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Le système en boucle bloquée neuf fournit une voie d'aider des personnes avec l'hypoglycémie de goujon-bariatrique

Le bypass gastrique améliore énormément la santé des patients qui choisissent de recevoir la chirurgie. l'hypoglycémie de Goujon-bariatrique, cependant, peut être une complication sévère remarquée par 10 à 30 pour cent de patients.

Les chercheurs au centre de diabète de Joslin et le Harvard John A. Paulson School du bureau d'études et sciences appliquées ont développé un système en boucle bloquée qui fournit automatiquement à des patients une dose appropriée et nécessaire de glucagon liquide pour traiter cette condition. Le système, consisté en un moniteur continu de glucose (CGM) et une pompe de glucagon qui communiquent par l'intermédiaire d'une application algorithme algorithme, permettrait à des patients d'aller environ leurs activités quotidiennes sans crainte du plongement dans les taux de sucre sanguin bas dangereux. La réussite du système était rapportée le 13 novembre dans le tourillon de l'endocrinologie clinique et du métabolisme.

l'hypoglycémie de Goujon-bariatrique est une condition profondément de durée-modification pour des patients. Avoir une hypoglycémie imprévisible que les gens ne peuvent pas trouver est réellement une situation dangereuse. Ce système fournit une voie d'aider des personnes à maintenir leur glucose dans une gamme sûre. »

Mary Elizabeth Patti, M.D., professeur agrégé de médicament à la Faculté de Médecine de Harvard, chercheur chez Joslin, et auteur supérieur sur le papier

Plus de deux cents mille personnes aux Etats-Unis ayez la chirurgie bariatrique tous les ans. Quelques types de ces cabinets de consultation rétrécissent non seulement la taille de l'estomac, mais changent également la voie que la nourriture se déplace par les intestins. Comme résultat, des hauts niveaux de certaines hormones sont relâchés de l'intestin après consommation, et ces hormones augmentent la production d'insuline. Ces changements, de partie, représentent la réduction des problèmes obésité-associés, y compris le diabète de type 2. Mais dans quelques patients, la chirurgie peut déclencher le fuselage pour produire en excès l'insuline, menant aux diminutions sensibles dans les taux de glucose sanguin.

La « hypoglycémie peut très désactiver, » dit M. Patti. « Puisqu'elle n'est pas prévisible, les gens ne peuvent pas planification à l'avance pour elle. Et si elle se produit à plusieurs reprises, les gens peuvent devenir inconscients que leur glucose est inférieur. Et si le glucose est sévèrement inférieur, ils peuvent avoir l'altération dans la fonction cérébrale et peuvent ne pas pouvoir penser clairement. Avec plus d'hypoglycémie sévère, ils peuvent avoir la perte de conscience et peuvent avoir besoin de l'aide de quelqu'un d'autre. Ce devient bien une situation dangereuse. »

Les traitements actuels pour l'hypoglycémie de goujon-bariatrique comprennent des régimes strictement réglés de repas, et des médicaments pour réduire la production d'insuline après des repas. Une fois qu'un glucose sanguin inférieur se développe, les patients doivent absorber le sucre. Si le patient a détruit la conscience, un membre de la famille peut devoir administrer une dose de secours de glucagon, un médicament qui augmente le glucose. Ces demandes de règlement, cependant, ne sont fréquemment pas suffisantes sur leurs propres moyens et peuvent mener aux oscillations malsaines en sucre de sang.

« Ce système de distribution robotisé neuf de glucagon est un développement important parce qu'il aide à protéger ces patients contre se développer non détecté ou difficile de traiter les sucres de sang inférieurs, » dit Christopher Mulla, DM, le premier auteur sur l'étude. Le « glucagon fournit à des patients une demande de règlement qui ne concerne pas la consommation, qui ils ont souvent peur de faire, et il n'entraîne pas à rebond les sucres de sang élevés, qui peuvent alors déclencher un autre sucre de sang inférieur. »

Le système s'est développé d'une collaboration entre les scientifiques cliniques et de calcul au centre de diabète de Joslin et le Harvard John A. Paulson School du bureau d'études et des sciences appliquées. Le travail sur ce système a commencé il y a environ quatre ans, quand M. Patti s'est rendu compte que les algorithmes de pancréas artificiel qui avaient été développés pour préparer le diabète par le Co-sénior d'étude écrivent M. Eyal Dassau, directeur, organisme de recherche biomédical d'ingénierie des systèmes à Harvard John A. Paulson School du bureau d'études et des sciences appliquées et son équipe, pourrait assimilé être développé pour trouver, traiter, et éviter l'hypoglycémie sévère.

