O sartório lança BioPAT Spectro para o uso com sistemas do ambr e ESTREPTOCOCO de BIOSTAT

O sartório, um sócio internacional principal da indústria biofarmaceutico introduziu hoje BioPAT® Spectro, uma qualidade pela ferramenta (QbD) de projecto para o uso com seus micro® e mini sistemas automatizados ambr do bioreactor e com o ESTREPTOCOCO dos bioreactores BIOSTAT da produção do único-uso®. A nova ferramenta oferece o acesso à análise da espectroscopia de Raman na revelação de processo alta da produção, a escala-acima mais rápida de apoio da construção de modelos e da aceleração de Raman na fabricação comercial.

O sartório lança BioPAT Spectro para o uso com sistemas do ambr e ESTREPTOCOCO de BIOSTAT
sistema® da cultura celular do ambr 15 com o módulo® da análise do ambr que mostra a porta® de BioPAT Spectro; a qual uma ponta de prova para o espectrómetro de Raman é conectada

A espectroscopia de Raman é não invasora e pode medir os analytes múltiplos, fazendo a apropriada como um método analítico das tecnologias (PAT) do processo para controle de processos e monitorar das culturas celulares. As aproximações autónomas para obter e consolidar bastante dados para produzir um modelo robusto de Raman podem ser demoradas e caras. A ferramenta nova® de BioPAT Spectro, pode ser adaptada na cultura celular® do ambr 15 e em sistemas® altos da produção do ambr 250, e permite a amostra rápida e simples para a em-linha integrada análise de um grande número analytes pela espectroscopia de Raman em um projecto da aproximação (DoE) das experiências.

Consistindo em uma pilha de fluxo do multi-uso integrada no módulo® da análise do ambr, BioPAT® Spectro no ambr® foi demonstrado com sucesso por companhias farmacéuticas principais e é compatível com os espectrómetros de Raman dos sistemas ópticos de Kaiser e dos sistemas espectrais do furacão. Os dados em linha da espectroscopia de Raman ao lado dos dados do ambr® processam e seleccionaram analisadores integrados, são ordenados automaticamente pelo software® do ambr e podem facilmente ser transferidos da análise® de dados múltipla de SIMCA ao software (MVDA) para construir modelos robustos de Raman.

Um benefício de usar BioPAT® Spectro com sistema® do ambr é que toda a amostra, análise da amostra, levantamento de dados, e consolidação integrados estão automatizados, fazendo a análise da espectroscopia de Raman da caminhada-afastado na revelação de processo alta da produção uma realidade. Adicionalmente, uma corrida® do ambr em 24 mini bioreactores pode cobrir um espaço largo do projecto, fornecendo ràpida todos os dados exigidos para construir Raman robusto modela para apoiar QbD, em menos do que a metade da época da aproximação convencional do benchtop.

Tornado com escalabilidade na mente, a relação® da ponta de prova do Raman de pilha de fluxo de BioPAT Spectro e o projecto óptico do trajecto são idênticos através das escalas assim que permite a tempo-economia, em-linha automatizada espectroscopia de Raman com o ESTREPTOCOCO bioreactores de BIOSTAT do sartório® ' do único-uso. A porta qualificada e pronto para uso integrado do único-uso da espectroscopia no ESTREPTOCOCO sacos® de Flexsafe para o ESTREPTOCOCO bioreactores® de BIOSTAT será lançada em um futuro próximo.

Destravar o potencial da espectroscopia de Raman como uma técnica analítica da produção alta para monitorar a cultura celular em mini bioreactores foi um objetivo chave de cientistas da revelação de processo por um número de anos. Nós estamos apresentando o BioPAT® Spectro em IFPAC e em BPI ocidentais este ano e olhamos para a frente à discussão com os cientistas como podem usar esta técnica analítica nova com sistemas® do ambr para construir e utilizar modelos robustos de Raman, em uns trabalhos que apoiem seu QbD programem, quando o recurso de minimização custar e biologics' os espaços temporais da fabricação.”

Dr. Svea Cheeseman, tecnologia analítica do processo do Director de produto no sartório

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