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Il Sartorius lancia BioPAT Spectro per uso con i sistemi del ambr e lo STREPTOCOCCO di BIOSTAT

Il Sartorius, un partner internazionale principale dell'industria biofarmaceutica oggi ha presentato BioPAT® Spectro, una qualità dallo strumento (QbD) di progettazione per uso con i sui micro® e mini sistemi del bioreattore automatizzati ambr e con lo STREPTOCOCCO monouso dei bioreattori BIOSTAT di produzione®. Il nuovo strumento offre l'accesso all'analisi della spettroscopia di Raman nello sviluppo trattato di alta capacità di lavorazione, Modellismo più veloce supportante di Raman ed accelerando porti su scala industriale in fabbricazione commerciale.

Il Sartorius lancia BioPAT Spectro per uso con i sistemi del ambr e lo STREPTOCOCCO di BIOSTAT
sistema® della coltura cellulare del ambr 15 con il modulo® di analisi del ambr che mostra la porta® di BioPAT Spectro; a cui una sonda per lo spettrometro di Raman è connessa

La spettroscopia di Raman è non invadente e può misurare gli analiti multipli, rendente la adatta come metodo analitico trattato (PAT) delle tecnologie per controllo dei processi ed il video delle colture cellulari. Gli approcci offline per ottenere e consolidare abbastanza dati per produrre un modello robusto di Raman possono essere che richiede tempo e costosi. Il nuovo strumento® di BioPAT Spectro, può essere adattato nella coltura cellulare® del ambr 15 e negli alti® sistemi di capacità di lavorazione del ambr 250 e permette alla campionatura rapida e semplice per l'analisi integrata del -line di tantissimi analiti dalla spettroscopia di Raman in una progettazione dell'approccio (DoE) di esperimenti.

Consistendo di una cella di flusso di multi-uso integrata nel modulo® dell'analisi del ambr, BioPAT® Spectro nel ambr® è stato dimostrato con successo dalle ditte farmaceutiche importanti ed è compatibile con gli spettrometri di Raman dai sistemi ottici di Kaiser e dai sistemi spettrali di tornado. I dati online della spettroscopia di Raman accanto ai dati dal ambr® elaborano e selezionato gli analizzatori integrati, automaticamente sono collazionati dal software® del ambr e possono essere trasferiti facilmente al software® dell'analisi di dati a più variabili di SIMCA (MVDA) per sviluppare i modelli robusti di Raman.

Un vantaggio di usando BioPAT® Spectro con il sistema® del ambr è che tutti i campionatura, analisi del campione, raccolta di dati e consolidamento integrati è automatizzata, facenti si allontanano l'analisi della spettroscopia di Raman nello sviluppo trattato di alta capacità di lavorazione una realtà. Ulteriormente, un'esecuzione® del ambr in 24 mini bioreattori può riguardare un ampio spazio di progettazione, fornente rapido tutti i dati richiesti per costruire Raman robusto modella per supportare QbD, in di meno che la metà del periodo dell'approccio convenzionale del benchtop.

Sviluppato con scalabilità in mente, l'interfaccia® della sonda del Raman delle cellule di flusso di BioPAT Spectro e la progettazione ottica del percorso è identiche attraverso i disgaggi in modo da permette alla spettroscopia in-linea risparmiatrice di tempo e automatizzata di Raman con lo STREPTOCOCCO bioreattori monouso di BIOSTAT® del Sartorius'. La porta monouso qualificata e pronta per l'uso integrato della spettroscopia nello STREPTOCOCCO sacchi® di Flexsafe per lo STREPTOCOCCO bioreattori® di BIOSTAT sarà lanciata nell'immediato futuro.

Aprire il potenziale della spettroscopia di Raman come tecnica analitica di alta capacità di lavorazione per il video della coltura cellulare in mini bioreattori è stato uno scopo chiave degli scienziati dello sviluppo trattato per una serie di anni. Stiamo montrando il BioPAT® Spectro a IFPAC ed al BPI ad ovest questo anno ed aspettiamo con impazienza di discutere con gli scienziati come possono usare questa nuova tecnica analitica con i sistemi® del ambr per sviluppare ed utilizzare i modelli robusti di Raman, in un flusso di lavoro che supporterà il loro QbD programma, mentre la risorsa di minimizzazione costa e biologics' cronologie di fabbricazione.„

Dott. Svea Cheeseman, tecnologia analitica trattata di Product Manager al Sartorius

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