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la terapia Ibrutinib-basada ofrece resultados clínicos superiores en la mayoría de pacientes de CLL

El grupo de investigación de cáncer de ECOG-ACRIN (ECOG-ACRIN) anunció hoy resultados de un análisis extendido de la continuación de los pacientes en su juicio clínica seleccionada al azar de la fase 3, E1912. Los resultados muestran que la combinación del inhibidor de la cinasa del ibrutinib, de la tirosina de un Bruton, y del rituximab de la terapia del anticuerpo, continúa ofrecer supervivencia progresión-libre del superior y la supervivencia total comparadas a chemoimmunotherapy estándar para los pacientes (envejecido 70 o más joven) con leucemia linfocítica crónica previamente no tratada (CLL). El análisis ofrece la nueva información del seguro y de la eficacia en los pacientes en E1912 para el cual terminó el ibrutinib más terapia del rituximab y continuado para recibir el ibrutinib mientras siguiera siendo efectivo.

La sociedad americana de la hematología (CENIZA) ofreció el análisis hoy en su 61.a reunión anual en Orlando. Después de que un rato mediano de la continuación de cuatro años, los áspero 75% de pacientes en el ibrutinib más la arma del rituximab de la juicio permanezcan en ibrutinib.

Los investigadores observaron el ibrutinib que se tolerará bien por la mayoría de pacientes, sólo el 14% de quién paró el ibrutinib debido a los efectos secundarios. El solamente siete por ciento de pacientes progresó mientras que en terapia del ibrutinib.

La juicio fue diseñada y está conducto por ECOG-ACRIN con el financiamiento del Instituto Nacional del Cáncer, parte de los institutos de la salud nacionales. Tait D. Shanafelt, Doctor en Medicina, profesor de la hematología en la Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford en Palo Alto, California, era el principal investigador en el estudio.

El análisis de hoy soporta las conclusión anteriores E1912 en New England Journal del remedio, que avance inmediatamente la asistencia estándar para los pacientes previamente no tratados de CLL (envejecidos 70 años y más jovenes). Los resultados anteriores E1912 mostraron que dos tercios de la reducción en el riesgo de progresión de la enfermedad y de menos toxicidad de la terapia con el ibrutinib más rituximab compararon al fludarabine y al ciclofosfamida que consistían en chemoimmunotherapy intravenosos más el rituximab (FCR).

El análisis actual, sobre la base de una continuación mediana de 48 meses, denuncia que seguía habiendo el 73 por ciento de pacientes en el ibrutinib más la arma del tratamiento del rituximab en ibrutinib. El tiempo mediano en el tratamiento era 43 meses (radio de acción de 0,2 a 61 meses). El tiempo mediano a la progresión o a la muerte después de interrumpir el ibrutinib era 23 meses. Las ventajas progresión-libres de la supervivencia del superior fueron sostenidas para el ibrutinib más la arma del rituximab comparada a la arma del tratamiento de FCR (índice del peligro [hora] =0.39; ci del 95 por ciento, 0.26-0.57; p<0.0001). La supervivencia total también continuó favorecer el ibrutinib más la arma del rituximab (HR=0.34, ci del 95 por ciento, 0.15-0.80; p=0.010).

La única característica del tratamiento previo que predijo la discontinuación del ibrutinib por una razón con excepción de la progresión era el número y la severidad de los problemas de salud con excepción de CLL. Entre esos pacientes, menos que mitad progresó y el tiempo mediano a la progresión era casi dos años.