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El FDA verifica las drogas del metformin para saber si hay la substancia potencialmente carcinógena

Food and Drug Administration (FDA) ha anunciado que está investigando actualmente si las medicaciones del metformin ampliamente utilizadas tratar la diabetes contienen un contaminante potencialmente carcinógeno llamado la N-nitroxidimetilamina (NDMA).

metforminHaber de imagen: Fahroni/Shutterstock.com

Algunas medicaciones del metformin usadas en otros países se han denunciado para contener la substancia química, aunque el nivel esté dentro del alcance natural en comida y agua. Según el FDA, exponen a la gente regularmente a NDMA en cantidades relativamente inferiores, que no daña salud humana.

Sin embargo, la dependencia ahora está trabajando para descubrir si las medicaciones del metformin en el mercado norteamericano están contaminadas con la substancia y, si es así si el nivel excede el límite diario aceptable de 96 nanograms.

El aviso sigue la llamada masiva de los moldes del receptor de la angiotensina II (ARBs) y el ranitidine droga a principios de este año después de que estas medicaciones fueran encontradas para contener la preocupación de niveles de NDMA.

Sobre metformin

Metformin es una medicación ampliamente utilizada de la diabetes que las ayudas regulan niveles de azúcar de sangre; reduce la producción de la glucosa en el hígado y aumenta sensibilidad a la insulina de modo que la carrocería utilice la hormona más eficazmente. Según los centros para la prevención de la enfermedad y del mando (CDC), más de 30 millones de personas de tienen diabetes en los Estados Unidos, sobre todo tipo - la diabetes 2, y el metformin es la droga lo más común posible prescrita del cuarto.

El FDA dice que, no hay actualmente opciones al metformin que trabajan de la misma manera, así que los responsables de Sanidad están aconsejando continuar con metformin hasta que más información esté disponible.

“Podría ser peligroso que los pacientes con esta condición seria paren el tomar de su metformin sin primero hablar con su profesional de la atención sanitaria. El FDA recomienda a prescriptores continúa utilizar metformin cuando es apropiado, pues la investigación del FDA está todavía en curso,” escribió clínico el FDA en una declaración la semana pasada. “Si como parte de nuestra investigación, drogas del metformin se revoca, el FDA ofrecerá actualizaciones oportunas a los pacientes y a los profesionales de la atención sanitaria.”

La exposición excesiva puede aumentar eventual riesgo de cáncer

NDMA puede encontrar su manera en medicaciones durante la fabricación, el almacenamiento, o procesos del empaque. En los niveles bajos, la substancia química no es peligrosa, sino que si por lo menos 96 nanograms se injieren sobre una base diaria, se convierte en una preocupación de la salud porque puede aumentar eventual el riesgo para el cáncer. Un de alto nivel de la exposición puede también causar ictericia, vomitar, fiebre, y vértigos

NDMA en altos periodos y con la exposición a largo plazo es probablemente carcinógeno, y algunos estudios animales han mostrado toxicidad posible del hígado, pero con la exposición de la alta dosis y durante periodos de tiempo más largos.”

Marilyn Tan, jefe de la clínica endocrina de Stanford, California

Si el FDA fuera encontrar que las medicaciones del metformin en el mercado norteamericano fueron contaminadas con los niveles inaceptables de NDMA, la organización aconsejaría a fabricantes publicar una llamada.

“No hay necesidad de aterrarse”

“No hay necesidad de aterrarse,” dice al tirante Mintz, del hospital bajo del corazón del atlas de Sandra de la salud de Northwell. “El FDA ha aprendido mucho de la contaminación de la familia de la medicación de la presión arterial de ARB y ha refinado sus técnicas de la investigación y de la supervisión para revisar para los niveles de NDMA.”

Él agrega que el FDA será vigilante y vigilará la situación de cerca en la investigación.

¿Cuál es la situación en el Reino Unido?

En el Reino Unido, la dependencia reguladora de los productos del remedio y de la atención sanitaria (MHRA) está trabajando con otras carrocerías reguladoras de la droga en todo el mundo después de los partes que el contaminante potencialmente carcinógeno se ha encontrado en medicaciones del metformin.

En una declaración, la dependencia dijo que es “consciente que fuera de las cantidades muy inferiores de Reino Unido de una impureza, la N-nitroxidimetilamina (NDMA), se ha encontrado en un cierto remedio de la diabetes del metformin.”

“Los niveles de NDMA considerado en el remedio afectado del metformin no-REINO UNIDO son muy inferiores y aparecen estar dentro o aún abajo del alcance que expondrían a la gente normalmente de otras fuentes, incluyendo la comida y el agua,” la dependencia agregan.

Están aconsejando los pacientes a continuar tomando su medicación prescrita puesto que los riesgos para la salud de parar el tratamiento para el tratamiento de la diabetes exceden en peso a los riesgos que la contaminación puede plantear.

Los doctores, las enfermeras, los farmacéuticos, las enfermeras, los farmacéuticos, y los especialistas en diabetes, pueden preveer que las preguntas de pacientes después del MHRA recomendaron que los pacientes en cuestión hablan con un profesional de la atención sanitaria.

 

Sally Robertson

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Sally Robertson

Sally first developed an interest in medical communications when she took on the role of Journal Development Editor for BioMed Central (BMC), after having graduated with a degree in biomedical science from Greenwich University.

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