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O FDA aprova a droga nova que poderia ajudar a diagnósticos do MS para ensaios clínicos

Uma droga nova que poderia o facilitar para que os doutores diagnostiquem a esclerose múltipla (MS) em suas fases mais adiantadas foi aprovada para suas primeiras experimentações humanas pelos E.U. Food and Drug Administration (FDA).

Criado por pesquisadores ocidentais da reserva do caso, a droga conhecida como Myeliviz será testada nos ensaios clínicos que envolvem voluntários saudáveis no centro de Mellen da clínica de Cleveland para a esclerose múltipla.

Uma doença auto-imune que afeta 2,3 milhões de pessoas no mundo inteiro, de acordo com a sociedade nacional da esclerose múltipla (NMSS), MS pode ser uma doença particularmente difícil a diagnosticar. Isso é especialmente verdadeiro em suas fases iniciais, devido às combinações imprevisíveis de sintomas e de sua severidade, e devido às limitações em outros métodos disponíveis da imagem lactente.

Myeliviz (pronunciado “Meu-luh-a saber”), alvos e ligamentos ao myelin--os nervos circunvizinhos do revestimento que é afectado pelo MS--e permite sua imagem lactente por um varredor do ANIMAL DE ESTIMAÇÃO, uma ferramenta comum do hospital.

A droga tem o potencial fornecer uma fonte nova de evidência para ajudar médicos a determinar a existência e a extensão de dano ao sistema nervoso central (CNS) da Senhora.

As experimentações foram tornadas possíveis por uma concessão $1,7 milhões dos institutos de saúde nacionais.

O “Myelin tem sido nunca directamente imaged antes. Nossa técnica é a primeira a fazer assim, e nós somos esperançosos que esta fornecerá um diagnóstico mais adiantado e mais exacto do MS,” dissemos Yanming Wang, co-inventor de Myeliviz e professor da radiologia na Faculdade de Medicina. É igualmente o investigador co-principal na concessão federal.

“O objetivo é permitir clínicos a diagnostica mais inequìvoca a progressão da doença do MS e do monitor e repara processos,” disse o Fox de Robert, a vice-presidente para a pesquisa no instituto neurológico da clínica de Cleveland e o investigador co-principal sobre a concessão.

Como trabalha

Administrado por um IV antes que uma varredura do ANIMAL DE ESTIMAÇÃO, alvos de Myeliviz e ligamentos ao myelin--actuação como um marcador em imagens do ANIMAL DE ESTIMAÇÃO. O myelin normal e o myelin danificado têm testes padrões diferentes da tomada de Myeliviz. As áreas onde o myelin foi danificado aparecem como pontos escuros nas imagens, fornecendo doutores um formulário novo potencial da evidência para ajudar a determinar diagnósticos do MS.

Dado que o MS pode danificar o CNS antes que seus sintomas se tornem aparentes, o potencial para uns diagnósticos mais adiantados e mais exactos da doença poderia ajudar doutores a usar mais eficazmente tratamentos actuais, como durante as fases iniciais chaves quando a severidade a longo prazo de efeitos debilitantes pode melhor ser influenciada.

Myeliviz podia ser o elo em falta em encontrar uma cura para o MS e outras doenças do myelin servindo como um marcador específico e quantitativo da imagem lactente para o diagnóstico adiantado e a avaliação sensível, quantitativa de terapias novas actualmente em desenvolvimento.”

Chunying Wu, co-inventor da droga e instrutor da radiologia na reserva ocidental do caso

A combinação de Myeliviz e de imagem lactente do ANIMAL DE ESTIMAÇÃO pode poder suplementar talvez em alguns casos, e substituir, o uso de máquinas (MRI) da ressonância magnética--que indirectamente myelin da imagem. O exame actual da imagem lactente do padrão--cuidado para MS, MRIs por muito tempo tem sido usado para diagnósticos mas é menos eficaz para monitorar a doença.

Esta droga pode fornecer a monitoração em curso melhorada da saúde do cérebro geralmente--e a ajuda medica mais exactamente o calibre a eficácia dos tratamentos em doenças neurológicas numerosas tais como a epilepsia, o curso, o neurodegeneration, o tumor e o traumatismo no cérebro e na medula espinal.”

Mykol Larvie, director de neuroimaging funcional na clínica de Cleveland, que conduz esforços no processo de aplicação do FDA

O MS é diagnosticado o mais frequentemente entre as idades de 20 e de 50, de acordo com o NMSS; O MS não é contagioso ou herdado directamente.

Myeliviz é o primeiro agente a ser estudado para a imagem lactente do ANIMAL DE ESTIMAÇÃO do myelin nos seres humanos, e é, conseqüentemente, o primeiro na classe de agentes do ANIMAL DE ESTIMAÇÃO do myelin a ser estudados nos seres humanos.