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a terapia basata Ibrutinib fornisce i risultati clinici superiori nella maggior parte dei pazienti di CLL

Il gruppo di ricerca sul cancro di ECOG-ACRIN (ECOG-ACRIN) oggi ha annunciato i risultati da un'analisi estesa di seguito dei pazienti nel suo test clinico ripartito con scelta casuale di fase 3, E1912. I risultati indicano che la combinazione di inibitore della chinasi di un Bruton della tirosina, del ibrutinib e del rituximab di terapia dell'anticorpo, continua a fornire la sopravvivenza senza progressione superiore e la sopravvivenza globale rispetto a chemoimmunotherapy standard per i pazienti (invecchiato 70 o più giovane) alla leucemia linfocitaria cronica precedentemente non trattata (CLL). L'analisi fornisce nuove informazioni di efficacia e della sicurezza sui pazienti in E1912 cui ha completato il ibrutinib più la terapia del rituximab e continuato per ricevere il ibrutinib per finchè è rimanere efficace.

La società americana dell'ematologia (CENERE) ha caratterizzato oggi l'analisi alla sua sessantunesima riunione annuale a Orlando. Dopo che un tempo mediano di seguito di quattro anni, approssimativamente 75% dei pazienti nel ibrutinib più il braccio del rituximab della prova rimangono su ibrutinib.

I ricercatori hanno osservato il ibrutinib da tollerare bene dalla maggior parte dei pazienti, solo 14% di chi ha fermato il ibrutinib dovuto gli effetti secondari. Soltanto sette per cento dei pazienti hanno progredito mentre sulla terapia del ibrutinib.

La prova è stata progettata e sta conducenda da ECOG-ACRIN con il finanziamento dall'istituto nazionale contro il cancro, parte degli istituti della sanità nazionali. Tait D. Shanafelt, MD, un professore dell'ematologia alla scuola di medicina di Stanford University a Palo Alto, la California, era il principale inquirente sullo studio.

L'odierna analisi supporta i risultati più iniziali E1912 in New England Journal di medicina, che immediatamente hanno avanzato il livello di cura per i pazienti precedentemente non trattati di CLL (di 70 anni e più giovani). I risultati più iniziali E1912 hanno mostrato che i due terzi di riduzione del rischio di progressione di malattia e di meno tossicità dalla terapia con ibrutinib più rituximab hanno confrontato al fludarabine ed alla ciclofosfoammide consistenti chemoimmunotherapy endovenosi più rituximab (FCR).

L'analisi corrente, in base a seguito mediano di 48 mesi, riferisce che 73 per cento dei pazienti nel ibrutinib più il braccio del trattamento del rituximab sono rimanere su ibrutinib. Il tempo mediano sul trattamento era di 43 mesi (un intervallo di 0,2 - 61 mese). Il tempo mediano alla progressione o alla morte dopo l'interruzione del ibrutinib era di 23 mesi. I vantaggi senza progressione superiori di sopravvivenza sono stati sostenuti per il ibrutinib più il braccio del rituximab confrontato al braccio del trattamento di FCR (rapporto di rischio [ora] =0.39; ci di 95 per cento, 0.26-0.57; p<0.0001). La sopravvivenza globale egualmente ha continuato a favorire il ibrutinib più il braccio del rituximab (HR=0.34, ci di 95 per cento, 0.15-0.80; p=0.010).

La sola caratteristica di pretrattamento che ha predetto la sospensione di ibrutinib per una ragione all'infuori della progressione era il numero e la severità dei problemi sanitari all'infuori di CLL. Fra quei pazienti, di meno che la metà ha progredito ed il tempo mediano alla progressione era di quasi due anni.