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La FDA examine des médicaments de metformine pour assurer potentiellement la substance cancérigène

Food and Drug Administration (FDA) a annoncé qu'il vérifie actuel si les médicaments de metformine très utilisés préparer le diabète contiennent une N-nitrosodiméthylamine appelée de contaminant potentiellement carcinogène (NDMA).

metformineCrédit d'image : Fahroni/Shutterstock.com

Quelques médicaments de metformine utilisés dans d'autres pays ont été rapportés pour contenir le produit chimique, bien que le niveau soit dans la marge naturelle dans la nourriture et l'eau. Selon la FDA, les gens sont régulièrement exposés à NDMA dans des montants relativement inférieurs, qui n'endommage pas la santé des personnes.

Cependant, l'agence fonctionne maintenant pour découvrir si les médicaments de metformine sur le marché des États-Unis sont contaminés avec la substance et, si oui, si le niveau dépasse la limite quotidienne acceptable de 96 nanogrammes.

L'annonce suit le rappel massif des inhibiteurs de récepteur d'angiotensine II (ARBs) et la ranitidine dope plus tôt cette année après que ces médicaments se soient avérés pour contenir inquiéter des niveaux de NDMA.

Au sujet de la metformine

La metformine est un médicament très utilisé de diabète que les aides règlent des taux de sucre sanguin ; elle réduit la production de glucose dans le foie et augmente la sensibilité à l'insuline de sorte que le fuselage emploie l'hormone plus effectivement. Selon les centres pour la prévention de la maladie et de contrôle (CDC), plus de 30 millions de personnes ont le diabète aux Etats-Unis, en grande partie diabète de type 2, et la metformine est le médicament le plus couramment prescrit de quatrième.

La FDA indique que, actuel, il n'y a aucune solution de rechange à la metformine qui fonctionnent de la même manière, ainsi les agents de la Santé informent poursuivre la metformine jusqu'à ce que plus d'information soit procurable.

« Il pourrait être dangereux que les patients présentant cet état grave cessent de prendre leur metformine sans parler d'abord à leur professionnel de la santé. La FDA recommande des prescripteurs continuent à employer la metformine si cliniquement appropriée, car l'enquête de FDA est encore actuelle, » a écrit la FDA dans une déclaration la semaine dernière. « Si en tant qu'élément de notre enquête, médicaments de metformine est indiqué, la FDA fournira les mises à jour opportunes aux patients et aux professionnels de la santé. »

La surexposition peut éventuellement augmenter le risque de cancer

NDMA peut réussir à pénétrer son des médicaments pendant la fabrication, le stockage, ou les procédés d'emballage. Aux concentrations faibles, le produit chimique n'est pas dangereux, mais si au moins 96 nanogrammes sont ingérés quotidiennement, ce devient une préoccupation de santé parce qu'il peut éventuellement augmenter le risque pour le cancer. Un haut niveau de l'exposition peut également entraîner l'ictère, le vomissement, la fièvre, et le vertige

NDMA dans des montants élevés et avec l'exposition à long terme est vraisemblablement carcinogène, et quelques études des animaux ont montré la toxicité possible de foie, mais avec l'exposition de dose élevée et au-dessus de plus longs laps de temps. »

Marilyn TAN, responsable de la clinique endocrinienne de Stanford, la Californie

Si la FDA étaient de constater que les médicaments de metformine dans le marché des États-Unis étaient contaminés avec les niveaux inacceptables de NDMA, l'organisme informerait des constructeurs publier un rappel.

« Il n'y a aucun besoin de paniquer »

« Il n'y a aucun besoin de paniquer, » dit le type Mintz, de l'hôpital bas de coeur d'atlas de Sandra de la santé de Northwell. « La FDA a appris beaucoup de la contamination de la famille de médicament de pression sanguine d'ARB et a raffiné leurs techniques de recherches et de surveillance pour examiner pour des niveaux de NDMA. »

Il ajoute que la FDA sera vigilante et suivra la situation attentivement dans toute l'enquête.

Quelle est la situation au R-U ?

Au R-U, l'autorité de régulation des produits de médicaments et de santé (MHRA) travaille avec d'autres organismes de normalisation de médicament autour du monde après les états que le contaminant potentiellement carcinogène a été trouvé dans des médicaments de metformine.

Dans une déclaration, l'agence a indiqué qu'il se rend « compte qu'en dehors des quantités très inférieures du R-U d'une impureté, la N-nitrosodiméthylamine (NDMA), ont été trouvées en quelques médicaments de diabète de metformine. »

« Les niveaux de NDMA vu en médicaments affectés de la metformine non-R-U sont très bas et semblent être dans ou même en dessous de la marge que les gens seraient normalement exposés d'autres sources, y compris la nourriture et l'eau, » l'agence ajoute.

Des patients sont informés à continuer prenant leur médicament prescrit puisque les risques pour la santé d'arrêter la demande de règlement pour le traitement de diabète sont supérieurs aux risques que la contamination peut poser.

Les médecins, les infirmières, les pharmaciens, les infirmières, les pharmaciens, et les spécialistes en diabète, peuvent prévoir que les questions des patients après le MHRA ont recommandé que les patients intéressés parlent à un professionnel de la santé.

 

Sally Robertson

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Sally Robertson

Sally first developed an interest in medical communications when she took on the role of Journal Development Editor for BioMed Central (BMC), after having graduated with a degree in biomedical science from Greenwich University.

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