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Os pacientes da doença de Huntington precisam de compreender melhor os riscos e os benefícios de terapias novas

Para pacientes com doença de Huntington (HD), os ensaios clínicos podem oferecer a esperança quando não há nenhum tratamento disponível apesar dos desconhecidos sobre se a terapia trabalhará ou é segura. Um estudo novo no jornal da doença de Huntington encontrou que embora a comunidade de HD parecesse altamente optimista sobre a pesquisa de HD, os pacientes são em risco do equívoco terapêutico. A fim aliviar as apreensões dos pacientes, os investigador recomendam uma comunicação do paciente-doutor das melhorias transportar melhor os objetivos, os riscos e os benefícios experimentais.

As terapias novas para alterar o curso de HD estão incorporando actualmente ensaios clínicos.

Esta é uma estadia muito emocionante para a comunidade de HD. Actualmente, não há nenhuma terapia que retarda a progressão de HD; os tratamentos existentes ajudam somente a controlar alguns dos sintomas da doença. Há diversas terapias que estão sendo estudadas nas experimentações que poderiam potencial retardar a doença. Contudo, há um risco inerente na participação do ensaio clínico porque a experimentação está estudando mesmo se estas terapias novas são seguras. Os participantes potenciais devem poder discutir seus esperanças e medos associados com o ensaio clínico.”

Contrapino de Kristina, PhD, CGC, investigador principal, departamento da genética, Faculdade de Medicina da Universidade de Stanford, Stanford, CA

A fim avaliar investigador das atitudes e das expectativas do ensaio clínico administrou um questionário que atitudes avaliados do participante para um ensaio clínico hipotético de HD e como os participantes bons compreenderam o processo clínico da pesquisa. Igualmente perguntaram a participantes se a maneira uma terapia é (como um comprimido ou uma injecção) mudanças administradas sua vontade de participar em uma experimentação. O questionário foi distribuído com as organizações HD-relacionadas. Havia 73 respostas dos indivíduos que auto-relataram como diagnosticado clìnica com HD (20 pacientes) ou que tem a mutação genética de HD mas quem não são ainda sintomáticos (22 pacientes), e 31 cuidadors preliminares.

O estudo encontrou que os pacientes e as famílias afetados por HD acreditam que os indivíduos com HD devem participar na pesquisa. Viram ensaios clínicos positivamente e geralmente seguros. Podiam avaliar riscos e benefícios da pesquisa e eram geralmente optimistas uma terapia nova trabalhariam. Os indivíduos com experiência HD-relacionada prévia da pesquisa eram menos prováveis ter expectativas negativas sobre experimentações do que aqueles sem experiência da pesquisa. Respondentes igualmente queridos tanta informação sobre um estudo como possível, com as mulheres que exibem necessidades de informação mais altas do que homens. Os investigador igualmente aprenderam que a vontade de participar era a mais alta quando a rota da administração era mìnima invasora e que as terapias invasoras (tais como aqueles injetados na coluna espinal, no cérebro, ou no olho) puderam diminuir a probabilidade que um indivíduo participaria na pesquisa.

Interessante, os investigador encontraram que os pacientes com HD eram menos prováveis reconhecer a diferença entre ensaios clínicos e o cuidado típico recebido em uma clínica de HD. Finalmente, encontraram que os pacientes com HD são mais prováveis acreditar que a participação da pesquisa é para o benefício pessoal e que cuidado que recebem em um ensaio clínico é similar a isso recebido em uma clínica de HD.

“É possível que esta opinião está ligada à diminuição cognitiva que ocorre em HD,” Dr. notável Contrapino. “Isto diz-nos que como nós recrutamos para ensaios clínicos, nós devemos tomar extra à informações detalhadas da parte sobre os objetivos, os riscos e os benefícios experimentais, como uma terapia nova é administrada, e como a experimentação é diferente do cuidado clínico.”

Apesar da doença, participar nos ensaios clínicos é uma decisão grande para pacientes e suas famílias. Este estudo fornece clínicos a informação sobre como discutir a pesquisa com a comunidade de HD:

  • Sublinhe a distinção entre a pesquisa e o padrão de cuidado clínico e considere as experiências anteriores de um paciente com pesquisa clínica ao discutir as oportunidades experimentais
  • Avalie pacientes e cuidadors para enganos em torno do processo clínico da pesquisa
  • Antecipe as perguntas e os interesses que cercam umas rotas da administração mais invasoras
  • Forneça pacientes e cuidadors a informação redigida e verbal sobre a experimentação, tendo que as mulheres podem exigir mais detalhes do que homens

“É muito emocionante poder oferecer terapias dealteração possíveis aos pacientes com o HD nos ensaios clínicos,” co-investigador comentado Sharon J. Sha, DM, MS, departamento da neurologia e ciências neurológicas, Universidade de Stanford, Stanford, CA “contudo, nós precisamos de certificar-se que todos envolvido - pacientes e famílias - pode fazer perguntas e receber toda a informação que precisam de fazer decisões informado. Esta pesquisa é importante porque nos lembra, como clínicos, fornecer o melhor acordo informado e ser cuidadosos dos investigador e das polarizações dos participantes para a participação da pesquisa.”

Os investigador esperam que os resultados deste estudo ajudarão conversações do guia entre clínicos, pesquisadores, e pacientes a ajudar pacientes a fazer a melhor decisão para se e suas famílias. “Os clínicos e os pesquisadores melhores compreendem pacientes de HD e opiniões e valores das famílias, o melhor equipado nós deveremos ajudá-los a decidir se a participação nos ensaios clínicos é apropriada para eles,” o co-investigador adicionado Andrea Hanson-Kahn, MS, LCGC, departamento da genética, Faculdade de Medicina da Universidade de Stanford e departamento da pediatria, e divisão da genética médica, centro médico da Universidade de Stanford, Stanford, CA.

HD é uma doença neurodegenerative genética fatal caracterizada pela atrofia de determinadas regiões do cérebro. Causa a divisão progressiva de pilhas de nervo no cérebro. Os pacientes de HD experimentam mudanças comportáveis e movimentos descontrolados. Os sintomas incluem mudanças da personalidade, balanços e depressão de humor, forgetfulness e julgamento danificado, e movimentos instáveis do porte e os involuntários (coreia). Cada criança de um pai de HD tem uma possibilidade de 50% de herdar o gene. Os pacientes sobrevivem geralmente a 10-20 anos após o diagnóstico.

Source:
Journal reference:

Cotter, K., et al. (2019) Positive Attitudes and Therapeutic Misconception Around Hypothetical Clinical Trial Participation in the Huntington’s Disease Community. Journal of Huntington's Disease. doi.org/10.3233/JHD-190382.