Attenzione: questa pagina è una traduzione automatica di questa pagina originariamente in lingua inglese. Si prega di notare in quanto le traduzioni sono generate da macchine, non tutte le traduzioni saranno perfetti. Questo sito web e le sue pagine web sono destinati ad essere letto in inglese. Ogni traduzione del sito e le sue pagine web possono essere imprecise e inesatte, in tutto o in parte. Questa traduzione è fornita per comodità.

FDA controlla le droghe della metformina per vedere se c'è la sostanza potenzialmente cancerogena

Food and Drug Administration (FDA) ha annunciato che corrente sta studiando se i farmaci della metformina ampiamente usati trattare il diabete contengono un agente inquinante potenzialmente cancerogeno chiamato N-nitrosodimetilammina (NDMA).

metforminaCredito di immagine: Fahroni/Shutterstock.com

Alcuni farmaci della metformina utilizzati in altri paesi sono stati riferiti per contenere il prodotto chimico, sebbene il livello fosse all'interno dell'intervallo naturale in alimento ed acqua. Secondo FDA, la gente è esposta regolarmente a NDMA negli importi relativamente bassi, che non danneggia le sanità.

Tuttavia, l'agenzia ora sta funzionando per scoprire se i farmaci della metformina sul mercato degli Stati Uniti sono contaminati con la sostanza e, in caso affermativo, se il livello supera il limite quotidiano accettabile di 96 nanograms.

L'annuncio segue il richiamo massiccio degli stampi del ricevitore dell'angiotensina II (ARBs) e la ranitidina droga all'inizio di quest'anno dopo che questi farmaci sono stati trovati per contenere preoccupare i livelli di NDMA.

Circa metformina

La metformina è un farmaco ampiamente usato del diabete che le guide regolamentano le glicemie; diminuisce la produzione del glucosio nel fegato ed aumenta la sensibilità ad insulina in modo che l'organismo usi l'ormone più efficacemente. Secondo i centri per la prevenzione di controllo e di malattia (CDC), più di 30 milione di persone hanno diabete negli Stati Uniti, principalmente diabete di tipo 2 e la metformina è il medicinale il più comunemente prescritto di quarto.

FDA dice che, corrente, non ci sono alternative a metformina che funzionano esattamente nello stesso modo, in modo dai funzionari della sanità stanno consigliando la continuazione con la metformina finché più informazioni non siano disponibili.

“Per i pazienti potrebbe essere pericoloso con questo stato serio smettere di catturare la loro metformina senza in primo luogo parlare con loro professionista di sanità. FDA raccomanda i prescrittori continua ad usare la metformina una volta clinicamente appropriato, poichè la ricerca di FDA è ancora in corso,„ ha scritto FDA in un'istruzione la settimana scorsa. “Se come componente della nostra ricerca, droghe della metformina sono richiamati, FDA fornirà gli aggiornamenti tempestivi ai pazienti ed ai professionisti di sanità.„

La sovresposizione può finalmente aumentare il rischio di cancro

NDMA può riuscire a penetrare suo i farmaci durante fabbricazione, stoccaggio, o i trattamenti dell'imballaggio. Ai bassi livelli, il prodotto chimico non è pericoloso, ma se almeno 96 nanograms sono ingeriti su base giornaliera, si trasforma in in una preoccupazione di salubrità perché può finalmente aumentare il rischio per cancro. Un ad alto livello dell'esposizione può anche causare l'ittero, il vomito, la febbre e le vertigini

NDMA nelle quantità elevate e con l'esposizione a lungo termine è probabilmente cancerogeno ed alcuni studi sugli animali hanno indicato la tossicità possibile del fegato, ma con l'esposizione della dose elevata e durante i periodi più lunghi.„

Marilyn Tan, capo della clinica endocrina di Stanford, California

Se FDA fosse di trovare che i farmaci della metformina nel mercato degli Stati Uniti sono stati contaminati con i livelli inaccettabili di NDMA, l'organizzazione consiglierebbe i produttori di pubblicare un richiamo.

“Non c'è necessità di lasciarsi prendere dal panico„

“Non c'è necessità di lasciarsi prendere dal panico,„ dice il tipo Mintz, dall'ospedale basso del cuore dell'atlante di Sandra della salubrità di Northwell. “FDA ha imparato molto dalla contaminazione della famiglia del farmaco di pressione sanguigna di ARB ed ha raffinato le loro tecniche di video e della ricerca per schermare per i livelli di NDMA.„

Aggiunge che FDA sarà vigilante e rifletterà la situazione molto attentamente in tutto la ricerca.

Che cosa è la situazione nel Regno Unito?

Nel Regno Unito, l'agenzia regolatrice dei prodotti di sanità e delle medicine (MHRA) sta funzionando con altri enti competenti della droga intorno al mondo dopo i rapporti che l'agente inquinante potenzialmente cancerogeno è stato trovato nei farmaci della metformina.

In un'istruzione, l'agenzia ha detto che è “informato che fuori degli importi molto bassi del Regno Unito di un'impurità, la N-nitrosodimetilammina (NDMA), è stata trovata in alcune medicine del diabete della metformina.„

“I livelli di NDMA veduto nelle medicine commoventi della metformina non REGNO UNITO sono molto bassi e sembrano essere all'interno di o persino sotto l'intervallo che la gente sia stata esposta normalmente da altre sorgenti, compreso alimento e l'acqua,„ l'agenzia aggiunge.

I pazienti stanno consigliando alla continuazione catturando il loro farmaco prescritto poiché i rischi sanitari di fermata del trattamento per il trattamento del diabete superano i rischi in peso che la contaminazione può comportare.

Medici, gli infermieri, i farmacisti, gli infermieri, i farmacisti e gli specialisti in diabete, possono prevedere che le domande dei pazienti dopo il MHRA abbiano raccomandato che i pazienti interessati parlino con professionista di sanità.

 

Sally Robertson

Written by

Sally Robertson

Sally first developed an interest in medical communications when she took on the role of Journal Development Editor for BioMed Central (BMC), after having graduated with a degree in biomedical science from Greenwich University.

Citations

Please use one of the following formats to cite this article in your essay, paper or report:

  • APA

    Robertson, Sally. (2019, December 11). FDA controlla le droghe della metformina per vedere se c'è la sostanza potenzialmente cancerogena. News-Medical. Retrieved on May 06, 2021 from https://www.news-medical.net/news/20191211/FDA-checks-metformin-drugs-for-potentially-carcinogenic-substance.aspx.

  • MLA

    Robertson, Sally. "FDA controlla le droghe della metformina per vedere se c'è la sostanza potenzialmente cancerogena". News-Medical. 06 May 2021. <https://www.news-medical.net/news/20191211/FDA-checks-metformin-drugs-for-potentially-carcinogenic-substance.aspx>.

  • Chicago

    Robertson, Sally. "FDA controlla le droghe della metformina per vedere se c'è la sostanza potenzialmente cancerogena". News-Medical. https://www.news-medical.net/news/20191211/FDA-checks-metformin-drugs-for-potentially-carcinogenic-substance.aspx. (accessed May 06, 2021).

  • Harvard

    Robertson, Sally. 2019. FDA controlla le droghe della metformina per vedere se c'è la sostanza potenzialmente cancerogena. News-Medical, viewed 06 May 2021, https://www.news-medical.net/news/20191211/FDA-checks-metformin-drugs-for-potentially-carcinogenic-substance.aspx.