Avertissement : Cette page est une traduction automatique de cette page à l'origine en anglais. Veuillez noter puisque les traductions sont générées par des machines, pas tous les traduction sera parfaite. Ce site Web et ses pages Web sont destinés à être lus en anglais. Toute traduction de ce site et de ses pages Web peut être imprécis et inexacte, en tout ou en partie. Cette traduction est fournie dans une pratique.

Les terriers sont exacts. Les présidents ont le pouvoir de contourner le congrès sur l'évaluation de médicament

Sur la campagne électorale primaire présidentielle en Iowa, sénateur Elizabeth Warren (la D-Masse.) a mis en évidence un sujet de discussion préféré : les voies le président peuvent réduire des prix de médicament sans congrès de attente.

Il n'est pas la première fois que les terriers et d'autres candidats ont mis en référence ce pouvoir prétendu. Dans ce cas, il a indiqué l'insuline, les médicaments d'EpiPens et de HIV/SIDA en tant qu'objectifs possibles.

Nous avons demandé la campagne de terriers la base de sa réclamation et ils nous ont dirigés vers son « régime d'assurance maladie pour tout le » régime de passage. Il recense deux mécanismes permissibles - « qualification obligatoire » conformément à la partie d'indicatif des 28 États-Unis 1498 et le soi-disant marche-dans la fourniture de droites de l'acte 1980 de Bayh-Dole.

Nous avons parlé aux experts en matière juridiques et pharmaceutiques de police au sujet de si ces mécanismes pourraient être utilisés pour réduire des prix de médicament, car les terriers ont décrit. La réponse ? Oui. Mais elle a compliqué et controversé.

Les mécanismes permissibles

Des deux manettes permissibles, la partie 1498 est peut-être plus droite.

La loi indique que le gouvernement peut intervenir pour assurer des brevets sans autorisation d'une compagnie si le prix est trop élevé.

Le gouvernement peut alors produire la concurrence de réduire des prix en important ces produits de l'étranger ou en les fabriquant. Le constructeur originel peut poursuivre pour les dégâts mais ne peut pas arrêter Washington de briser le brevet.

« Ce qu'elles feraient est de les annoncer prennent d'autres offres d'autres compagnies pour fournir le produit » aux programmes gouvernementaux tels que le régime d'assurance maladie, a indiqué Aaron Kesselheim, un professeur de médecine à la Faculté de Médecine de Harvard, qui recherche des lois d'évaluation de médicament et a écrit considérable au sujet de la partie 1498.

La provision a été employée avant que - pendant les années 1960 pour procurer les médicaments génériques bon marché - et a été appelée pas plus tard que 2001 comme danger pour obtenir un meilleur prix sur la ciprofloxacine, un antibiotique à puissance élevée utilisé au charbon de festin. Elle également a été employée en 2014 dans des contextes non-pharmaceutiques, comme par le Département de la Défense pour acquérir les remboursements in fine sans plomb.

L'invocation de la présente partie de l'indicatif des États-Unis ne s'appliquerait pas forcément à tous les médicaments, a dit Jacob Sherkow, un professeur à l'école de droit de New York. Mais les produits tels que ceux des terriers ont mentionné que - insuline et EpiPens, par exemple, qui sont brevetés aux Etats-Unis et à l'étranger et au coût loin moins dans d'autres pays - qualifierait. Et cela a pu envoyer un message à d'autres constructeurs de médicament.

« Si vous êtes un président particulièrement agressif, vous pouvez trouver du fruit inférieur-suspendant, et employez 1498 pour montrer d'autres sociétés pharmaceutiques que vous êtes fichu sérieux, » Sherkow a dit.

Il y a d'autres oppositions. Sherkow a noté cela qualifiant un médicament de concurrence est seulement une partie de l'équation ; la concurrence réduit souvent des prix de médicament, mais pas toujours. De plus, pas tous les médicaments ont des brevets équivalents ici et à l'étranger, qui complique l'importation. Mais plusieurs des obstacles techniques sont Amy surmontable et discutée Kapczynski, un professeur à l'école de droit de Yale.

Marche-dans l'autorité de droites est peu un plus délicat. Bayh-Dole, la loi qui a produit marche-dans des droites, propose que le gouvernement puisse « marcher dans » quand un médicament n'est pas procurable parmi des préoccupations au-dessus de santé publique, telle qu'une épidémie. Elle s'applique seulement aux pharmaceutiques pour lesquelles le gouvernement retient tous les brevets parce qu'elle a financé la recherche que cela a menée à leur développement. Un exemple pourrait être Truvada pour la préparation, la pilule de prévention de VIH, Kesselheim a dit.

À la différence de la partie 1498, marche-dans des droites n'ont été jamais employés pour négocier un prix inférieur - en dépit des pétitions multiples aux instituts de la santé nationaux, l'agence fédérale qui reconnaîtrait et surveillerait le procédé.

