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ERA4TB para transformar a revelação de terapias novas para a tuberculose

Com uma equipe de mais de trinta públicos e organizações privadas e um orçamento sobre 200 milhão euro, alvos de ERA4TB para transformar radical a maneira em que as terapias novas são desenvolvidas para o tratamento da tuberculose.

A tuberculose, causada pela tuberculose de Mycobacterium da bactéria, é a causa de morte principal da doença infecciosa no mundo. De acordo com a Organização Mundial de Saúde (WHO), calcula-se que 10 milhões de pessoas se tornaram doentes com tuberculose em 2018 e 1,6 milhões morreram da doença.

Embora sua incidência esteja diminuindo, a variedade resistente aos medicamentos da infecção constitui uma ameaça crescente à segurança da população de mundo. O UN comprometeu assim a terminar a epidemia da tuberculose em 2030 com a acção comum de seus Estados-membros.

O tratamento padrão da tuberculose consiste na administração combinada de três ou quatro antibióticos, que foram desenvolvidos mais de 60 anos há. A duração mínima do tratamento é seis meses, embora se a infecção é do tipo resistente, o tratamento precise de ser e estendido a aproximadamente dois anos.

“A aparência destas bactérias resistentes aos tratamentos convencionais força-nos a procurar as drogas novas que, em combinação com outro que estão no uso, podem lutar as tensões novas,” os pesquisadores explica. “Isto representa um desafio para Europa assim como uma edição global, desde se nós não lutamos contra a tuberculose multidrug-resistente, a doença poderia transformar-se um problema global.”

ERA4TB centra-se sobre a fase de revelação de uma droga que começa uma droga potencial eficaz nova foi identificada uma vez e é-se executado até os primeiros ensaios clínicos.

Esta fase, em que a segurança e a eficácia do composto são verificadas e a melhor dosagem é determinada, é um processo que custos entre 10 e 20 milhões euro- e pode durar até seis anos.

Conseqüentemente, se um tratamento novo é desenvolvido em que quatro compostos estão combinados sequencialmente, o tempo de espera é mais de vinte anos.

O projecto de ERA4TB propor abandonar este esquema seqüencial a fim adotar um caminho paralelo da revelação que permita a pesquisa simultânea de mais do que dúzia moléculas potencial eficazes contra a tuberculose.

Esta aproximação, que tomaria o formulário de uma rede colaboradora adaptável, permitirá que ERA4TB aperfeiçoe os custos de desenvolver drogas novas contra a resistência antimicrobial (AMR) e, mais importante, para reduzir significativamente os tempos tomados desenvolvendo os tratamentos combinados novos necessários para erradicar esta epidemia, os pesquisadores diz.

Nós somos muito entusiasmado sobre o lançamento de ERA4TB, um projecto colaborador original no campo da tuberculose, em que a experiência de sócios públicos e uma carteira de drogas pré-clínicas prometedoras do candidato das companhias farmacéuticas vêm junto a fim acelerar a revelação de candidatos clínicos novos.

O objectivo último é fornecer um regime inovativo e distintivo da combinação para o tratamento da tuberculose, que pode jogar um papel chave no programa para a erradicação da doença,”

David Barros, chefe de projecto e vice-presidente, R&D global da saúde, GlaxoSmithKline

Barros é igualmente a cabeça da pesquisa na unidade da tuberculose.

O projecto tem dois objetivos significativos. Primeiramente, para tomar pelo menos seis antibióticos novos aos ensaios clínicos assim como às duas combinações destes que são tratamentos seguros e eficazes contra todo o formulário da tuberculose.

E, em segundo lugar, para garantir que a rede criada no projecto é sustentável de modo que as capacidades e a colaboração construída entre peritos e instituições por último ao longo do tempo e tornada bem conhecida em Europa, assim que possam igualmente ser usadas para a revelação de outras drogas para lutar a resistência antimicrobial.

