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Medtronic : Le groupement tactique explique le relief de lumbago profond avec le traitement de DTM

L'AP de Medtronic a aujourd'hui annoncé des résultats de trois mois d'un grand, multicentre essai contrôlé randomisé (RCT) montrant statistiquement le relief de lumbago significatif (p=0.0009) et supérieur avec la stimulation de la moelle épinière (DTM™) multiplexée par objectif différentiel (SCS) comparée à SCS conventionnel. Les deux armes ont utilisé la plate-forme de Medtronic Intellis™. Les résultats de trois mois ont montré 80% de patients présentant la douleur dorsale chronique soignés avec le soulagement de la douleur rapporté de DTM au moins 50%, avec 51% de patients soignés avec SCS conventionnel, comme mesuré par l'écaille d'analogue visuel (VAS), une mesure très utilisée et reçue pour l'intensité de douleur. le Cinquante-% de soulagement de la douleur, comme mesuré par VAS, est un industriellement compatible identifié pour définir la réussite minimum de traitement.

Le groupement tactique a expliqué le soulagement de la douleur et les réductions significatives profonds dans l'arrière et la douleur dans la jambe avec DTM. Les patients de soixante-trois pour cent présentant le lumbago ont traité avec le soulagement de la douleur profond rapporté de DTM de 80% ou comparé plus grand à 26% soignés avec SCS conventionnel. En ensemble, les patients ont traité avec DTM rapporté une moyenne de réduction de 74% du lumbago comparé à 46% avec SCS conventionnel à trois mois. De même, on a observé des améliorations avec DTM pour la douleur dans la jambe avec une moyenne réduction de 72% comparé à 59% avec SCS conventionnel.

Les résultats de groupement tactique rapportés sont de 94 patients implantés de SCS qui étaient randomisés à la demande de règlement ou à l'arme de contrôle et suivi au cours de trois mois. Avec ces résultats l'étude a contacté son point final primaire de noninferiority avec SCS conventionnel, et un test statistique secondaire préspécifié pour la supériorité montrant la différence entre DTM et SCS conventionnel comme hautement significatif. L'étude continuera à suivre des patients par 12 mois d'implant de goujon.

Medtronic a acquis le traitement de DTM en tant qu'élément de son acquisition de Stimgenics a annoncé début janvier. Le traitement de DTM, qui était prouvé par le groupement tactique seulement sur la plate-forme de Medtronic Intellis, est une option de programmation neuve et seule procurable pour soigner des patients avec douleur chronique qui est basée sur des années de recherche préclinique.

Le traitement de DTM est la première approche réglée de SCS intentionnellement développée à partir d'un concept scientifique nouveau et expliquée dans un groupement tactique. L'étude explique que le traitement de DTM fournit l'efficacité supérieure pour des patients avec douleur dorsale chronique comparée à la stimulation conventionnelle. Combiné avec Intellis, les patients peuvent atteindre des résultats supérieurs comme expliqué dans le groupement tactique sur une plate-forme incomparable de stimulation. »

Matt Thomas, vice-président et directeur général des affaires de Stim et d'interventions précoces, qui font partie du groupe fortifiant de traitements chez Medtronic

La forme d'onde de DTM peut engager un mécanisme nouveau qui module des neurones et des cellules glial, augmentant la compréhension des mécanismes de SCS d'action. Les cellules de Glial dépassent des neurones en nombre dans la moelle épinière par 12:1 et leur rôle dans la douleur ont été explorés dans la recherche pendant plus de 20 années.

DTM a été étudié dans des modèles animaux, montrant statistiquement l'inversion significative des comportements de douleur comparés seule à la basse fréquence ou à la haute fréquence. De plus, les études précliniques vérifiant le génome des animaux nerf-blessés propose que la forme d'onde de DTM ait un choc plus grand dans l'interaction neurale-glial que d'autres fréquences. La recherche en matière de la science fondamentale est autre augmentant notre compréhension des mécanismes de SCS d'action. Les cellules de Glial ne sont plus vraisemblablement seulement « colle » dans le cerveau et la moelle épinière mais les contributeurs actifs au traitement neural et conditions variées de la maladie comprenant la douleur chronique.

Des résultats du groupement tactique sont présentés Neuromodulation société rencontre annuelle (NANS) aux 23-26 janvier 2020 nord-américains à Las Vegas et peuvent également être trouvés sur le site Web de Medtronic.

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