Avertissement : Cette page est une traduction automatique de cette page à l'origine en anglais. Veuillez noter puisque les traductions sont générées par des machines, pas tous les traduction sera parfaite. Ce site Web et ses pages Web sont destinés à être lus en anglais. Toute traduction de ce site et de ses pages Web peut être imprécis et inexacte, en tout ou en partie. Cette traduction est fournie dans une pratique.

Essai de cas-témoin de la phase II commencé pour quatre types de cancers terminaux

Le centre national de cancer d'Alexandrov commence le test clinique de cas-témoin de la phase II de son agent d'immuno-oncologie, Elenagen.

Les malades du cancer inopérables de tard-étape avec le cancer du sein triple-négatif, le cancer ovarien, le cancer de l'estomac ou le cancer de la prostate seront randomisés et puis recevront par la suite la chimiothérapie normale ou la chimiothérapie combinée avec Elenagen.

Pour chaque maladie, l'expérimental et les groupes témoins seront comparés pendant le temps à la progression de la maladie, la survie générale, ainsi que la régression tumorale et la dynamique des états cliniques. On peut également s'attendre à une inversion d'un grade tumoral à une étape fonctionnelle, qui rendrait la tumeur chirurgicalement amovible.

Nous avons conduit une recherche mondiale complète des adjuvants les plus prometteurs aux niveaux de soins et à l'Elenagen sélecté.

Nous avons évalué des centaines de produits potentiels selon les critères suivants : sécurité élevée comme expliqué dans le test clinique de la phase I/IIa, les premiers signes d'une manière encourageante d'effets synergiques avec le chimio, la radio et les immunothérapies, les possibilités économiques du futur produit et son accessibilité pour le système de santé, et la nouveauté scientifique. Elenagen a répondu à tous ces critères ».

DM, Ph.D., D.Sc., professeur et chef d'Oleg Sukonko du centre national de cancer d'Alexandrov

Elenagen a été développé par, CureLab Oncology, Inc., une mise en train biotechnologique basée sur Boston qui a fourni le produit aux collègues biélorusses. Aldevron, Inc. (Fargo, ND) était le constructeur de contrat pour le produit.

« Bien que pendant l'année à venir nous planification pour commencer des tests cliniques de la phase II d'Elenagen dans le sein et les cancers ovariens aux USA et de multiple d'autres pays, il était très important que nous commencent par le Belarus, le pays qui était les la plupart heurtées par Chernobyl », a dit M. Alex Shneider, Président de l'oncologie de CureLab.

« Nous sommes très reconnaissants à nos collègues de NYU et de DM Andersen que des centres de lutte contre le cancer qui ont donné leurs idées et compétences, ont été assortis à nous par des itérations multiples du protocole clinique, et aidé à produire la version définitive que nous mettrons en application maintenant dans nos études. Sans leur aide généreuse et support expert continu, nous ne serions pas où nous sommes maintenant », avons dit la DM de prof. Sergey Krasny, le Ph.D., le D.Sc., le directeur adjoint du centre national de cancer d'Alexandrov et le membre correspondant du conservatoire national du Belarus de la Science.

L'étude est reconnue à l'unanimité par le Ministère de la Santé du Belarus. L'équipe des scientifiques cliniques conduisant l'essai au Belarus mettra à jour l'information continuelle de contact et compatible d'échange à leurs collègues aux USA, l'UE, et la portion de l'Israël comme observateurs et co-auteurs scientifiques à l'étude.