Uma das chaves a conseguir estes objetivos encontra-se na colaboração entre os 31 sócios que compo este consórcio, que vem do mundo académico, a indústria farmacêutica e das organizações não lucrativas que se especializaram na luta contra a tuberculose.

“Esta é uma iniciativa principal que consistam em sócios de Europa e dos E.U. e que faça a Europa um centro do conhecimento nesta área de pesquisa. A colaboração entre as instituições é evidente que os sócios industriais e as entidades não lucrativas trazem ao consórcio seus próprios compostos que são potencial eficazes contra a tuberculose, de modo que a pesquisa na eficácia destas moléculas e de suas combinações possa começar do primeiro dia do projecto,” os pesquisadores explicam.

O Cole de Stewart, o líder científico de ERA4TB e o presidente do Institut Pasteur, disseram que “ERA4TB montou uma disposição impressionante de recursos para aproveitar sem emenda a agilidade e a inovação da academia com a experiência científica do pragmatismo e do profissionalismo do pharma. Eu estou seguro que esta iniciativa européia poderosa apressará o trajecto à eliminação da tuberculose.”

Espanha, uma força na luta contra a tuberculose

“O projecto de ERA4TB transformará a Espanha em um pólo importante da pesquisa contra a tuberculose a nível global, devido ao significado e o número de organizações que formam o núcleo principal da iniciativa,” diz o Vaquero de Juan José do departamento de UC3M da tecnologia biológica e da engenharia aeroespacial e o coordenador do projecto.

Quatro das entidades de participação espanholas são ficadas situadas na região do Madri: o UC3M, o serviço sanitário do Madri (SERMAS em seu acrônimo espanhol), GlaxoSmithKline e gerentes da sinapse. Além do que a coordenação do projecto, o grupo conduzido pelo professor Vaquero no UC3M é responsável para as actividades biomedicáveis da imagem lactente da iniciativa.

Este grupo joga um papel muito activo na revelação do equipamento diagnóstico novo da imagem lactente e na aplicação das tecnologias de inteligência artificial, tais como profundamente a aprendizagem, que permitem que os pesquisadores determinem a progressão da doença interpretando as imagens adquiridas.

O SERMAS, com o departamento da farmacologia do hospital da universidade de La Paz e de sua unidade dos ensaios clínicos (UCICEC) será responsável para coordenar os estudos da primeira administração aos seres humanos de planeamento dentro do projecto.

Igualmente fará sua infra-estrutura do hospital (La Paz e hospitais da universidade de Princesa do La e a clínica de San Carlos) disponível ao consórcio para realizar os estudos necessários.

A empresa de GlaxoSmithKline está conduzindo o projecto e está fornecendo recursos científicos e um número significativo dos compostos novos que devem ser investigada no projecto. Os gerentes da sinapse da empresa, especializados em projectos de investigação biomedicáveis internacionais, serão responsável de controlar o consórcio.

Última, uma outra organização espanhola está participando na iniciativa, em uma equipe misturada dos pesquisadores da fundação de ARAID e na universidade de Zaragoza (UNIZAR).

Uma facilidade será cabida para fora na última organização que é original em Europa no campo público dedicado à tecnologia do modelo da infecção (HFIM) da Oco-Fibra, um bioreactor em um ambiente biológico da segurança do nível 3 que permita a manipulação e a investigação dos micróbios patogénicos humanos, tais como a tuberculose de Mycobacterium.

Além, a equipe desta universidade desenvolverá um sistema novo de análise que permita a identificação dos antibióticos com a capacidade interferir com os sistemas por que as bactérias interagem com o paciente contaminado.

ERA4TB (acelerador europeu do regime para a tuberculose) é financiado pelo programa da pesquisa (EU) da União Europeia e de estrutura da inovação, horizonte 2020 (GA853989) e pela indústria farmacêutica européia com a federação européia das indústrias farmacêuticas e das associações (EFPIA).

É conduzido sob a égide da iniciativa inovativa das medicinas (IMI), uma parceria público-privado entre o EFPIA e a UE para acelerar a revelação de melhores e medicinas mais seguras para pacientes.