L'équipe a vérifié si une pompe de glucagon et une CGM pourraient communiquer pour fournir une dose adéquate de glucagon pour traiter un bas imminent. Pendant cette première phase, des doses de glucagon ont été administrées par les médecins d'étude. En cet article neuf publié, l'équipe a clôturé l'algorithme de boucle et de M. Dassau's permis pour détecter les taux de sucre sanguin bas imminents et pour fournir automatiquement une dose appropriée de glucagon sous la supervision par l'équipe médicale.

« La manière dont nous le regardons, elle est très assimilée à la façon dont dans votre véhicule, vous avez un airbag, » dit M. Dassau. « Vous n'utilisez pas cet airbag chaque fois que vous arrêtez à un feu de signalisation, mais quand il y a un événement sévère et il y a un besoin d'éviter la catastrophe, l'airbag sera déployé. Nous utilisant la même idée pour le système de glucagon : nous trouvons, nous analysons et alors nous fournissons automatiquement une mini dose de glucagon. »

Douze patients ont participé à l'étude, qui a eu lieu au Centre de Recherches Cliniques de Joslin deux jours indépendants. Sur l'arrivée chez Joslin, des patients ont été accrochés dans une CGM et une pompe qui a été remplie du glucagon ou de placebo. L'étude était en double aveugle, signifiant que ni le groupe d'étude ni les patients n'a connu quel médicament était livré qui jour jusqu'à la conclusion de l'étude. L'hypoglycémie induite d'équipe puis dans chaque patient et permise l'algorithme pour prévoir imminent ou pour trouver le sucre de sang inférieur actuel et pour livrer le glucagon ou le placebo. Les résultats de chaque jour étaient analysés et comparés.

« J'étais très heureux que le système pouvait trouver l'hypoglycémie chronique, cela que les patients pouvaient tolérer la petite dose de glucagon que nous avons employée, et qui elle était efficace, » dit M. Patti. « Nous avons employé environ un tiers de la dose habituelle de glucagon de sauvetage de secours, et c'était suffisante pour soulever le glucose sans entraîner un taux de glucose élevé. »

Une dose trop élevée de glucagon peut mener à sympt40mes de vomissement et autres de l'hyperglycémie, qui se produit souvent dans des doses niveau de l'urgence données de patients pour l'hypoglycémie. Ce système neuf et en boucle bloquée sensiblement réduit le risque de sur-traitement. « Qui est l'un des avantages de l'automatisation et du fonctionnement une boucle bloquée. Vous pouvez commencer par une dose très inférieure de glucagon car elle a eu besoin, et ajouter une petite dose complémentaire s'indiqué sans prendre une overdose, » dit M. Dassau.

L'équipe a déjà commencé à adapter l'algorithme à partir d'une application informatique à un téléphone portable en vue de la phase suivante d'un test clinique, qui enverra la maison entière de système avec des participants à l'étude au test dans un réglage du monde réel.

« Nous croyons qu'il fournira une option thérapeutique particulièrement utile, » dit M. Patti. « Utilisant le système il serait si important de trouver un inférieur sévère prochain et le traiter avant qu'il obtienne dangereux pour améliorer la sécurité et la qualité de vie des patients présentant ce type d'hypoglycémie. »

Source:
Journal reference:

Mulla, C. M., et al. (2019) A Randomized, Placebo-Controlled Double-Blind Trial of a Closed-Loop Glucagon System for Post-Bariatric Hypoglycemia. Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. doi.org/10.1210/clinem/dgz197.