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Experimentação do caso-controle da fase II iniciada para quatro tipos de cancros terminais

O centro nacional do cancro de Alexandrov começa o ensaio clínico de seu agente da immuno-oncologia, Elenagen do caso-controle da fase II.

As pacientes que sofre de cancro inoperáveis da tarde-fase com cancro da mama, cancro do ovário, cancro de estômago ou cancro da próstata triplo-negativo randomized e para receber então subseqüentemente a quimioterapia padrão ou a quimioterapia combinada com o Elenagen.

Para cada doença, os grupos experimentais e de controle serão comparados pelo tempo à progressão da doença, sobrevivência total, assim como regressão do tumor e a dinâmica de circunstâncias clínicas. Se pode igualmente esperar uma reversão de uma categoria do tumor a uma fase operável, que faça o tumor cirùrgica removível.

Nós conduzimos uma busca mundial detalhada para os assistentes os mais prometedores aos padrões de cuidado e de Elenagen selecionado.

Nós avaliamos centenas de produtos potenciais de acordo com os seguintes critérios: segurança alta como demonstrado no ensaio clínico da fase I/IIa, primeiros sinais incentivando de efeitos sinérgicos com chemo, rádio e imunoterapias, a possibilidade económica do produto futuro e sua acessibilidade para o sistema de saúde, e a novidade científica. Elenagen satisfez todos estes critérios”.

DM, Ph.D., D.Sc., professor e cabeça de Oleg Sukonko do centro nacional do cancro de Alexandrov

Elenagen foi desenvolvido perto, CureLab Oncologia, Inc., uma partida Boston-baseada de Biotech que fornecesse o produto aos colegas bielorrussos. Aldevron, Inc. (Fargo, ND) era o fabricante de contrato para o produto.

“Embora no ano seguinte nós estamos planeando começar ensaios clínicos da fase II de Elenagen no peito e nos cancros do ovário nos E.U. e de múltiplo outros países, era muito importante para nós começar com Bielorrússia, o país que era o a maioria batido por Chernobyl”, disse o Dr. Alex Shneider, CEO da oncologia de CureLab.

“Nós somos muito gratos a nossos colegas do cancro que de NYU e de DM Andersen os centros que doou suas ideias e experiência, atravessaram connosco iterações múltiplas do protocolo clínico, e ajudado a criar a versão final que nós executaremos agora em nossos estudos. Sem seus auxílio generoso e apoio perito contínuo, nós não seríamos onde nós estamos agora”, dissemos a DM do prof. Sergey Krasny, o Ph.D., o D.Sc., o director-adjunto do centro nacional do cancro de Alexandrov e o membro correspondente da Academia das Ciências do nacional de Bielorrússia.

O estudo é aprovado unânime pelo Ministério da Saúde de Bielorrússia. A equipe dos cientistas clínicos que conduzem a experimentação em Bielorrússia manterá a informação constante do contacto e consistentemente da troca com seus colegas nos E.U., na UE, e no serviço de Israel como observadores e co-autores científicos ao estudo.