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Vaccin d'investigation de VIH non efficace en évitant le VIH

L'institut national de l'allergie et des maladies infectieuses (NIAID), une partie des instituts de la santé nationaux, a arrêté la gestion des vaccinations dans son test clinique de HVTN 702 d'un vaccin d'investigation de VIH. Cette mesure a été prise parce qu'un carton de surveillance indépendant de caractéristiques et de sécurité (DSMB) trouvé pendant une révision intérimaire que le régime n'a pas évité le VIH. D'une manière primordiale, le DSMB n'a exprimé aucune inquiétude concernant la sécurité de participant.

L'étude de la phase 2b/3, nommée HVTN 702 ou Uhambo, a commencé en 2016 et a lieu en Afrique du Sud. Elle vérifiait un régime vaccinique de principal-poussée d'investigation basé sur le seul régime vaccinique jamais pour montrer la protection contre le VIH--le régime a vérifié dans le test clinique RV144 en Thaïlande a abouti par le programme de recherche militaire de VIH des États-Unis et le Ministère de la Santé thaïlandais. Pour HVTN 702, le régime vaccinique a été adapté au sous-type Clade C de VIH le plus courant en Afrique australe, où la pandémie est la plus dominante.

Un vaccin de VIH est essentiel pour finir la pandémie globale, et nous avons espéré que ce candidat vaccinique travaillerait. Regrettablement, elle ne fait pas. La recherche continue sur autre s'approche à un sûr et le vaccin efficace de VIH, que je crois toujours peut être réalisé. »

Anthony S. Fauci, M.D, directeur de NIAID

L'étude de HVTN 702 a inscrit 5.407 volontaires de VIH négatif à 14 sites en travers de l'Afrique du Sud. La population de l'étude s'est composée sexuellement - les hommes et les femmes actifs ont vieilli 18 à 35 ans. Les volontaires d'étude ont été fait au hasard affectés de recevoir les injections vacciniques d'investigation de régime ou de placebo. Les participants à l'étude ont reçu six injections plus de 18 mois. Comme avec tous les essais NIAID-parrainés de prévention de VIH, la sécurité des participants à l'étude de HVTN 702 a été attentivement suivie dans tout l'essai, et des participants ont été offerts le niveau de soins local pour éviter le VIH, y compris l'accès à la prophylaxie orale de pré-exposition (PrEP).

Dans l'analyse intérimaire du 23 janvier 2020, le DSMB a examiné des caractéristiques de 2.694 volontaires qui ont reçu le régime vaccinique d'investigation et de 2.689 volontaires qui ont reçu l'injection de placebo. L'analyse a regardé combien de participants ont été diagnostiqués avec le VIH après au moins 60% des participants avaient été dans l'étude pendant plus de 18 mois--assez de temps pour que le régime vaccinique stimule une réaction immunitaire. Dans cette analyse, 129 infections à VIH se sont produites parmi les bénéficiaires vacciniques, et 123 infections à VIH se sont produites parmi les bénéficiaires de placebo.

Basé sur ces découvertes, le DSMB a conclu que les vaccins d'investigation n'avaient montré aucune efficacité. Le DSMB a recommandé qu'aucune autre vaccination ne soit administrée et que les participants restent dans l'étude pour la revue. L'état remarquable là n'était aucune preuve significative des taux d'infection diminués ou accrus avec la vaccination.

NIAID, le parraineur d'essai, approuvé la recommandation du DSMB, et arrêté les vaccinations. Les participants sont au courant, et les chercheurs d'étude continueront les participants à l'étude suivants au fil du temps.

« Le peuple de l'Afrique du Sud a effectué l'histoire en répondant à cette question scientifique importante. Tristement, nous souhaitons que la réponse ait été différente, » a indiqué le gris de Glenda de présidence de protocole de HVTN 702, M.B.B.C.H., F.C.Paed. (SA). « Nous continuerons à explorer les voies prometteuses pour éviter le VIH avec d'autres vaccins et outils, en Afrique du Sud et autour du monde. » M. Gray est président directeur général du Conseil " Recherche " médical sud-africain ; recherchez professeur de la pédiatrie à l'université du Witwatersrand, Johannesburg ; et un directeur de fondation de l'élément périnatal de recherches de VIH à l'hôpital de Chris Hani Baragwanath à Soweto, Afrique du Sud.

NIH investit dans des approches multiples pour éviter le VIH dans le but de fournir les options neuves qui sont sûres, efficaces, désirables à de diverses populations, et à mondial évolutif pour aider à finir la pandémie globale. Ces efforts comprennent deux l'autre tard-étape, essais vacciniques multinationaux, Imbokodo et Mosaico, vérifiant un régime vaccinique de mosaïque nouvelle et étant parrainés par des vaccins et prévention de Janssen, B.V., une partie des sociétés pharmaceutiques de Janssen de Johnson & Johnson. Le concept vaccinique étant vérifié dans ces essais est différent que celui à l'étude dans HVTN 702.

