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Il labirinto è giusto. Presidenti hanno la potenza oltrepassare il congresso sulla fissazione dei prezzi della droga

Sulla campagna elettorale primaria presidenziale nello Iowa, senatore Elizabeth Warren (la D-Massa.) ha messo in evidenza un argomento di conversazione preferito: i modi il Presidente possono portare giù i prezzi della droga senza congresso aspettante.

Non è la prima volta il labirinto ed altri candidati hanno fornito di rimandi questa potenza presunta. In questo caso, ha indicato insulina, le droghe di HIV/AIDS e di EpiPens come obiettivi possibili.

Abbiamo chiesto la campagna del labirinto la base del suo reclamo e ci hanno diretti verso la sua “Assistenza sanitaria statale per tutta la„ pianificazione di transizione. Identifica due meccanismi legali - “l'autorizzazione obbligatoria„ conformemente alle parti 1498 ed il cosiddetto di codice dei 28 Stati Uniti marzo-nella disposizione di destre della Legge 1980 di Bayh-Dole.

Abbiamo parlato agli esperti legali e farmaceutici in polizza di se quei meccanismi potrebbero essere usati per portare giù i prezzi della droga, poichè il labirinto ha descritto. La risposta? Sì. Ma ha complicato e discutibile.

I meccanismi legali

Delle due leve legali, la parte 1498 è forse più diretta.

La legge dice che il governo può intervenire per assumere la direzione dei brevetti senza autorizzazione di una società se il prezzo è troppo elevato.

Il governo può poi creare la concorrenza portare giù i prezzi includendo quei prodotti dall'estero o fabbricandoli. Il produttore originale può citare per i danni ma non può fermare Washington dalla rottura del brevetto.

“Che cosa avrebbero fatto sono di annunciarle stanno catturando altre domande da altre società per fornire il prodotto„ ai programmi governativi quale Assistenza sanitaria statale, ha detto Aaron Kesselheim, un professore di medicina alla facoltà di medicina di Harvard, che ricerca le leggi di fissazione dei prezzi della droga ed ha scritto estesamente circa la parte 1498.

La disposizione è stata usata prima che - negli anni 60 per ottenere i farmaci generici economici - ed è stata invocata ancora in 2001 come minaccia per ottenere un migliore prezzo su ciprofloxacina, un antibiotico ad alta potenza usato all'antrace dell'ossequio. Egualmente è stata utilizzata nel 2014 nei contesti non farmaceutici, quale dal dipartimento della difesa per acquistare i richiami senza piombo.

L'invocazione della questa parte del codice degli Stati Uniti necessariamente non si applicherebbe a tutte le droghe, ha detto Jacob Sherkow, un professore alla scuola di diritto di New York. Ma i prodotti come quei labirinto hanno citato che - insulina e EpiPens, per esempio, che sono brevettati negli Stati Uniti ed all'estero ed il costo molto in altri paesi - si qualificherebbe. E quello ha potuto inviare un messaggio ad altri produttori della droga.

“Se siete un Presidente particolarmente aggressivo, potete trovare una certa frutta d'attaccatura ed usate 1498 per mostrare altre ditte farmaceutiche che siete serio maledetto,„ Sherkow ha detto.

Ci sono altri avvertimenti. Sherkow ha notato quello che concede una licenza ad una droga in competizione fa parte soltanto dell'equazione; la concorrenza porta spesso non sempre giù i prezzi della droga, ma. Inoltre, non tutte le droghe hanno brevetti equivalenti qui ed all'estero, che complica l'importazione. Ma molti degli ostacoli tecnici sono Amy surmountable e discussa Kapczynski, un professore alla scuola di diritto di Yale.

Marzo-nell'autorità di destre è poco un più complesso. Bayh-Dole, la legge che ha creato marzo-nelle destre, suggerisce che il governo possa “marciare in„ quando una droga non è disponibile in mezzo delle preoccupazioni sopra la salute pubblica, quale un'epidemia. Si applica soltanto ai prodotti farmaceutici per cui il governo tiene tutti i brevetti perché ha costituito un fondo per la ricerca che quella piombo al loro sviluppo. Un esempio potrebbe essere Truvada per la preparazione, la pillola di prevenzione del HIV, Kesselheim ha detto.

A differenza della parte 1498, marzo-nelle destre non sono stati usati mai per negoziare un prezzo più basso - malgrado le petizioni multiple agli istituti della sanità nazionali, l'ente federale che approverebbe e sorveglierebbe il trattamento.

La domanda è se i prezzi elevati possono costituire sia una barriera che una preoccupazione di salute pubblica che rendono una droga non disponibile. Sherkow, per uno, scetticismo espresso.

