Advertencia: Esta página es una traducción de esta página originalmente en inglés. Tenga en cuenta ya que las traducciones son generadas por máquinas, no que todos traducción será perfecto. Este sitio Web y sus páginas están destinadas a leerse en inglés. Cualquier traducción de este sitio Web y su páginas Web puede ser imprecisa e inexacta en su totalidad o en parte. Esta traducción se proporciona como una conveniencia.

CD19 la juicio clínica de la terapia celular del VEHÍCULO NK muestra los resultados encouraging para los cánceres hematológicos

Según resultados de una juicio de la fase I/IIa en El Doctor en Medicina centro de la Universidad de Texas del cáncer de Anderson, el tratamiento con la cuerda sangre-derivó el receptor quimérico del antígeno que (CAR) la terapia (NK) natural de la asesino-célula que apuntaba CD19 dio lugar a reacciones clínicas en una mayoría de pacientes con linfoma non-Hodgkin recaído o refractario (NHL) y leucemia linfocítica crónica (CLL), sin las toxicidades importantes observadas.

Los resultados de ensayo fueron publicados hoy en New England Journal del remedio. De los 11 pacientes que participaban en el estudio, ocho (el 73%) respondieron a la terapia y siete de ésos lograron una reacción completa, significando ellos mostraron no más pruebas de la enfermedad en una continuación mediana de 13,8 meses. la terapia de la Poste-remisión fue administrada a cinco de los pacientes de respuesta. Ningunos pacientes experimentaron síndrome o neurotoxicidad de la baja del cytokine.

Las reacciones CD19 a la terapia celular del VEHÍCULO NK eran evidentes en el plazo de un mes que seguía la infusión, y la persistencia de estas células fue confirmada fuera a una poste-infusión del año.

Los resultados de la juicio clínica nos animamos, que pondrá en marcha otros estudios clínicos para investigar las células sangre-derivadas cuerda allogeneic del VEHÍCULO NK como opción potencial del tratamiento para los pacientes en necesidad.”

Katy Rezvani, M.D., Ph.D., autor correspondiente, profesor del trasplante de la célula madre y de la terapia celular

Rezvani llevó el revelado de la plataforma del VEHÍCULO NK del Doctor en Medicina Anderson con el apoyo de la plataforma adoptiva (ACT) de la terapia celular, del tiro de luna crónico de la leucemia linfocítica® y del tiro de luna del linfoma del linfocito B®, toda la parte del programa de los tiros de la luna de la institución®, un esfuerzo colaborativo de desarrollar rápidamente descubrimientos científicos en los avances clínicos significativos que salvan las vidas de los pacientes.

Las células del VEHÍCULO NK son allogeneic, significando que las células están tomadas de un donante sano no relacionado bastante que el paciente ellos mismos. Así, las células del VEHÍCULO NK tienen el potencial de ser fabricado por adelantado y de ser salvado para el uso inmediato disponible. En cambio, las células de T disponibles en el comercio del VEHÍCULO requieren actualmente el uso los propio de un paciente las células de T genético modificadas, creado con un proceso de fabricación de la multi-semana.

En el Doctor en Medicina Anderson, las células de NK se aíslan de sangre del cordón umbilical umbilical donada y genético se dirigen para expresar el VEHÍCULO deseado, que reconoce objetivos cáncer-específicos. Las células del VEHÍCULO NK también son “armadas” con IL-15, una molécula inmune de la transmisión de señales que se diseñe para aumentar la proliferación y la supervivencia de las células. CD19 las células del VEHÍCULO NK usadas en este estudio fueron diseñadas para apuntar malignidades del linfocito B.

En la juicio clínica, 11 pacientes recibieron un de dósis simple CD19 de las células sangre-derivadas cuerda del VEHÍCULO NK, administrado a la una de tres niveles de dosis. Cinco pacientes tenían CLL y seis tenían NHL. Trataron a todos los pacientes con una condición atmosférica mínima de tres y el máximo de 11 líneas de terapia anterior. Los primeros nueve pacientes trataron CD19 las células recibidas del VEHÍCULO NK que fueron igualadas parcialmente según el tipo humano del antígeno del leucocito (HLA) del individuo, pero el protocolo permitió que trataran a los dos pacientes finales sin la igualación de HLA.

Los efectos secundarios experimentados por los participantes fueron relacionados sobre todo con la quimioterapia de condicionamiento dada antes de que infusión de la célula y eran resueltos en el plazo de una a dos semanas, dijeron a Rezvani. Ninguna admisión requerida paciente a una Unidad de Cuidados Intensivos para la administración de los efectos secundarios del tratamiento.

“Debido a la naturaleza de la terapia, hemos podido real administrarla en una fijación del paciente no internado,” dijo a Rezvani. “Observamos adelante a la construcción sobre estos resultados en juicios multicentras más grandes mientras que trabajamos con Takeda para hacer esta terapia disponible más ampliamente.”

La plataforma de la terapia celular del VEHÍCULO NK del Doctor en Medicina Anderson fue autorizada a Takeda Pharmaceutical Company Limited en 2019. Como parte del acuerdo del contrato de licencia y de investigación, Takeda tiene derechos exclusivos a desarrollar y a comercializar hasta cuatro programas del VEHÍCULO NK, incluyendo CD19 las células antígeno-apuntadas maduración de la terapia celular del VEHÍCULO NK (TAK-007) (BCMA) y del VEHÍCULO NK del linfocito B.

Con el apoyo continuado de la plataforma del ACTO, el departamento del linfoma y mieloma, y la división del descubrimiento de la terapéutica del Doctor en Medicina Anderson, Takeda y el Doctor en Medicina Anderson están colaborando para iniciar una juicio clínica giratoria para la terapia TAK-007 de la NK-célula del VEHÍCULO CD19 en 2021. El Doctor en Medicina Anderson ejecutará un plan de gestión institucional y de la supervisión del conflicto de intereses para esta investigación.