La question est si les prix élevés peuvent constituer un barrage et une préoccupation de santé publique ayant rendu un médicament indisponible. Sherkow, pour un, scepticisme exprimé.

NIH a historiquement choisi contre effectuer cette détermination. Pour un, ses directeurs ont type argué du fait que le coût n'est pas dans leur secteur d'expertise. Et, pour des des autres, ils ont proposé que la « marche dans » décourage des sociétés pharmaceutiques d'employer la recherche à fonds publics - éventuel menant à moins médicaments de découverte étant développés.

« Qui est une question de la culture, et je pense qu'un président pourrait modifier ce point de vue, » Kesselheim a dit.

Faire ainsi, bien que, exigerait les capitaux politiques. Quoique le congrès ne soit pas requis de voter sur la question, le président devrait, par exemple, nommer des fonctionnaires voulant changer le point de vue de NIH - et ces chefs ont besoin de la confirmation de sénat. « Vous devriez probablement la défendre devant le tribunal, » Kesselheim a ajouté.

En conclusion, ces mécanismes tireraient également le recul tranchant de l'industrie pharmaceutique. Vu la ferveur au-dessus de la discussion d'évaluation de médicament, ni la partie 1498 ni marche-dans des droites ne devrait être employée omniprésent, Kesselheim a dit.

« Elle est assez une compliquée et politiquement chargé assez de procédure, celle elle est quelque chose qui devrait être réservée comme filet de sécurité pour des urgences réelles de santé publique, » qu'il a dit. « Je pense que sénateur Warren recense certains de ces cas. »

Ils sont tous qui parlent de elle

Les propositions des terriers font partie d'une plus grande configuration : Les candidats démocrates à la présidentielle, y compris sénateur Bernie Sanders et ancien South Bend, Indiana, maire Peter Buttigieg du Vermont, ont parlé des voies de réduire des prix de médicament sans action congressionnelle.

Sénateur Amy Klobuchar du Minnesota a également mis en référence une telle action pendant la discussion primaire présidentielle de janvier.

« J'ai un régime de 137 choses que j'ai constaté qu'un président peut se faire pendant les 100 premiers jours sans congrès qui sont permissibles. Et une de ces choses est que vous pouvez commencer à apporter les médicaments moins chers d'autres usagers, » lui a dit.

Selon la campagne de Klobuchar, il se référait à une liste il publié sur le support en juin dans ce qu'il a écrit qu'il avait l'habitude « l'autorité existante de Food and Drug Administration pour accorder à une renonciation qui permet à des gens d'importer les médicaments délivrés sur ordonnance sûrs pour l'usage personnel des pays comme le Canada de diminuer des coûts de médicament pour des séniors et tous les Américains. »

Sherkow a dit que c'est en effet un autre exemple. La partie 804 de la nourriture fédérale, du médicament et de l'acte cosmétique autorise le secrétaire de HHS commander l'importation des médicaments spécifiques si elle n'imposerait aucun risque supplémentaire à la santé et sécurité du public et aurait comme conséquence une réduction des coûts significative. Mais cet exemple met en valeur également les complexités impliquées et pourquoi il n'est pas forcément rapide ou facile.

Il a précisé que le président devrait nommer un candidat pour le secrétaire, obtient que personne confirmée, puis fait effectuer au secrétaire cette commande en ce qui concerne des médicaments spécifiques, certifient que les médicaments sont sûrs et auraient comme conséquence la réduction des coûts - faites alors avoir lieu l'importation.

« Félicitations à n'importe qui pour essayer cela pendant les 100 premiers jours, » Sherkow a dit.

Notre acte

Les terriers ont indiqué, « le Président des États-Unis a déjà l'autorité juridique pour réduire le prix de beaucoup de médicaments délivrés sur ordonnance utilisés généralement. » Les candidats présidentiels multiples ont parlé des voies de réduire des prix de médicament sans législation neuve.

Nous nous sommes concentrés sur l'argument des terriers : que le président a déjà cette autorité juridique pour beaucoup de médicaments, et que le pouvoir provient de la partie 1498 et marche-dans la fourniture de droites d'une loi 1980. Sur ces remarques, il est sur la prise de masse ferme.

Les experts juridiques ont convenu que les lois sur les livres, dans certains cas, donnent le président qui pouvoir exécutif - et les terriers de cas donnés sont les candidats viables, particulièrement pour « la qualification obligatoire. » Les mêmes experts ont également précisé que même avec cette autorité, la politique et la logistique pourraient être délicates, et cela utilisant ces mécanismes n'aborderait pas l'édition entière d'évaluation de médicament.

Nous calibrons cette déclaration vraie.


Journal de la santé de KaiserCet article a été réimprimé de khn.org avec l'autorisation de la fondation de Henry J. Kaiser Family. Le journal de la santé de Kaiser, un service de nouvelles en qualité de rédacteur indépendant, est un programme de la fondation de famille de Kaiser, une organisation pour la recherche indépendante de police de santé indépendante avec Kaiser Permanente.