De plus, les essais d'ampère d'épreuve-de-concept testent un anticorps d'investigation en intraveineuse livré pour éviter le VIH. D'autres études de tranchant, y compris les essais d'ampère, vérifient si les anticorps grand de neutralisation (bNAbs) peuvent se protéger contre le VIH. Deux autres essais de grande puissance vérifient un antirétroviral injectable de long-action d'investigation, cabotegravir, pour la prévention de VIH. Le roman complémentaire, les produits de long-action de prévention de VIH sont également à l'étude, y compris les implants, les sonneries vaginales, combinaisons des bNAbs, et des produits polyvalents qui offrent la contraception avec la prévention de VIH.

Le régime de vaccin de HVTN 702 s'est composé de deux vaccins expérimentaux : un canarypox ALVAC-HIV appelé vaccinique basé sur vecteur et un vaccin de sous-unité de protéine de la deux-composante gp120 avec un adjuvant pour améliorer la réaction immunitaire du fuselage au vaccin. ALVAC-HIV (fournis par Sanofi Pasteur) et le vaccin de protéine (fourni par GSK) ont été modifiés des versions employées dans RV144 pour être spécifiques au sous-type C. de VIH. Supplémentaire, le vaccin de sous-unité de protéine dans HVTN 702 a été combiné avec MF59, un adjuvant différent que celui utilisé dans RV144, dans l'espoir de produire d'une réaction immunitaire plus robuste et plus durable. En conclusion, le régime vaccinique de HVTN 702 a compris des coups de feu de servocommande aux timepoints d'une année et de dix-huit mois dans un effort pour prolonger la première action protectrice observée dans RV144. HVTN 100, un test clinique de prédécesseur utilisant le régime de HVTN 702, constaté que le régime vaccinique neuf était haut sûr et induit et titres boostable des anticorps à plusieurs tensions de VIH répandues en Afrique australe.

L'Afrique du Sud a un des régimes de VIH les plus élevés dans le monde. Selon l'UNAIDS, plus de 20% des âges de population adulte 15-49 en Afrique du Sud vivent avec le VIH, et 240.000 personnes ont acquis le VIH en 2018. Jeunes gens, comme les volontaires qui se sont inscrits dans l'étude de HVTN 702--et en particulier jeunes femmes--soyez au plus gros risque pour le VIH.

HVTN 702 fait partie d'un effort vaccinique de recherches de plus grand VIH abouti par le partenariat entre le secteur public et le secteur privé de Varicelle-Protéine, ou P5--des divers groupes d'organismes publics et privés fonctionnant pour établir sur l'essai RV144. Les membres P5 incluent NIAID, le Bill et la fondation de Melinda Gates, et le Conseil " Recherche " médical sud-africain, qui a financé HVTN 702 ; le réseau vaccinique d'essais de VIH (HVTN), siégé au centre de cancérologie de Fred Hutchinson à Seattle, qui a conduit HVTN 702 ; Sanofi Pasteur et GSK, qui ont fourni des matériaux d'étude ; et le programme de recherche militaire de VIH des États-Unis.

« Nous apprécions la confiance et l'effort de nos participants, et l'effort énorme déployé par notre personnel du tout de nos sites de Sud africain, » a dit Larry Corey, M.D., investigateur principal du HVTN.

« Nous recommandons tous les sites, communautés sud-africaines et chaque participant pour leur engagement inlassable à trouver des solutions à l'épidémie de VIH, » co-président ajouté Linda-Gail Bekker, M.D., Ph.D., directeur adjoint du centre de VIH de Desmond Tutu à l'université de Cape Town et Directeur des Opérations de protocole de HVTN 702 de la fondation de VIH de Desmond Tutu à Cape Town, Afrique du Sud.

Le DSMB a recommandé l'équipe de HVTN sur leur effort en conduisant l'essai, et leur grande estime pour les participants à l'essai. Le groupe d'étude exprime sa gratitude aux participants et les associés dont le commandement étaient intégral à cette étude et à la poursuite d'un vaccin de VIH.

NIAID et le groupe d'étude de HVTN 702 fonctionnent pour analyser complètement les caractéristiques d'étude pour guider de futurs efforts de mise au point de vaccin. Des découvertes scientifiques détaillées seront rendues dès que possible publiques. Pour plus d'informations sur l'étude de HVTN 702, voyez s'il vous plaît les les questions et réponses actualisées. Apprenez plus au sujet de la recherche de vaccin du VIH de NIAID.

NIAID conduit et supporte la recherche--à NIH, dans l'ensemble des Etats-Unis, et mondial--pour étudier les causes des maladies infectieuses et immunisé-assistées, et élaborer de meilleurs moyens d'éviter, de diagnostiquer et de traiter ces maladies. Les communiqués, les feuilles de données et d'autres matériaux liés NIAID sont procurables sur le site Web de NIAID.