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Le Sartorius lance BioPAT Spectro pour l'usage avec les systèmes d'ambr et le STREPTOCOQUE de BIOSTAT

Le Sartorius, un principal partenaire international de l'industrie biopharmaceutical a aujourd'hui introduit BioPAT® Spectro, une qualité par l'outil (QbD) de modèle pour l'usage avec ses systèmes® micro et mini de bioréacteur automatisés par ambr et avec le STREPTOCOQUE à utiliser une seule fois des bioréacteurs BIOSTAT de production®. L'outil neuf offre l'accès à l'analyse de spectroscopie de Raman dans le développement de processus de débit élevé, l'écaille- plus rapide de support de création de modèles et d'accélération de Raman dans la fabrication commerciale.

Le Sartorius lance BioPAT Spectro pour l
système® de culture cellulaire de l'ambr 15 avec le module® d'analyse d'ambr montrant le port® de BioPAT Spectro ; à ce qu'une sonde pour le spectromètre de Raman est branchée

La spectroscopie de Raman est non envahissante et peut mesurer les analytes multiples, la rendant adaptée comme méthode analytique de processus (PAT) de technologies pour le contrôle du processus et la surveillance des cultures cellulaires. Les approches autonomes pour obtenir et consolider assez de caractéristiques pour produire un modèle robuste de Raman peuvent être longues et coûteuses. L'outil neuf® de BioPAT Spectro, peut être monté en rattrapage dans la culture cellulaire® de l'ambr 15 et les systèmes® élevés de débit de l'ambr 250, et active l'échantillonnage rapide et simple pour l'analyse intégrée d'à-line d'un grand nombre d'analytes par la spectroscopie de Raman dans un modèle d'approche (DoE) d'expériences.

Se composant d'une cellule de flux de multi-utilisation intégrée dans le module® d'analyse d'ambr, BioPAT® Spectro dans l'ambr® a été avec succès expliqué par les sociétés pharmaceutiques importantes et est compatible avec des spectromètres de Raman des systèmes optiques de Kaiser et des systèmes spectraux de Tornado. Les caractéristiques en ligne de spectroscopie de Raman à côté des caractéristiques de l'ambr® traitent et ont sélecté les analyseurs intégrés, sont automatiquement assemblées par le logiciel® d'ambr et peuvent être facilement transférées au logiciel® de l'analyse de caractéristiques multivariée de SIMCA (MVDA) pour établir les modèles robustes de Raman.

Un avantage d'employer BioPAT® Spectro avec le système® d'ambr est que tous les échantillonnage, analyse d'échantillon, collecte des informations, et fusion intégrés est automatisé, effectuant à analyse de spectroscopie de Raman de victoire facile dans le développement de processus de débit élevé une réalité. Supplémentaire, un passage® d'ambr dans 24 mini bioréacteurs peut couvrir un espace large de modèle, fournissant rapidement toutes les caractéristiques exigées pour établir Raman robuste modélise pour supporter QbD, en moins de la moitié de la période de l'approche conventionnelle de benchtop.

Développé avec l'évolutivité à l'esprit, la surface adjacente® de sonde de Raman des cellules de flux de BioPAT Spectro et le modèle optique de circuit est identique en travers des écailles ainsi il active le gain de temps, spectroscopie intégrée robotisée de Raman avec STREPTOCOQUE bioréacteurs à utiliser une seule fois de BIOSTAT® de Sartorius le'. Le port à utiliser une seule fois qualifié et prêt à employer intégré de spectroscopie dans le STREPTOCOQUE sacs® de Flexsafe pour le STREPTOCOQUE bioréacteurs® de BIOSTAT sera lancé dans un avenir proche.

Débloquer le potentiel de la spectroscopie de Raman comme technique analytique de débit élevé pour surveiller la culture cellulaire dans de mini bioréacteurs a été un objectif principal des scientifiques de développement de processus pendant un certain nombre d'années. Nous présentons le BioPAT® Spectro à IFPAC et à BPI occidentaux cette année et attendons avec intérêt de discuter avec des scientifiques comment elles peuvent employer cette technique analytique neuve avec des systèmes® d'ambr pour établir et utiliser les modèles robustes de Raman, dans un flux de travail qui supportera leur QbD programme, alors que le moyen réduisant à un minimum coûte et biologics' chronologies de fabrication. »

M. Svea Cheeseman, technologie analytique de processus de chef de produit au Sartorius

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