Advertencia: Esta página es una traducción de esta página originalmente en inglés. Tenga en cuenta ya que las traducciones son generadas por máquinas, no que todos traducción será perfecto. Este sitio Web y sus páginas están destinadas a leerse en inglés. Cualquier traducción de este sitio Web y su páginas Web puede ser imprecisa e inexacta en su totalidad o en parte. Esta traducción se proporciona como una conveniencia.

ERA4TB para transformar el revelado de las nuevas terapias para la tuberculosis

Con personas de más de treinta públicos y organizaciones privadas y un presupuesto sobre 200 millones de euros, objetivos de ERA4TB para transformar radicalmente la manera de la cual las nuevas terapias se desarrollan para el tratamiento de la tuberculosis.

La tuberculosis, causada por la tuberculosis de micobacteria de la bacteria, es la causa de la muerte de cabeza de la enfermedad infecciosa en el mundo. Según la Organización Mundial de la Salud (WHO), se estima que 10 millones de personas de hicieron enfermos con tuberculosis en 2018 y 1,6 millones murieron de la enfermedad.

Aunque su incidencia esté disminuyendo, la variedad drogorresistente de la infección constituye una amenaza cada vez mayor para el seguro de la población de mundo. La O.N.U ha comprometido así a terminar la epidemia de la tuberculosis en 2030 con la acción común de sus Estados miembros.

El tratamiento estándar de la tuberculosis consiste en la administración combinada de tres o cuatro antibióticos, que fueron desarrollados hace más de 60 años. La duración mínima del tratamiento es seis meses, aunque si la infección es del tipo resistente, el tratamiento necesite ser e ampliada a cerca de dos años.

“El aspecto de estas bacterias resistentes a los tratamientos convencionales nos fuerza a buscar las nuevas drogas que, conjuntamente con otras que sean funcionando, pueden luchar las nuevas deformaciones,” los investigadores explica. “Esto representa un reto para Europa así como una entrega global, desde entonces si no luchamos contra tuberculosis multidrug-resistente, la enfermedad podría convertirse en un problema global.”

ERA4TB se centra el la fase del revelado de una droga que comienza una nueva droga potencialmente efectiva se ha determinado una vez y se ejecuta hasta las primeras juicios clínicas.

Esta fase, en la cual el seguro y la eficacia de la composición se verifican y la mejor dosificación es resuelta, es un proceso que los costos entre 10 y 20 millones de euros y puede durar hasta seis años.

Por lo tanto, si se desarrolla un nuevo tratamiento en el cual cuatro composiciones se combinan secuencialmente, el tiempo de espera es más de veinte años.

El proyecto de ERA4TB propone el abandonar de este esquema secuencial para adoptar un camino paralelo del revelado que permita la investigación simultánea más que docena moléculas potencialmente efectivas contra tuberculosis.

Esta aproximación, que tomaría la forma de una red colaborativa adaptante, permitirá que ERA4TB optimice los costos de desarrollar las nuevas drogas contra resistencia antimicrobiana (AMR) y, más importantemente, para reducir importante los tiempos llevados desarrollando los nuevos tratamientos combinados necesarios para suprimir esta epidemia, los investigadores dice.

Somos muy emocionados sobre el lanzamiento de ERA4TB, un proyecto colaborativo único en el campo de la tuberculosis, en el cual la experiencia de socios públicos y una cartera de las drogas preclínicas prometedoras del candidato de las compañías farmacéuticas vienen juntas para acelerar el revelado de nuevos candidatos clínicos.

El objetivo último es ofrecer un régimen innovador y distintivo de la combinación para el tratamiento de la tuberculosis, que puede desempeñar un papel dominante en el programa para la erradicación de la enfermedad,”

David Barros, líder de proyecto y vicepresidente, R&D global de la salud, GlaxoSmithKline

Barros es también el jefe de la investigación en la unidad de la tuberculosis.

El proyecto tiene dos metas importantes. Primero, llevar por lo menos seis nuevos antibióticos las juicios clínicas así como dos combinaciones de éstos que son tratamientos seguros y de manera efectiva contra cualquier forma de la tuberculosis.

Y, en segundo lugar, garantizar que la red creada en el proyecto es sostenible para poder también utilizar las capacidades y la colaboración construida entre los expertos y las instituciones por último en un cierto plazo y llegada a ser establecida en Europa, así que la para el revelado de otras drogas para luchar resistencia antimicrobiana.

