La FDA reconnaît la première demande de règlement orale d'immunothérapie pour l'allergie à l'arachide chez les enfants, adolescents

Le médicament d'Université de Chicago faisait partie d'un test clinique de point de repère que cela a mené à l'approbation par les États-Unis Food and Drug Administration de la première demande de règlement orale d'immunothérapie pour l'allergie à l'arachide chez les enfants et des adolescents.

Les arachides sont parmi les allergies alimentaires les plus courantes, affectation 1,6 millions d'enfants environ aux Etats-Unis, selon une étude 2018 publiée dans la pédiatrie de tourillon. Palforzia, fabriqué par Aimmune Therapeutics Inc., devrait de manière significative réduire la gravité des réactions allergiques, y compris l'anaphylaxie, après l'exposition accidentelle d'arachide.

Les patients que j'ai soignés ont universellement exprimé le relief qu'ils plus doivent ne vivre dans la crainte continuelle qu'un dégagement incorrect de quelque chose avec des arachides donnera droit en cas d'urgence injection d'adrénaline. »

Christina Ciaccio, DM, GCS, professeur agrégé de médicament d'UChicago de la pédiatrie et le médicament et l'investigateur principal du site

Ciaccio a administré la demande de règlement en tant qu'élément d'un test clinique 2018 financé par thérapeutique d'Aimmune. Pendant l'essai, les patients aux sites, incluant à l'hôpital pour enfants d'arrivant de médicament d'UChicago, ont reçu la demande de règlement. La recherche a été conduite dans 10 pays en travers de l'Amérique du Nord et de l'Europe.

« Je ne peux pas mettre l'accent sur assez quel jeu-commutateur ce sera pour que des praticiens et des patients d'allergie alimentaire aient un produit approuvé par le FDA pour traiter effectivement l'allergie à l'arachide, » de Ciaccio ai dit. « Jusqu'à présent, nous n'avons pas pu faire n'importe quoi mais dire les patients surveillent soigneusement ce qu'ils mangent et pour être disposé toujours avec un autoinjector d'adrénaline au cas où une réaction se produirait. »

La thérapeutique d'Aimmune n'a pas encore annoncé quand PALFORZIA sera à la disposition des patients.