma recaída o risco, comparado com os pacientes que receberam um placebo. Além disso, o pimavanserin bem-foi tolerado igualmente por participantes.

O fabricante da droga diz que procurará a aprovação do FDA em 2020

A empresa que faz a droga disse que procurará a aprovação do FDA da droga como um tratamento para DRP em 2020.

De acordo com a empresa, aproximadamente 8 milhões de pessoas nos Estados Unidos estão vivendo com a demência e os estudos sugerem que isso aproximadamente 30% deles (2,4 milhões) tenham a psicose, consistindo geralmente em desilusão e em alucinação: “As conseqüências sérias foram associadas com a psicose severa ou persistente nos pacientes com demência tal como admissões de hospital repetidas, a probabilidade aumentada da colocação do lar de idosos, a progressão da demência, e o risco aumentado de morbosidade e de mortalidade.”

De acordo com a associação do Alzheimer, o custo médio de cobrir as necessidades da saúde do paciente de um Alzheimer durante o tempo entre o diagnóstico e a morte é $341.000, e setenta por cento daquele são pagos para pela família.

O custo total do cuidado para os pacientes de Alzheimer é projectado aumentar ao trilhão $1,1 em 2050, e o número de pessoas diagnosticado é esperado escalar em 2050 de 53 milhões em 2018 a 88 milhões.

O FDA concedeu da “a designação da terapia descoberta” para o pimavanserin

O FDA concedeu da “a designação da terapia descoberta” para o pimavanserin como um tratamento para o tratamento de DRP. de acordo com o FDA, esta designação “é um processo projetado expedir a revelação e a revisão das drogas que são pretendidas tratar uma condição séria e uma evidência clínica preliminar indica que a droga pode demonstrar a melhoria substancial sobre a terapia disponível em um valor-limite clìnica significativo.”

Os Cummings de Jeffrey, director emeritus do centro de Lou Ruvo da clínica de Cleveland para a saúde do cérebro em Las Vegas, dizem que os resultados apresentados no encontro de San Diego representam um avanço importante para os pacientes e os cuidadors que se esforçam com a carga de DRP, onde nenhum tratamento aprovado pelo FDA está actualmente disponível.

“Reduzindo o risco de ter uma recaída dos sintomas dementes por este valor é um resultado importante e significativo porque estes são os eventos sérios que poderiam conduzir aos resultados pacientes deficientes e a um aumento significativo na carga e na aflição do cuidador.”

Cummings de Jeffrey, centro de Lou Ruvo da clínica de Cleveland para a saúde do cérebro, Las Vegas

Source:
Sally Robertson

Written by

Sally Robertson

Sally has a Bachelor's Degree in Biomedical Sciences (B.Sc.). She is a specialist in reviewing and summarising the latest findings across all areas of medicine covered in major, high-impact, world-leading international medical journals, international press conferences and bulletins from governmental agencies and regulatory bodies. At News-Medical, Sally generates daily news features, life science articles and interview coverage.

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