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Los pacientes de la enfermedad de Huntington necesitan entender mejor los riesgos y las ventajas de nuevas terapias

Para los pacientes con la enfermedad de Huntington (HD), las juicios clínicas pueden ofrecer esperanza cuando no hay tratamientos disponibles a pesar de desconocido sobre si la terapia trabajará o es segura. Un nuevo estudio en el gorrón de la enfermedad de Huntington encontró que aunque la comunidad de HD aparezca altamente optimista sobre la investigación de HD, los pacientes están en riesgo de la idea falsa terapéutica. Para aliviar los recelos de los pacientes, los investigadores recomiendan la comunicación del paciente-doctor de las mejorías para transportar mejor las metas, los riesgos y las ventajas de ensayo.

Las nuevas terapias para modificar el curso de HD están incorporando actualmente juicios clínicas.

Esto es un rato muy emocionante para la comunidad de HD. Actualmente, no hay terapias que retrasan la progresión de HD; los tratamientos existentes ayudan solamente a manejar algunos de los síntomas de la enfermedad. Hay varias terapias que son estudiadas en las juicios que podrían potencialmente retrasar la enfermedad. Sin embargo, hay un riesgo inherente en la participación de la juicio clínica porque la juicio está estudiando independientemente de si estas nuevas terapias son seguras. Los participantes potenciales deben poder discutir sus esperanzas y miedos asociados a la juicio clínica.”

Pasador de Cristina, doctorado, CGC, principal investigador, departamento de la genética, Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford, Stanford, CA

Para fijar a investigadores de las actitudes y de las expectativas de la juicio clínica administró un cuestionario que las actitudes clasificadas del participante hacia una juicio clínica hipotética de HD y como de bien los participantes entendían el proceso clínico de la investigación. También preguntaron a participantes si la manera una terapia es (por ejemplo una píldora o una inyección) cambios administrados su buena voluntad de participar en una juicio. El cuestionario fue distribuido con organizaciones HD-relacionadas. Había 73 reacciones de los individuos que uno mismo-denunciaron según lo diagnosticado clínico con HD (20 pacientes) o que tiene la mutación de gen de HD solamente quién no son todavía sintomáticos (22 pacientes), y 31 cuidadores primarios.

El estudio encontró que los pacientes y las familias afectados por HD creen que los individuos con HD deben participar en la investigación. Vieron juicios clínicas positivo y generalmente seguras. Podían valorar riesgos y ventajas de la investigación y eran generalmente optimista una nueva terapia trabajarían. Los individuos con experiencia HD-relacionada anterior de la investigación eran menos probables tener expectativas negativas sobre juicios que ésos sin experiencia de la investigación. Demandados también queridos tanta información sobre un estudio como sea posible, con las mujeres exhibiendo necesidades de información más altas que hombres. Los investigadores también aprendieron que la buena voluntad de participar era la más alta cuando la ruta de la administración era como mínimo invasor y que las terapias invasores (tales como ésos inyectados en la olumna espinal, el cerebro, o el aro) pudieron disminuir la probabilidad que un individuo participaría en la investigación.

Interesante, los investigadores encontraron que los pacientes con HD eran menos probables reconocer la diferencia entre las juicios clínicas y el cuidado típico recibido en una clínica de HD. Finalmente, encontraron que los pacientes con HD son más probables creer que la participación de la investigación está para la ventaja personal y que cuidado que reciben en una juicio clínica es similar a eso recibida en una clínica de HD.

“Es posible que esta creencia está conectada a la disminución cognoscitiva que ocurre en HD,” el Dr. conocido Cotter. “Esto nos informa que como reclutamos para las juicios clínicas, debemos tomar cuidado extra para compartir la información detallada sobre las metas, los riesgos y las ventajas de ensayo, cómo se administra una nueva terapia, y cómo la juicio es diferente de cuidado clínico.”

Sin importar la enfermedad, el participar en juicios clínicas es una decisión grande para los pacientes y sus familias. Este estudio provee de clínicos la información sobre cómo discutir la investigación con la comunidad de HD:

  • Acentúe la distinción entre la investigación y la asistencia estándar clínica y considere las experiencias anteriores de un paciente con la investigación clínica al discutir las oportunidades de ensayo
  • Evalúe los pacientes y a los cuidadores para los malentendidos alrededor del proceso clínico de la investigación
  • Anticipe las preguntas y las preocupaciones que rodean rutas de la administración más invasores
  • Provea de los pacientes y de los cuidadores la información escrita y verbal sobre la juicio, teniendo en cuenta que las mujeres pueden requerir a más detalles que hombres

“Es muy emocionante poder ofrecer terapias de enfermedad-modificación posibles a los pacientes con HD en juicios clínicas,” co-investigador comentado Sharon J. Sha, Doctor en Medicina, ms, departamento de la neurología y ciencias neurológicas, Universidad de Stanford, Stanford, CA “sin embargo, necesitamos asegurarnos de que todo el mundo implicada - los pacientes y las familias - pueda hacer preguntas y recibir toda la información que necesitan tomar decisiones informadas. Esta investigación es importante porque nos recuerda, como clínicos, ofrecer un consentimiento más bien informado y ser cuidadosos de los investigadores y de las polarizaciones negativas de los participantes hacia la participación de la investigación.”

Los investigadores esperan que las conclusión de este estudio ayuden a conversaciones de la guía entre clínicos, investigadores, y pacientes para ayudar a pacientes a tomar la mejor decisión para ellos mismos y sus familias. “Los mejores clínicos e investigadores entienden a pacientes de HD y las creencias y los valores de las familias, cuanto más bien equipados estamos ayudarles a decidir si la participación en juicios clínicas somos apropiada para ellas,” al co-investigador adicional Andrea Hanson-Kahn, ms, LCGC, departamento de la genética, Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford y departamento de la pediatría, y división de la genética médica, centro médico de la Universidad de Stanford, Stanford, CA.

HD es una enfermedad neurodegenerative genética fatal caracterizada por la atrofia de ciertas regiones del cerebro. Causa la avería progresiva de las células nerviosas en el cerebro. Los pacientes de HD experimentan cambios del comportamiento y los movimientos incontrolados. Los síntomas incluyen cambios de la personalidad, los voltajes de entrada alternativos y depresión de humor, falta de memoria y juicio empeorado, y los movimientos inestables del paso e involuntarios (corea). Cada niño de un padre de HD tiene una ocasión del 50% de heredar el gen. Los pacientes sobreviven generalmente 10-20 años después de la diagnosis.

Source:
Journal reference:

Cotter, K., et al. (2019) Positive Attitudes and Therapeutic Misconception Around Hypothetical Clinical Trial Participation in the Huntington’s Disease Community. Journal of Huntington's Disease. doi.org/10.3233/JHD-190382.