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Demande de règlement neuve efficace à renverser les manifestations de la maladie oculaire thyroïde

Patients présentant la maladie oculaire thyroïde qui a employé l'anticorps de blocage du facteur de croissance I insulinoïde d'une façon minimum invasif, le teprotumumab, amélioration expérimentée de leurs sympt40mes, apparence et qualité de vie, selon une étude récent publiée dans New England Journal de médicament.

L'essai randomisé, en double aveugle, controlé par le placebo a été conduit par le service de chirurgie chez Cèdre-Sinai et à d'autres centres médicaux au niveau national.

La maladie oculaire thyroïde est un état auto-immune rare et visibilité-menaçant qui fait devenir les muscles et les tissus gras derrière l'oeil enflammés et agrandis, menant à renfler des yeux. En plus de l'apparence renflante, les patients peuvent remarquer la sensibilité de vision double et de lumière. La maladie peut mener à la cécité.

L'étude explique que la demande de règlement médicale avec le teprotumumab est efficace à renverser les manifestations de la maladie, fournissant l'espoir neuf pour des patients. »

Raymond Douglas, DM, PhD, l'investigateur principal de l'étude, directeur de l'orbitale et du programme de maladie oculaire thyroïde chez Cèdre-Sinai

Les patients ont reçu le médicament en intraveineuse par le passé chaque semaine pendant trois semaines sur une période de 21 semaines. Résultats affichés :

  • Les patients qui étaient teprotumumab administré ont remarqué la réaction efficace en deux doses ou six semaines de gestion.
  • Après 24 semaines, l'étude a montré que 83% de gens sur le médicament a eu la réduction mesurable de la protubérance d'oeil contre 10% de ceux sur un placebo.
  • Le taux de réponse général était 78% parmi ceux prenant le médicament comparé à 7% de gens prenant un placebo.

La découverte neuve contribuée à l'approbation accélérée de médicament par les États-Unis Food and Drug Administration, lancé sur le marché sous la marque Tepezza, lui effectuant le premier médicament reconnu pour la condition.

« Autre que les opérations hautement invasives, patients présentant la maladie oculaire thyroïde n'a eu aucune solution de rechange réelle de demande de règlement, » Douglas a dit. « C'est une découverte médicale pour un pourcentage très grand de la population des patients pour recevoir une demande de règlement médicale alternative d'infusion avec des résultats grands, rapidement. »

Teprotumumab est un anticorps monoclonal entièrement humain qui bloque la pathophysiologie auto-immune inflammatoire qui est à la base de la maladie oculaire thyroïde.

« Cette demande de règlement a le potentiel de modifier le cours de la maladie, les patients potentiellement économiquement d'avoir besoin des cabinets de consultation invasifs multiples en fournissant un alternatif, option nonsurgical de demande de règlement, » a dit les chambres de Wiley, M.D., directeur adjoint de la Division de la greffe et des produits d'ophthalmologie au centre de FDA pour l'évaluation des traitements et la recherche.