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O FDA verifica drogas do metformin para ver se há a substância potencial carcinogénica

Food and Drug Administration (FDA) anunciou que está investigando actualmente se as medicamentações do metformin amplamente utilizadas tratar o diabetes contêm um contaminador potencial carcinogénico chamado o N-nitrosodimethylamine (NDMA).

metforminCrédito de imagem: Fahroni/Shutterstock.com

Algumas medicamentações do metformin usadas em outros países foram relatadas para conter o produto químico, embora o nível estivesse dentro da escala natural no alimento e na água. De acordo com o FDA, os povos são expor regularmente a NDMA em quantidades relativamente baixas, que não danifica a saúde humana.

Contudo, a agência está trabalhando agora para encontrar se as medicamentações do metformin no mercado norte-americano estão contaminadas com a substância e, em caso afirmativo, se o nível excede o limite diário aceitável de 96 nanograms.

O anúncio segue o aviso maciço de construtores do receptor do angiotensin II (ARBs) e o ranitidine droga-se no começo desse ano depois que estas medicamentações foram encontradas para conter a preocupação de níveis de NDMA.

Sobre o metformin

Metformin é uma medicamentação amplamente utilizada do diabetes que as ajudas regulem níveis do açúcar no sangue; reduz a produção da glicose no fígado e aumenta a sensibilidade à insulina de modo que o corpo use a hormona mais eficazmente. De acordo com os centros para a prevenção da doença e do controle (CDC), mais de 30 milhões de pessoas têm o diabetes nos Estados Unidos, na maior parte tipo - o diabetes 2, e o metformin são a droga o mais geralmente prescrita do quarto.

O FDA diz que, actualmente, não há nenhuma alternativa ao metformin que trabalha exactamente da mesma forma, assim que os responsáveis da Saúde estão recomendando a continuação com metformin até que mais informação esteja disponível.

“Poderia ser perigoso para pacientes com esta condição séria parar de tomar seu metformin sem primeiramente falar a seu profissional dos cuidados médicos. O FDA recomenda prescribers continua a usar o metformin quando clìnica apropriado, porque a investigação do FDA é ainda em curso,” escreveu o FDA em uma indicação na semana passada. “Se como parte de nossa investigação, drogas do metformin é recordado, o FDA fornecerá actualizações oportunas aos pacientes e aos profissionais dos cuidados médicos.”

A sobreexposição pode eventualmente aumentar o risco de cancro

NDMA pode encontrar sua maneira em medicamentações durante a fabricação, o armazenamento, ou os processos da embalagem. A baixos níveis, o produto químico não é perigoso, mas se pelo menos 96 nanograms são ingeridos numa base diária, transforma-se um interesse da saúde porque pode eventualmente aumentar o risco para o cancro. Um nível elevado de exposição pode igualmente causar a icterícia, o vômito, a febre, e a vertigem

NDMA em quantidades altas e com exposição a longo prazo é provavelmente carcinogénico, e alguns estudos animais mostraram a toxicidade possível do fígado, mas com exposição da dose alta e durante uns períodos mais longos de tempo.”

Marilyn bronzeado, chefe da clínica da glândula endócrina de Stanford, Califórnia

Se o FDA era encontrar que as medicamentações do metformin no mercado norte-americano estiveram contaminadas com os níveis inaceitáveis de NDMA, a organização recomendaria fabricantes emitir um aviso.

“Não há nenhuma necessidade de apavorar-se”

“Não há nenhuma necessidade de apavorar-se,” diz o indivíduo Mintz, do hospital baixo do coração do atlas de Sandra da saúde de Northwell. “O FDA aprendeu muito da contaminação da família da medicamentação da pressão sanguínea de ARB e refinou suas técnicas da pesquisa e da monitoração para seleccionar para níveis de NDMA.”

Adiciona que o FDA será vigilante e monitorará a situação pròxima durante todo a investigação.

Que é a situação no Reino Unido?

No Reino Unido, a entidade regular dos produtos das medicinas e dos cuidados médicos (MHRA) está trabalhando com outros corpos reguladores da droga em todo o mundo depois dos relatórios que o contaminador potencial carcinogénico estêve encontrado em medicamentações do metformin.

Em uma indicação, a agência disse que está “ciente que fora das quantidades muito baixas do Reino Unido de uma impureza, o N-nitrosodimethylamine (NDMA), estêve encontrado em algumas medicinas do diabetes do metformin.”

“Os níveis de NDMA considerado nas medicinas afetadas do metformin não-REINO UNIDO são muito baixos e parecem estar dentro ou mesmo abaixo da escala que os povos estariam expor normalmente de outras fontes, incluindo o alimento e a água,” a agência adicionam.

Os pacientes estão sendo recomendados à continuação tomando sua medicamentação prescrita desde que os riscos para a saúde de parar o tratamento para o tratamento do diabetes aumentam os riscos que a contaminação pode levantar.

Os doutores, as enfermeiras, os farmacêuticos, as enfermeiras, os farmacêuticos, e os especialistas no diabetes, podem esperar que as perguntas dos pacientes após o MHRA recomendaram que os pacientes interessados falam a um profissional dos cuidados médicos.

 

Sally Robertson

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Sally Robertson

Sally first developed an interest in medical communications when she took on the role of Journal Development Editor for BioMed Central (BMC), after having graduated with a degree in biomedical science from Greenwich University.

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