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CD19 le test clinique de thérapie cellulaire du VÉHICULE NK donne des résultats d'une manière encourageante pour des cancers hématologiques

Selon des résultats d'un essai de la phase I/IIa au centre de lutte contre le cancer de DM Anderson d'Université du Texas, la demande de règlement avec le cordon sang-a dérivé la tueur-cellule naturelle de récepteur (CAR) chimérique (NK) d'antigène que le traitement visant CD19 a eue comme conséquence les réponses cliniques dans une majorité de patients avec le lymphome et la leucémie lymphocytaire chronique de non hodgkinien rechutés (NHL) ou réfractaires (CLL), sans des toxicités importantes observées.

Les résultats d'essai étaient aujourd'hui publié dans New England Journal de médicament. Des 11 patients participant à l'étude, huit (73%) ont répondu au traitement et sept de ceux ont réalisé une réaction complète, signifiant ils n'ont plus mis en évidence la maladie à une revue médiane de 13,8 mois. le traitement de Goujon-rémission a été administré à cinq des patients de réponse. Aucun syndrome ou neurotoxicity expérimenté de libération de cytokines de patients.

Les réactions CD19 à la thérapie cellulaire du VÉHICULE NK étaient évidentes dans un délai d'un mois suivant l'infusion, et la persistance de ces cellules a été confirmée à l'extérieur à une goujon-infusion d'an.

Nous sommes encouragés par les résultats du test clinique, qui lancera d'autres études cliniques de vérifier les cellules du VÉHICULE sang-dérivées par cordon NK d'allogénique comme option potentielle de demande de règlement pour des patients dans le besoin. »

Katy Rezvani, M.D., Ph.D., auteur correspondant, professeur de greffe de cellules souches et de traitement cellulaire

Rezvani a abouti le développement de la plate-forme du VÉHICULE NK de DM Anderson avec le soutien de la plate-forme de thérapie cellulaire (ACT), du coup de feu de lune de leucémie lymphocytaire chronique et® du coup de feu de lune adoptifs de lymphome de lymphocyte B®, toute la partie du programme de coups de feu de lune de l'institution®, un effort de collaboration pour développer rapidement des découvertes scientifiques en avances cliniques signicatives qui sauvent les durées des patients.

Les cellules du VÉHICULE NK sont allogénique, signifiant que les cellules sont prises d'un donneur sain non apparenté plutôt que le patient elles-mêmes. Ainsi, les cellules du VÉHICULE NK ont le potentiel d'être fabriqué à l'avance et enregistré pour l'usage immédiat disponible sur le marché. En revanche, actuel les cellules de T disponibles dans le commerce de VÉHICULE ont besoin de l'utilisation de propres moyens d'un patient les cellules de T génétiquement modifiées, produite par un processus de fabrication de multi-semaine.

À DM Anderson, des cellules de NK sont isolées dans le sang de cordon ombilical donné et génétiquement conçues pour exprimer le VÉHICULE désiré, qui identifie des objectifs de cancer-détail. Les cellules du VÉHICULE NK sont également « blindées » avec IL-15, une molécule immunisée de signalisation qui est conçue pour améliorer la prolifération et la survie des cellules. CD19 les cellules du VÉHICULE NK utilisées dans cette étude ont été conçues aux malignités de cellules d'objectif.

Sur le test clinique, 11 patients ont reçu une dose unique CD19 de cellules du VÉHICULE sang-dérivées par cordon NK, administrée à un de trois niveaux de dose. Cinq patients ont eu CLL et six a eu le NHL. Tous les patients ont été soignés avec un minimum de trois et de maximum de 11 lignes de traitement antérieur. Les neuf premiers patients ont traité CD19 les cellules reçues du VÉHICULE NK qui ont été partiellement appariées selon le type humain d'antigène du leucocyte (HLA) de la personne, mais le protocole a permis aux deux patients finaux d'être soignés sans apparier de HLA.

Des effets secondaires remarqués par des participants ont été principalement liés à la chimiothérapie de révision donnée avant qu'infusion de cellules et étaient resolved dans un délai d'une à deux semaines, ont dit Rezvani. Aucune admission requise patiente à une unité de soins intensifs pour le management des effets secondaires de demande de règlement.

« En raison de la nature du traitement, nous avons pu réellement l'administrer dans un réglage de patient, » a dit Rezvani. « Nous attendons avec intérêt d'établir sur ces résultats dans de plus grands essais multicentres pendant que nous travaillons avec Takeda pour rendre ce traitement procurable plus grand. »

La plate-forme de thérapie cellulaire du VÉHICULE NK de DM Anderson a été qualifiée à Takeda Pharmaceutical Company Limited en 2019. En tant qu'élément de la convention de contrat de licence et de recherches, Takeda a des droits exclusifs de développer et commercialiser jusqu'à quatre programmes du VÉHICULE NK, y compris CD19 les cellules du VÉHICULE antigène-visées par maturation NK de la thérapie cellulaire (TAK-007) (BCMA) et des cellules du VÉHICULE NK.

Avec le soutien continu de la plate-forme d'ACTE, le service du lymphome et le myélome, et la division de découverte de thérapeutique de DM Anderson, le Takeda et la DM Anderson collaborent pour commencer un test clinique pivotalement pour le traitement TAK-007 de NK-cellule du VÉHICULE CD19 en 2021. DM Anderson mettra en application un management et un programme de surveillance institutionnels de conflit d'intérêts pour cette recherche.