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Medtronic: El RCT demuestra alivio del dolor trasero profundo con terapia de DTM

El plc de Medtronic anunció hoy resultados de tres meses de una juicio controlada grande, multicentro seleccionada al azar (RCT) que mostraba estadístico alivio del dolor trasero importante (p=0.0009) y del superior con (DTM™) el estímulo multiplexado objetivo diferenciado de la médula espinal (SCS) comparado a SCS convencional. Ambas armas utilizaron la plataforma de Medtronic Intellis™. Los resultados de tres meses mostraron que el 80% de pacientes con dolor de espalda crónico tratados con DTM denunciaron por lo menos el alivio del dolor del 50%, que compararon con el 51% de pacientes tratados con SCS convencional, según lo medido por la escala de análogo visual (VAS), una dimensión ampliamente utilizada y validada para la intensidad del dolor. el Cincuenta-por ciento de alivio del dolor, según lo medido por el VASO, es un estándar industrial reconocido para definir éxito mínimo de la terapia.

El RCT demostró el alivio del dolor profundo y las reducciones importantes hacia adentro dolor del dorso y de tramo con DTM. Los pacientes del sesenta y tres por ciento con dolor de espalda trataron con DTM denunciaron el alivio del dolor profundo del 80% o mayor comparado hasta el 26% tratados con SCS convencional. En agregado, los pacientes trataron con DTM denunciaron un promedio de reducción del 74% en el dolor de espalda comparado hasta el 46% con SCS convencional en tres meses. Semejantemente, las mejorías fueron observadas con DTM para el dolor de tramo con una reducción media del 72% comparado hasta el 59% con SCS convencional.

Los resultados del RCT denunciados son a partir de 94 pacientes implantados de SCS que fueron seleccionados al azar al tratamiento o a la arma de mando y seguidos a lo largo de tres meses. Con estos resultados el estudio resolvió su punto final primaria del noninferiority comparada con SCS convencional, y una prueba estadística secundaria especificada primero para la superioridad que mostraba la diferencia entre DTM y SCS convencional como altamente importante. El estudio continuará seguir a pacientes con 12 meses de implante del poste.

Medtronic detectó terapia de DTM como parte de su adquisición de Stimgenics anunció a principios de enero. La terapia de DTM, que fue probada a través del RCT solamente en la plataforma de Medtronic Intellis, es una nueva y única opción programada disponible tratar a pacientes con el dolor crónico que se basa el años de investigación preclínica.

La terapia de DTM es la primera aproximación adaptada de SCS desarrollada intencionalmente de un concepto científico nuevo y demostrada en un RCT. El estudio demuestra que la terapia de DTM provee de la eficacia superior para los pacientes el dolor de espalda crónico comparado al estímulo convencional. Combinado con Intellis, los pacientes pueden llegar hasta resultados superiores como se demuestra en el RCT en una plataforma incomparable del estímulo.”

Matt Thomas, vicepresidente y director general del Stim y del asunto temprano de las intervenciones, que es parte del grupo restaurativo de las terapias en Medtronic

La forma de onda de DTM puede dedicar un mecanismo nuevo que module las neuronas y las células glial, desplegando la comprensión de los mecanismos de SCS de la acción. Las células de Glial exceden en número las neuronas en la médula espinal por 12:1 y su papel en dolor se ha explorado en la investigación por más de 20 años.

DTM se ha estudiado en los modelos animales, mostrando estadístico la revocación importante de los comportamientos del dolor comparados a de baja fricción o al de alta frecuencia solamente. Además, los estudios preclínicos que investigan el genoma de animales nervio-heridos sugieren que la forma de onda de DTM tiene un mayor impacto en la acción recíproca de los nervios-glial que otras frecuencias. La investigación de la ciencia básica es más futura desplegando nuestra comprensión de los mecanismos de SCS de la acción. Las células de Glial son no más probablemente solamente “pegamento” en el cerebro y la médula espinal pero los contribuidores activos al tramitación de los nervios y diversos estados de la enfermedad incluyendo dolor crónico.

Los resultados del RCT se están presentando en Neuromodulation sociedad reunión (NANS) anual el 23-26 de enero de 2020 norteamericano en Las Vegas y se pueden también encontrar en el Web site de Medtronic.

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