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La droga di Elagolix sopprime la produzione ovarica dell'ormone, impedisce lo spurgo mestruale pesante

Circa 50% delle donne con i fibroids uterini--tumori non cancerogeni del muscolo che si sviluppano nell'utero--spurgo mestruale pesante di esperienza ed altri sintomi. L'ambulatorio è raccomandato comunemente quando questi sintomi sono abbastanza severi spingere una donna a cercare il trattamento. L'ambulatorio più comune usato ai fibroids dell'ossequio è rimozione dell'utero (isterectomia), sebbene in alcuni casi, rimozione dei fibroids e la riparazione dell'utero (myomectomy) sia eseguita. L'ambulatorio è solitamente esteso in entrambi i casi. Le iniezioni a lunga azione dell'ormone possono diminuire i sintomi quale spurgo pesante nelle donne con i fibroids, ma gli effetti secondari possono essere significativi e può richiedere i mesi per gli effetti dei farmaci per logorarsi.

In uno studio ha pubblicato in New England Journal di medicina il 23 gennaio 2020, ricercatori riferiti sull'efficacia di nuova, rapido pillola orale reversibile che è stata usata per diminuire lo spurgo mestruale pesante nelle donne con i fibroids uterini. Lo studio, che ha compreso un grande gruppo di ricercatori dall'altro lato del paese, piombo dal Dott. William Schlaff, presidenza del dipartimento dell'ostetricia e della ginecologia all'istituto universitario medico di Sidney Kimmel all'università di Thomas Jefferson.

Complessivamente 790 donne, le età 18-51, con spurgo pesante dovuto i fibroids, sono state iscritte in una di tre armi di studio. Un gruppo ha ricevuto la pillola orale, elagolix, che diminuisce la produzione degli ormoni estrogeno e progesterone prodotti normalmente dalle ovaie di una donna. Quando questi ormoni sono soppressi, i fibroids ottengono solitamente più piccoli e lo spurgo è diminuito. Un elagolix ricevuto secondo gruppo più una dose bassa di estrogeno e della progestina (“aggiunga-indietro„ la terapia) con la speranza che gli ormoni supplementari avrebbero prodotto lo stesso vantaggio ma avrebbero diminuito gli effetti secondari di elagolix ha usato da solo (come i getti d'acqua e la perdita caldi dell'osso). Un terzo gruppo ha ricevuto le pillole identiche del placebo che non hanno contenuto il elagolix o “aggiunga indietro„ gli ormoni. Tutte donne iscritte alle due prove identiche riferite da questi ricercatori sono state confermate per avere fibroids uterini dall'ultrasuono e dallo spurgo mestruale pesante (più di 80mLs di perdita di sangue per ciclo) per almeno due cicli.

I risultati hanno indicato che 80,4% delle donne curate con elagolix solo hanno avuti una riduzione di uno spurgo mestruale di 50% o di più confrontato a 9,6% delle donne nel gruppo del placebo. Di quelle donne ha trattato con elagolix più “aggiungono indietro„ la terapia, 72% ha avuto una riduzione di 50% o più. Le donne curate con elagolix solo hanno avute significantly more perdita di minerale dell'osso rispetto alle donne curate con placebo, un effetto secondario conosciuto e clinicamente significativo di questa classe di farmaci. Tuttavia, non c'era differenza fra la perdita di minerale dell'osso nel gruppo curato con elagolix e “aggiunga-indietro„ rispetto a quelli nel gruppo del placebo.

Per molte donne con i fibroids, i sintomi severi come spurgo hanno un effetto principale sulla qualità di vita. L'ambulatorio ed i farmaci iniettabili a lunga azione sono i trattamenti accettabili per molti, ma certamente non tutte le donne in questa situazione.

“Il valore potenziale di un farmaco orale e reversibile che può combinarsi con la basso dose ormonale “aggiunge facilmente indietro„ per diminuire lo spurgo mestruale pesante mentre evita i sintomi problematici e gli effetti secondari potrebbe essere un passo avanti importante,„ dice il Dott. Schlaff.

Source:
Journal reference:

Schlaff, W. D. et al. (2020) Elagolix for Heavy Menstrual Bleeding in Women with Uterine Fibroids. New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/NEJMoa1904351