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le traitement basé sur Ibrutinib fournit des résultats cliniques supérieurs dans la majorité de patients de CLL

Le groupe de cancérologie d'ECOG-ACRIN (ECOG-ACRIN) a aujourd'hui annoncé des résultats d'une analyse complémentaire étendue des patients dans son test clinique randomisé de la phase 3, E1912. Les résultats prouvent que la combinaison de l'ibrutinib, de l'inhibiteur de tyrosine-kinases d'un Bruton, et du rituximab de traitement d'anticorps, continuent à fournir à la survie progressive étape supérieure et à la survie générale comparées à chemoimmunotherapy normal pour des patients (âgés 70 ou plus jeune) la leucémie lymphocytaire chronique précédemment non traitée (CLL). L'analyse fournit des informations neuves de sécurité et d'efficacité sur les patients dans E1912 pour qui a complété l'ibrutinib plus le traitement de rituximab et prolongé pour recevoir l'ibrutinib tant que il est demeuré efficace.

La société américaine de l'hématologie (FRÊNE) a comporté l'analyse aujourd'hui à sa soixante-et-unième rencontre annuelle à Orlando. Après un temps complémentaire médian de quatre ans, approximativement 75% de patients dans l'ibrutinib plus l'arme de rituximab de l'essai restent sur l'ibrutinib.

Les chercheurs ont observé l'ibrutinib à tolérer bien à la majorité de patients, seulement 14% de qui a arrêté l'ibrutinib dû aux effets secondaires. Seulement sept pour cent de patients ont progressé tandis que sur le traitement d'ibrutinib.

L'essai a été conçu et est conduit par ECOG-ACRIN avec le financement de l'Institut national du cancer, une partie des instituts de la santé nationaux. Tait D. Shanafelt, DM, un professeur d'hématologie à l'École de Médecine d'Université de Stanford à Palo Alto, la Californie, était le principal enquêteur sur l'étude.

L'analyse d'aujourd'hui supporte les découvertes E1912 plus tôt dans New England Journal de médicament, qui a immédiatement avancé le niveau de soins pour les patients précédemment non traités de CLL (âgés 70 ans et plus jeunes). Les résultats E1912 premiers ont montré des deux-tiers de réduction dans le risque de progression de la maladie et de moins de toxicité du traitement avec l'ibrutinib plus le rituximab comparé à la fludarabine se composante chemoimmunotherapy intraveineuse et au cyclophosphamide plus le rituximab (FCR).

L'analyse actuelle, basée sur une revue médiane de 48 mois, signale que 73 pour cent de patients dans l'ibrutinib plus l'arme de demande de règlement de rituximab sont demeurés sur l'ibrutinib. Le temps médian sur la demande de règlement était de 43 mois (gamme de 0,2 à 61 mois). Le temps médian à l'étape progressive ou à la mort après la discontinuation de l'ibrutinib était de 23 mois. Des avantages progressifs étape supérieurs de survie ont été supportés pour l'ibrutinib plus l'arme de rituximab comparée à l'arme de demande de règlement de FCR (rapport de risque [heure] =0.39 ; ci de 95 pour cent, 0.26-0.57 ; p<0.0001). Survie générale également prolongée pour favoriser l'ibrutinib plus l'arme de rituximab (HR=0.34, ci de 95 pour cent, 0.15-0.80 ; p=0.010).

La seule caractéristique de traitement préparatoire qui a prévu l'arrêt de l'ibrutinib pour une raison autre que l'étape progressive était le nombre et la gravité de problèmes de santé autres que CLL. Parmi ces patients, moins que la moitié a progressé et le temps médian à l'étape progressive était presque deux ans.