NIH ha scelto storicamente contro la fabbricazione della questa determinazione. Per uno, i sui Direttori hanno sostenuto tipicamente che il costo non è all'interno del loro campo di specializzazione. E, per un altro, hanno suggerito che “marciare in„ scoraggiasse le ditte farmaceutiche dal usando la ricerca finanziata dal governo - infine piombo a meno droghe dell'innovazione che sono diventate.

“Che è un aspetto di cultura e penso che un Presidente potrebbe alterare quella prospettiva,„ Kesselheim ha detto.

Agire in tal modo, sebbene, richieda il capitale politico. Anche se il congresso non è tenuto a votare sulla materia, il Presidente dovrebbe, per esempio, nominare i funzionari che vogliono cambiare la prospettiva di NIH - e quelle guide richiedono la conferma del senato. “Probabilmente dovreste difenderlo in tribunale,„ Kesselheim ha aggiunto.

Per concludere, questi meccanismi egualmente ricaverebbero il Push-Back marcato dall'industria farmaceutica. Dato il fervore sopra il dibattito di fissazione dei prezzi della droga, nè la parte 1498 nè marzo-nelle destre dovrebbe essere usata onnipresente, Kesselheim ha detto.

“È abbastanza un complicato e politicamente fatto pagare abbastanza procedura, quella è qualcosa che dovrebbe essere riservato come rete di sicurezza alle emergenze reali di salute pubblica,„ che lui ha detto. “Penso che senatore Warren stia identificando alcuni di quei casi.„

Sono tutti che la parlano

Le proposte del labirinto fa parte di più grande reticolo: I candidati alla presidenza Democratic, compreso senatore Bernie Sanders e precedente South Bend, Indiana, sindaco Pete Buttigieg del Vermont, hanno parlato dei modi portare giù i prezzi della droga senza atto congressuale.

Senatore Amy Klobuchar del Minnesota egualmente ha fornito di rimandi tale atto durante il dibattito primario presidenziale di gennaio.

“Ho una pianificazione di 137 cose che ho trovato che un Presidente può farsi nei primi 100 giorni senza congresso che sono legali. Ed una di quelle cose è che potete cominciare portare in droghe meno costose da altri partiti,„ lei ha detto.

Secondo la campagna di Klobuchar, stava riferendo ad una lista ha pubblicato sul media a giugno in cui ha scritto che userebbe “l'autorità esistente di Food and Drug Administration per accordare una rinuncia che permette che la gente includa i farmaci da vendere su ricetta medica sicuri per uso personale dai paesi come il Canada fare diminuire i costi della droga per gli anziani e tutti gli Americani.„

Sherkow ha detto che questo è effettivamente un altro esempio. La parte 804 dell'alimento federale, della droga e che della Legge cosmetica autorizza il segretario di HHS ad ordinare l'importazione delle droghe specifiche se non imponesse rischio supplementare alla sanità pubblica ed alla sicurezza e provocasse una riduzione di costo significativa. Ma questo esempio egualmente evidenzia le complessità in questione e perché non è necessariamente veloce o facile.

Ha precisato che il Presidente avrebbe dovuto nominare un candidato per segretario, ottiene che persona confermata, quindi fa fare al segretario questo ordine per quanto riguarda le droghe specifiche, certifica che le droghe sono sicure ed avrebbero provocato la riduzione di costo - poi faccia avere luogo l'importazione.

“Punti a chiunque per la prova del quello nei primi 100 giorni,„ Sherkow ha detto.

La nostra decisione

Il labirinto ha detto, “il presidente degli Stati Uniti già ha l'autorità legale per diminuire il prezzo di molti farmaci da vendere su ricetta medica comunemente usati.„ I candidati alla presidenza multipli hanno parlato dei modi portare giù i prezzi della droga senza nuova legislazione.

Abbiamo messo a fuoco sull'argomento del labirinto: che il Presidente già ha questa autorità legale per molte droghe e che la potenza proviene dalla parte 1498 e marzo-nella disposizione di destre di una legge 1980. Su questi punti, è su terreno compatto.

Gli esperti giuridici hanno acconsentito che le leggi sui libri, danno in alcuni casi il Presidente che il labirinto esecutivo di casi ed elettrico descritto è candidati possibili, particolarmente per “l'autorizzazione obbligatoria.„ Gli stessi esperti egualmente hanno precisato che anche con questa autorità, la politica e la logistica potrebbero essere complesse e quella facendo uso di questi meccanismi non affronterebbe l'intera emissione di fissazione dei prezzi della droga.

Valutiamo questa istruzione vera.


Notizie di salubrità di KaiserQuesto articolo è stato ristampato da khn.org con l'autorizzazione delle fondamenta di Henry J. Kaiser Family. Le notizie di salubrità di Kaiser, un servizio di notizie editorialmente indipendente, sono un programma delle fondamenta della famiglia di Kaiser, un organismo di ricerca indipendente di polizza di sanità unaffiliated con Kaiser Permanente.