Una de las llaves a lograr estos objetivos miente en la colaboración entre los 31 socios que componen este consorcio, que viene del mundo académico, la industria farmacéutica y de las organizaciones no lucrativas que se especializaron en el combate contra tuberculosis.

“Ésta es una iniciativa importante que consiste en socios de Europa y de los E.E.U.U. y que hará Europa un centro de conocimiento en este campo de investigación. La colaboración entre las instituciones es evidente en que los socios industriales y las entidades no lucrativas traen al consorcio sus propias composiciones que sean potencialmente efectivas contra tuberculosis, de modo que la investigación en la eficacia de estas moléculas y de sus combinaciones pudiera comenzar a partir del primer día del proyecto,” los investigadores expliquen.

El col de Stewart, el líder científico de ERA4TB y el presidente del Institut Pasteur, dijeron que “ERA4TB ha montado un arsenal impresionante de recursos inconsútil para aprovechar la agilidad y la innovación de la academia con la experiencia científica del pragmatismo y del profesionalismo del pharma. Me siento confiado que esta iniciativa europea potente apresurará el camino a la eliminación de la tuberculosis.”

España, una fuerza en el combate contra tuberculosis

“El proyecto de ERA4TB girará España en un polo importante de la investigación contra tuberculosis en un nivel global, debido a la significación y el número de organizaciones que forman la base principal de la iniciativa,” dice el Vaquero de Juan José del departamento de UC3M de la bioingeniería y de la ingeniería aeroespacial y al coordinador del proyecto.

Cuatro de las entidades participantes españolas están situados en la región de Madrid: el UC3M, el servicio médico de Madrid (SERMAS en sus siglas españolas), GlaxoSmithKline y gerentes de la sinapsis. Además de coordinar el proyecto, el grupo llevado por profesor Vaquero en el UC3M es responsable de las actividades biomédicas de la proyección de imagen de la iniciativa.

Este grupo desempeña un papel muy activo en el revelado del nuevo equipo diagnóstico de la proyección de imagen y en la puesta en vigor de las tecnologías de inteligencia artificial, tales como profundamente aprendizaje, que permiten que los investigadores cuantifiquen la progresión de la enfermedad interpretando las imágenes detectadas.

El SERMAS, con el departamento de la farmacología del hospital y de su unidad de las juicios clínicas (UCICEC) de la universidad de La Paz será responsable de coordinar los estudios de la primera administración a los seres humanos previstos dentro del proyecto.

También pondrá su infraestructura del hospital (los hospitales de La Paz y de la universidad de Princesa del La y la clínica de San Carlos) a disposición el consorcio para realizar los estudios necesarios.

La compañía de GlaxoSmithKline está llevando el proyecto y está ofreciendo recursos científicos y un número importante de las nuevas composiciones que deben ser investigadas en el proyecto. Los gerentes de la sinapsis de la compañía, especializados en proyectos de investigación biomédicos internacionales, estarán responsable de manejar el consorcio.

Pasado, otra organización española está participando en la iniciativa, personas mezcladas de investigadores del asiento de ARAID y la universidad de Zaragoza (UNIZAR).

Una instalación será ajustada fuera en la última organización que es única en Europa en el campo público dedicado a la tecnología del modelo de la infección (HFIM) de la Hueco-Fibra, un biorreactor en un ambiente biológico del seguro del nivel 3 que permita la manipulación y la investigación de patógeno humanos, tales como tuberculosis de micobacteria.

Además, las personas de esta universidad desarrollarán un nuevo sistema de análisis que permita la identificación de antibióticos con la capacidad de interferir con los sistemas por los cuales las bacterias obran recíprocamente con el paciente infectado.

ERA4TB (acelerador europeo del régimen para la tuberculosis) es financiado por el programa de la investigación (EU) de la unión europea y de base de la innovación, horizonte 2020 (GA853989) y por la industria farmacéutica europea con la federación europea de las industrias farmacéuticas y de las asociaciones (EFPIA).

Conducto bajo los auspicios de la iniciativa innovadora del remedio (IMI), una sociedad pública-privado entre el EFPIA y la UE para acelerar el revelado de un remedio mejor y más seguro para los pacientes.