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a terapia Ibrutinib-baseada fornece resultados clínicos superiores na maioria de pacientes de CLL

O grupo de investigação do cancro de ECOG-ACRIN (ECOG-ACRIN) anunciou hoje resultados de uma análise prolongada da continuação dos pacientes em seu ensaio clínico randomized da fase 3, E1912. Os resultados mostram que a combinação de inibidor da quinase do ibrutinib, da tirosina de um Bruton, e do rituximab da terapia do anticorpo, continua a fornecer a sobrevivência progressão-livre do superior e a sobrevivência total comparadas a chemoimmunotherapy padrão para pacientes (envelhecido 70 ou mais novo) com a leucemia lymphocytic crônica previamente não tratada (CLL). A análise fornece a informação nova da segurança e da eficácia nos pacientes em E1912 que terminou o ibrutinib mais a terapia do rituximab e continuado a receber o ibrutinib para enquanto permaneceu eficaz.

A sociedade americana da hematologia (CINZA) caracterizou a análise hoje em sua 61st reunião anual em Orlando. Depois que uma estadia mediana da continuação de quatro anos, aproximadamente 75% dos pacientes no ibrutinib mais o braço do rituximab da experimentação permanecem no ibrutinib.

Os pesquisadores observaram o ibrutinib a ser tolerado bem pela maioria dos pacientes, simplesmente 14% de quem parou o ibrutinib devido aos efeitos secundários. Somente sete por cento dos pacientes progrediram quando na terapia do ibrutinib.

A experimentação foi projectada e está sendo conduzida por ECOG-ACRIN com o financiamento do instituto nacional para o cancro, parte dos institutos de saúde nacionais. Tait D. Shanafelt, DM, um professor da hematologia na Faculdade de Medicina da Universidade de Stanford em Palo Alto, Califórnia, era o investigador principal no estudo.

A análise de hoje apoia os resultados E1912 mais adiantados em New England Journal da medicina, que avançaram imediatamente o padrão de cuidado para os pacientes previamente não tratados de CLL (envelhecidos 70 anos e mais novos). Os resultados E1912 mais adiantados mostraram que uns dois terços da redução no risco de progressão da doença e de menos toxicidade da terapia com ibrutinib mais o rituximab compararam ao fludarabine e ao cyclophosphamide consistindo chemoimmunotherapy intravenosos mais o rituximab (FCR).

A análise actual, com base em uma continuação mediana de 48 meses, relata que 73 por cento dos pacientes no ibrutinib mais o braço do tratamento do rituximab permaneceram no ibrutinib. O tempo mediano no tratamento era 43 meses (escala de 0,2 a 61 meses). O tempo mediano à progressão ou à morte após ter interrompido o ibrutinib era 23 meses. Os benefícios progressão-livres da sobrevivência do superior foram sustentados para o ibrutinib mais o braço do rituximab comparado ao braço do tratamento de FCR (relação do perigo [hora] =0.39; CI de 95 por cento, 0.26-0.57; p<0.0001). A sobrevivência total igualmente continuou a favorecer o ibrutinib mais o braço do rituximab (HR=0.34, CI de 95 por cento, 0.15-0.80; p=0.010).

A única característica do pré-tratamento que previu a descontinuação do ibrutinib para uma razão a não ser a progressão era o número e a severidade dos problemas de saúde diferentes de CLL. Entre aqueles pacientes, menos do que a metade progrediu e o tempo mediano à progressão era quase dois anos.